Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní monitorování u neurokardiogenní synkopy (ANSS)

27. ledna 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Porovnání fenotypových a autonomních fyziologických determinant neurokardiogenní synkopy

Jedná se o prospektivní observační pilotní studii vhodnosti autonomního monitorování pomocí zařízení VU-AMS pro predikci neurokardiogenní synkopy (NCS) u dětí indikovaných na kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) pro diagnostiku synkopy. Studovanou populací jsou děti odeslané na CPET za účelem vyhodnocení neurokardiogenní synkopy. Účelem je popsat autonomní funkce během klidu a zátěže a určit pozitivní prediktivní hodnotu měření autonomních funkcí oproti zlatému standardu pro diagnostiku neurokardiogenní synkopy, CPET. Děti, které přicházejí na CPET s bolestí na hrudi nebo které jsou ve stavu po ortotopické transplantaci srdce, budou sloužit jako pozitivní a negativní kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni účastníci, kteří mají podstoupit klinicky indikované procedury CPET.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ústní souhlas účastníka
  • Absolvování klinicky indikovaného CPET.
  • Diagnostika buď synkopy, bolesti na hrudi/dušnosti nebo stavu po OHT
  • Účastník ochotný a schopný se účastnit studijních postupů
  • Věk 7-24 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se nechce nebo nemůže zúčastnit
  • Kontraindikace umístění lepidla, např. epidermolysis bullosa
  • Zrušení plánovaného postupu CPET subjektu.
  • Přítomnost tracheostomické trubice (to zabrání správnému umístění elektrody impedančního kardiogramu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní údaje respirační sinusová arytmie u pacientů s bolestí na hrudi
Časové okno: Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.
Během testování budou subjekty nosit ambulantní monitor
Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.
Autonomní data respirační sinusová arytmie u pacientů se synkopou
Časové okno: Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.
Během testování budou subjekty nosit ambulantní monitor
Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.
Autonomní data respirační sinusová arytmie u pacientů po transplantaci srdce
Časové okno: Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.
Během testování budou subjekty nosit ambulantní monitor
Údaje shromážděné během testování kardiopulmonální zátěže. Až 90 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pornswan Ngamprasertwong, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0841

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit