- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05906420
ASTRÁLNÍ prognostické skóre zadního oběhu
Pc-ASTRAL skóre pro předpověď 3měsíčního funkčního výsledku u akutní ischemické mrtvice při zadním oběhu
Cílem této studie je vyvinout prognostické skóre pro ischemické cévní mozkové příhody v zadní cirkulaci na základě naší předchozí práce na skóre ASTRAL (Acute STroke Registry and Analysis of Lausanne) na celkové prognóze cévní mozkové příhody, intrakraniální okluzi, rekanalizaci a recidivách cévní mozkové příhody. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je upravené Rankinovo skóre za 3 měsíce po události.
Účastníky budou pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou zadního oběhu s mRS před událostí <3. Všechna data budou sbírána retrospektivně od pacientů zařazených do registru ASTRAL v období od ledna 2003 do prosince 2021. Registr ASTRAL bude použit jako odvozená kohorta skóre. Demografie, akutní glukóza, skóre NIHSS a akutní zobrazení každého účastníka budou použity z odvozené kohorty za účelem vytvoření prognostického skóre založeného na celých číslech. Po interní validaci plánujeme validovat skóre v externích registrech cévních mozkových příhod, abychom ukázali jeho validitu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Řecko, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine & Stroke Unit, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
Vaud canton
-
Lausanne, Vaud canton, Švýcarsko, 1011
- Stroke Center, Department of clinical neurosciences, Lausanne University Hospital and University of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolované mrtvice zadního oběhu založené na klinických a/nebo zobrazovacích důkazech.
- Příjezd do nemocnice do 24 hodin od posledního potvrzení o dobrém zdravotním stavu.
Kritéria vyloučení:
- žádné dostupné údaje za 3 měsíce upravené Rankinovo skóre
- upravené Rankinovo skóre≥3 před událostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ASTRÁLNÍ
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Basilejská kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Berlínská kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Bern kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Bologna kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Dijon Cohort
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Lisabonská kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Izraelská kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Innsbruck kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Gallen Cohort
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Lugano kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Chicago kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Kohorta Západní Virginie
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Curychova kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
|
Soulská kohorta
|
ASTRAL prognostické skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 měsíce upravená žebříčková stupnice
Časové okno: Leden 2003–prosinec 2021
|
hodnocení 3měsíčního neurologického postižení
|
Leden 2003–prosinec 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pc-ASTRAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .