Расширенная перерезка поджелудочной железы по сравнению с традиционной перерезкой поджелудочной железы во время лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
15 июля 2023 г. обновлено: Xinrui Zhu，MD
Расширенная перерезка поджелудочной железы по сравнению с обычной перерезкой поджелудочной железы во время лапароскопической панкреатодуоденэктомии: ретроспективное сравнение предрасположенности с сопоставлением баллов
Уровень пересечения шейки поджелудочной железы во время лапароскопической панкреатодуоденальной резекции (LPD) не является окончательным.
Теоретически уровень пересечения поджелудочной железы может существенно влиять на возникновение послеоперационного панкреатического свища (ПОПП), влияя как на кровоснабжение анастомоза, так и на расположение главного панкреатического протока в поперечном сечении поджелудочной железы.
Исследователи проводят ретроспективное сравнение по шкале предрасположенности, чтобы сравнить влияние расширенной и традиционной резекции поджелудочной железы на POPF и выполнение панкреатикоеюноанастомоза во время LPD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunqiang Cai
- Номер телефона: +862862539242
- Электронная почта: yunqiangcaiwch@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bing Peng
- Электронная почта: pengbing84@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие лапароскопическую панкреатодуоденальную резекцию
Описание
Критерии включения:
- последовательным пациентам, перенесшим плановую лапароскопическую панкреатодуоденальную резекцию в период с октября 2019 г. по апрель 2023 г.
- информация о периоперационных и последующих исследованиях может быть собрана полностью
- Уровень расслоения шейки поджелудочной железы можно определить с помощью послеоперационной КТ брюшной полости.
- пациенты без неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии в анамнезе
Критерий исключения:
- переход на лапаротомию по разным причинам во время операции;
- в сочетании с резекцией и реконструкцией воротной вены или верхней брыжеечной вены
- в сочетании с резекцией других органов
- информация о данных периоперационного и последующего наблюдения не может быть собрана полностью, или уровень расслоения шейки поджелудочной железы не может быть определен с помощью послеоперационной КТ брюшной полости
- пациенты с историей неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта расширенных разрезов поджелудочной железы
случаи, в которых пересечение поджелудочной железы выполнялось на уровне шейки поджелудочной железы за левой стороной мезентерико-портальной оси во время лапароскопической панкреатодуоденальной резекции, судя по послеоперационной КТ брюшной полости.
|
разрез поджелудочной железы выполнен на уровне шейки поджелудочной железы за левой стороной брыжеечно-портальной оси во время лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
|
|
традиционная когорта пересечения поджелудочной железы
случаи, в которых пересечение поджелудочной железы выполнялось на уровне шейки поджелудочной железы выше брыжеечно-портальной оси во время лапароскопической панкреатодуоденальной резекции, судя по послеоперационной КТ брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинически значимых свищей поджелудочной железы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
частота возникновения клинически значимого свища поджелудочной железы в соответствии с определением и классификацией Международной исследовательской группы хирургии поджелудочной железы
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургическое выполнение панкреатикоеюноанастомоза
Временное ограничение: интраоперационно
|
продолжительность панкреатикоеюноанастомоза
|
интраоперационно
|
|
послеоперационная смертность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
смертность в течение 3 месяцев после операции
|
3 месяца после операции
|
|
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
послеоперационная заболеваемость (оценка Clavien-Dindo ≥3) в течение 3 месяцев после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bing Peng, West China Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bardol T, Delicque J, Hermida M, Herrero A, Guiu B, Fabre JM, Souche R. Neck transection level and postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy: A retrospective cohort study of 195 patients. Int J Surg. 2020 Oct;82:43-50. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.08.001. Epub 2020 Aug 22.
- Jwa EK, Hwang S. Extended pancreatic transection for secure pancreatic reconstruction during pancreaticoduodenectomy. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2017 Aug;21(3):138-145. doi: 10.14701/ahbps.2017.21.3.138. Epub 2017 Aug 31.
- Strasberg SM, Drebin JA, Mokadam NA, Green DW, Jones KL, Ehlers JP, Linehan D. Prospective trial of a blood supply-based technique of pancreaticojejunostomy: effect on anastomotic failure in the Whipple procedure. J Am Coll Surg. 2002 Jun;194(6):746-58; discussion 759-60. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01202-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-167-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .