Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget bukspyttkjerteltranseksjon versus konvensjonell bukspyttkjerteltranseksjon under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

15. juli 2023 oppdatert av: Xinrui Zhu，MD

Forlenget bukspyttkjerteltranseksjon versus konvensjonell bukspyttkjerteltranseksjon under laparoskopisk pankreatisk duodenektomi: en retrospektiv tilbøyelighetsscore-matchet sammenligning

Nivået av bukspyttkjertelhalstranseksjon under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi (LPD) er ikke avgjørende. Teoretisk sett kan nivået av bukspyttkjerteltranseksjon påvirke forekomsten av postoperativ bukspyttkjertelfistel (POPF) betydelig ved å påvirke både blodtilførselen til anastomosen og plasseringen av hovedbukspyttkjertelkanalen i bukspyttkjertelens tverrsnitt. Forskerne gjennomfører en retrospektiv tilbøyelighetsskåre-matchet sammenligning for å sammenligne virkningen av utvidet pankreas-transeksjon og konvensjonell pankreas-transeksjon på POPF og ytelsen til pancreaticojejunostomi under LPD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som hadde gjennomgått laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. påfølgende pasienter gjennomgikk elektiv laparoskopisk pankreaticoduodenektomi innen oktober 2019 til april 2023
  2. informasjonen om perioperativ og oppfølgingsstudie kan samles inn fullstendig
  3. Nivået av bukspyttkjertelhalsdisseksjon kan bestemmes ved postoperativ abdominal CT
  4. pasienter uten tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. konvertering til laparotomi på grunn av ulike årsaker under operasjonen;
  2. kombinert med reseksjon og rekonstruksjon av portalvenen eller mesenteric venen superior
  3. kombinert med andre organreseksjoner
  4. informasjonen om perioperativ og oppfølgingsstudie kan ikke samles inn fullstendig, eller nivået av bukspyttkjertelhalsdisseksjon kan ikke bestemmes ved postoperativ abdominal CT
  5. pasienter med tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utvidet pankreatisk transeksjonskohort
tilfeller der bukspyttkjerteltranseksjonen ble utført ved bukspyttkjertelhalsen utenfor venstre side av mesenteriko-portalaksen under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi, bedømt ved postoperativ abdominal CT-skanning.
Fremgangsmåte: utvidet pankreatisk transeksjon under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
bukspyttkjerteltranseksjonen ble utført ved bukspyttkjertelhalsen utenfor venstre side av mesenteriko-portalaksen under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
konvensjonell pankreatisk transeksjonskohort
tilfeller der bukspyttkjerteltranseksjonen ble utført ved bukspyttkjertelhalsen over mesenteriko-portalaksen under laparoskopisk pankreaticoduodenektomi, bedømt ved postoperativ abdominal CT-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av klinisk relevant bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
forekomsten av den klinisk relevante bukspyttkjertelfistelen i henhold til International Study Group of Pancreatic Surgerys definisjon og gradering
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk ytelse av pancreaticojejunostomi
Tidsramme: intraoperativt
varigheten av pankreaticojejunostomi
intraoperativt
postoperativ dødelighet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
dødelighet innen 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
postoperativ sykelighet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
postoperativ morbiditet (Clavien-Dindo score ≥3) innen 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinrui Zhu，MD

Etterforskere

  • Studiestol: Bing Peng, West China hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-167-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere