- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906420
Wynik prognostyczny ASTRAL krążenia tylnego
Wynik Pc-ASTRAL do przewidywania wyniku funkcjonalnego w ciągu 3 miesięcy w ostrym udarze niedokrwiennym w krążeniu tylnym
Celem tego badania jest opracowanie wyniku prognostycznego dla udarów niedokrwiennych tylnego krążenia, w oparciu o naszą poprzednią pracę nad wynikami ASTRAL (Acute STroke Registry and Analysis of Lozanna) na temat ogólnego rokowania udaru, niedrożności wewnątrzczaszkowej, rekanalizacji i nawrotów udaru. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest zmodyfikowany wynik Rankina w 3 miesiące po zdarzeniu.
Uczestnikami będą pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym tylnego krążenia z mRS przed zdarzeniem <3. Wszystkie dane zostaną zebrane retrospektywnie od pacjentów wpisanych do rejestru ASTRAL w okresie od stycznia 2003 r. do grudnia 2021 r. Rejestr ASTRAL będzie używany jako kohorta wyprowadzająca punktację. Dane demograficzne, ostra glukoza, wynik NIHSS i ostre obrazowanie każdego uczestnika zostaną wykorzystane z kohorty wyprowadzenia w celu stworzenia wyniku prognostycznego opartego na liczbach całkowitych. Po wewnętrznej walidacji planujemy zweryfikować wynik w zewnętrznych rejestrach udarów, aby wykazać jego ważność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecja, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine & Stroke Unit, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
Vaud canton
-
Lausanne, Vaud canton, Szwajcaria, 1011
- Stroke Center, Department of clinical neurosciences, Lausanne University Hospital and University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane udary krążenia tylnego na podstawie dowodów klinicznych i/lub badań obrazowych.
- Przybycie do szpitala w ciągu 24 godzin od ostatniego dowodu dobrego stanu zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępnych danych za 3 miesiące zmodyfikowany wynik Rankina
- zmodyfikowany wynik Rankina ≥3 przed wydarzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ASTRALNY
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Bazylea
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Berlińska
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Bern Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Bolonii
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Dijon Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Lizbona
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Izraela
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Innsbruck Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
St. Gallen Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Lugano
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Chicago Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Zachodniej Wirginii
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Zurich Cohort
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
|
Kohorta Seulu
|
Wynik prognostyczny ASTRAL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-miesięczna zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: Styczeń 2003-grudzień 2021
|
ocena 3-miesięcznej niepełnosprawności neurologicznej
|
Styczeń 2003-grudzień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pc-ASTRAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .