신경심인성 실신에서의 자율신경 모니터링 (ANSS)
2025년 1월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
신경심인성 실신의 표현형 및 자율생리학적 결정요인 비교
이것은 실신 진단을 위해 심폐 운동 검사(CPET)를 받은 소아의 신경심인성 실신(NCS) 예측을 위한 VU-AMS 장치를 통한 자율 모니터링의 적합성에 대한 전향적 관찰 파일럿 연구입니다.
연구 모집단은 신경심인성 실신을 평가하기 위해 CPET에 의뢰된 아동입니다.
목적은 휴식과 운동 중 자율신경 기능을 설명하고 신경심인성 실신 진단을 위한 표준인 CPET에 대한 자율신경 기능 측정의 긍정적 예측값을 결정하는 것입니다.
흉통이 있는 CPET에 제시된 어린이 또는 동소 심장 이식 후 상태인 어린이는 각각 양성 및 음성 대조군 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 임상적으로 표시된 CPET 절차를 받을 예정인 참가자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모/법적 보호자
- 구두 참가자 동의
- 임상적으로 표시된 CPET를 받고 있습니다.
- 실신, 흉통/호흡곤란 또는 OHT 후 상태 진단
- 연구 절차에 참여할 의향과 능력이 있는 참가자
- 7-24세
제외 기준:
- 참가 의사가 없거나 참가할 수 없는 참가자
- 접착제 배치에 대한 금기, 예: 표피 수포증
- 피험자의 계획된 CPET 절차 취소.
- 기관절개관 존재(임피던스 심전도 리드의 적절한 배치를 방해함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉통 환자의 자율신경계 호흡동 부정맥
기간: 심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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피험자는 테스트 중에 외래 모니터를 착용합니다.
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심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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실신 환자의 자율신경계 호흡동 부정맥
기간: 심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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피험자는 테스트 중에 외래 모니터를 착용합니다.
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심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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심장 이식 후 환자의 자율 데이터 호흡기 부비동 부정맥
기간: 심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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피험자는 테스트 중에 외래 모니터를 착용합니다.
|
심폐 운동 테스트를 통해 수집된 데이터. 최대 90분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pornswan Ngamprasertwong, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
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- Bottasso E. Toward the Existence of a Sympathetic Neuroplasticity Adaptive Mechanism Influencing the Immune Response. A Hypothetical View-Part II. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Sep 18;10:633. doi: 10.3389/fendo.2019.00633. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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