Transecção pancreática estendida versus transecção pancreática convencional durante pancreatoduodenectomia laparoscópica
15 de julho de 2023 atualizado por: Xinrui Zhu，MD
Transecção pancreática estendida versus transecção pancreática convencional durante pancreatoduodenectomia laparoscópica: uma comparação retrospectiva de pontuação de propensão
O nível de transecção do colo do pâncreas durante pancreatoduodenectomia laparoscópica (LPD) não é conclusivo.
Teoricamente, o nível de transecção pancreática pode afetar significativamente a ocorrência de fístula pancreática pós-operatória (FPPO), influenciando tanto o suprimento de sangue para a anastomose quanto a localização do ducto pancreático principal na seção transversal pancreática.
Os investigadores conduzem uma comparação retrospectiva de pontuação de propensão para comparar o impacto da transecção pancreática estendida e a transecção pancreática convencional na POPF e o desempenho da pancreaticojejunostomia durante o LPD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
184
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunqiang Cai
- Número de telefone: +862862539242
- E-mail: yunqiangcaiwch@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Bing Peng
- E-mail: pengbing84@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à duodenopancreatectomia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos foram submetidos a pancreatoduodenectomia laparoscópica eletiva entre outubro de 2019 e abril de 2023
- as informações de dados do estudo perioperatório e de acompanhamento podem ser coletadas completamente
- O nível de dissecção do pescoço pancreático pode ser determinado por TC abdominal pós-operatória
- pacientes sem história de quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
- conversão para laparotomia devido a vários motivos durante a operação;
- combinado com ressecção e reconstrução da veia porta ou da veia mesentérica superior
- combinado com a ressecção de outros órgãos
- as informações de dados do estudo perioperatório e de acompanhamento não podem ser coletadas completamente, ou o nível de dissecção do colo do pâncreas não pode ser determinado por TC abdominal pós-operatória
- pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de transecção pancreática estendida
casos em que a transecção pancreática foi realizada no colo do pâncreas além do lado esquerdo do eixo mesenterico-portal durante pancreatoduodenectomia laparoscópica, conforme julgado pela tomografia computadorizada abdominal pós-operatória.
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a transecção pancreática foi realizada no colo pancreático além do lado esquerdo do eixo mesenterico-portal durante a duodenopancreatectomia laparoscópica
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coorte de transecção pancreática convencional
casos em que a transecção pancreática foi realizada no colo do pâncreas acima do eixo mesenterico-portal durante pancreatoduodenectomia laparoscópica, conforme julgado pela tomografia computadorizada abdominal pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de fístula pancreática clinicamente relevante
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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a incidência da fístula pancreática clinicamente relevante de acordo com a definição e classificação do Grupo de Estudos Internacionais de Cirurgia Pancreática
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3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho cirúrgico da pancreaticojejunostomia
Prazo: intraoperatoriamente
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a duração da pancreaticojejunostomia
|
intraoperatoriamente
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mortalidade pós-operatória
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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mortalidade dentro de 3 meses de pós-operatório
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3 meses de pós-operatório
|
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morbidade pós-operatória
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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morbidade pós-operatória (escore de Clavien-Dindo ≥3) dentro de 3 meses após a cirurgia
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3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bing Peng, West China Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bardol T, Delicque J, Hermida M, Herrero A, Guiu B, Fabre JM, Souche R. Neck transection level and postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy: A retrospective cohort study of 195 patients. Int J Surg. 2020 Oct;82:43-50. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.08.001. Epub 2020 Aug 22.
- Jwa EK, Hwang S. Extended pancreatic transection for secure pancreatic reconstruction during pancreaticoduodenectomy. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2017 Aug;21(3):138-145. doi: 10.14701/ahbps.2017.21.3.138. Epub 2017 Aug 31.
- Strasberg SM, Drebin JA, Mokadam NA, Green DW, Jones KL, Ehlers JP, Linehan D. Prospective trial of a blood supply-based technique of pancreaticojejunostomy: effect on anastomotic failure in the Whipple procedure. J Am Coll Surg. 2002 Jun;194(6):746-58; discussion 759-60. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01202-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-167-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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