- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906420
후방 순환 ASTRAL 예후 점수
2025년 4월 3일 업데이트: George Ntaios, University of Thessaly
후방 순환계 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 3개월 기능적 결과 예측을 위한 Pc-ASTRAL 점수
이 연구의 목표는 전반적인 뇌졸중 예후, 두개내 폐색, 재개통 및 뇌졸중 재발에 대한 ASTRAL 점수(Acute STroke Registry and Analysis of Lausanne)에 대한 이전 작업을 기반으로 허혈성 후방 순환 뇌졸중에 대한 예후 점수를 개발하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 이벤트 후 3개월 동안의 수정된 Rankin 점수입니다.
참가자는 mRS priot to event <3가 있는 후방 순환계의 급성 허혈성 뇌졸중 환자입니다. 모든 데이터는 2003년 1월부터 2021년 12월 사이에 ASTRAL 레지스트리에 포함된 환자로부터 소급하여 수집됩니다. ASTRAL 레지스트리는 점수의 파생 코호트로 사용됩니다. 정수 기반 예후 점수를 생성하기 위해 파생 코호트에서 각 참가자의 인구 통계, 급성 포도당, NIHSS 점수 및 급성 영상이 사용됩니다. 내부 검증 후 타당성을 입증하기 위해 외부 뇌졸중 레지스트리에서 점수를 검증할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine & Stroke Unit, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
Vaud canton
-
Lausanne, Vaud canton, 스위스, 1011
- Stroke Center, Department of clinical neurosciences, Lausanne University Hospital and University of Lausanne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 포함된 참가자는 마지막 건강 증거 이후 24시간 이내에 병원에 도착한 후방 순환계의 급성 허혈성 뇌졸중 환자로만 구성되었습니다.
이러한 환자는 사건 이전에 수정된 Rankin 점수가 3 미만이어야 하며 연령, NIHSS, 입원 시 포도당 수준, 사건 전 및 사건 3개월 후 mRS 및 다음을 포함한 급성기 영상 특성(CT 및/또는 MRI)에 관한 사용 가능한 데이터가 있어야 합니다. 급성 CT 스캔에서 큰 혈관 폐색, 백혈구 및 ASPECTS 점수.
설명
포함 기준:
- 임상 및/및 영상 증거에 근거한 고립된 후방 순환 뇌졸중.
- 마지막 건강 증명서 이후 24시간 이내에 병원에 도착합니다.
제외 기준:
- 3개월 동안 사용 가능한 데이터가 없습니다. 수정된 Rankin 점수
- 이벤트 이전에 수정된 Rankin Score≥3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아스트랄
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
바젤 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
베를린 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
베른 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
볼로냐 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
디종 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
리스본 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
이스라엘 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
인스 브룩 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
세인트 갈렌 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
루가노 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
시카고 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
웨스트 버지니아 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
취리히 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
|
서울 코호트
|
ASTRAL 예후 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 수정된 순위 척도
기간: 2003년 1월~2021년 12월
|
3개월 신경 장애 평가
|
2003년 1월~2021년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .