- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906420
Posterior Circulation ASTRAL Prognostical Score
Pc-ASTRAL-pisteet 3 kuukauden toiminnallisen tuloksen ennustamiseksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa takaverenkierrossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää prognostinen pistemäärä iskeemisille posteriorisille aivohalvauksille, joka perustuu aikaisempaan ASTRAL-pisteisiin (Acute Stroke Registry and Analysis of Lausanne) koskien aivohalvauksen kokonaisennustetta, kallonsisäistä okkluusiota, rekanalisaatiota ja aivohalvauksen uusiutumista. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on muokattu Rankin-pistemäärä 3 kuukauden kuluttua tapahtumasta.
Osallistujat ovat potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus posteriorisessa verenkierrossa ja mRS ennen tapahtumaa <3. Kaikki tiedot kerätään takautuvasti ASTRAL-rekisteriin kuuluvilta potilailta tammikuun 2003 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. ASTRAL-rekisteriä käytetään tuloksen johtamiskohorttina. Demografisia tietoja, akuuttia glukoosia, NIHSS-pisteitä ja kunkin osallistujan akuuttikuvausta käytetään johtamiskohortista kokonaislukupohjaisen ennustepisteen luomiseksi. Sisäisen validoinnin jälkeen aiomme validoida pistemäärän ulkoisissa aivohalvausrekistereissä osoittaaksemme sen oikeellisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine & Stroke Unit, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
Vaud canton
-
Lausanne, Vaud canton, Sveitsi, 1011
- Stroke Center, Department of clinical neurosciences, Lausanne University Hospital and University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetyt takaverenkierron aivohalvaukset kliinisen ja/tai kuvantamisen perusteella.
- Saapuminen sairaalaan 24 tunnin sisällä viimeisestä hyvästä terveydentilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei saatavilla dataa 3 kuukauden muokatulle Rankin-pisteelle
- muutettu Rankin Score≥3 ennen tapahtumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASTRAL
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Basel -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Berliinin kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Bern -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Bologna -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Dijon -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Lissabonin kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Israelin kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Innsbruck -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
St. Gallen -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Lugano -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Chicagon kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Länsi -Virginia -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Zürich -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
|
Soul -kohortti
|
ASTRAL-ennustepisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden muokattu Ranking-asteikko
Aikaikkuna: Tammikuu 2003 - joulukuu 2021
|
3 kuukauden neurologisen vamman arviointi
|
Tammikuu 2003 - joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pc-ASTRAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .