- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908864
천식 악화 치료에서 분무형 대 정맥 황산마그네슘
천식 악화의 치료에서 분무형 대 정맥 황산마그네슘의 효능
연구 개요
상세 설명
포함 기준 :
- 기관지 천식의 급성 발작이 있는 18세에서 50세 사이의 성인 환자
- 남녀 모두에게서
- 정상적인 신장 기능
- 정상적인 심혈관 기능
제외 기준:
- 환자는 18세 미만이거나 50세 이상이었습니다.
- 만성폐쇄성폐질환, 신장질환, 심부전 환자
모든 환자는 완전한 병력청취, 혈청 마그네슘 측정을 위한 혈액 채취(초기 치료 전과 초기 치료 후 입원 시)를 받았습니다. 환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분리되었으며 각 그룹은 41명의 환자로 구성되었습니다.
1군은 초기 치료계획(산소포화도를 90% 이상 유지하기 위한 산소보충요법, 생리식염수 9ml와 살부타몰 호흡기용액 1ml를 1회 분무 [Farcolin respirator solution: 각 Farcolin 20ml에는 Salbutamol 황산염 0.121gm이 들어 있습니다. 이집트에서 제조: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], 1회 용량의 하이드로코르티손 100mg 정맥 투여 [Solu-Cortef: 바이알에는 IV 주사용 멸균 정균수 2ml 용매에 용해된 100mg 나트륨 하이드로코르티손 나트륨 숙시네이트 분말이 포함되어 있습니다. 제조사: Egypt Int. 제약 산업 공동. (e.i.p.i.co.) - 이집트. Pfizer의 허가 하에]) 플러스 20ml의 10% 황산마그네슘(2000MG) [14], Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries에서 제조한 1회 용량(2000mg)의 황산마그네슘과 30ml의 증류수 등장성 황산마그네슘 용액(324 MSOM/L) 50ml를 생산하기 위한 주사용으로 1시간에 걸쳐 정맥 주사합니다.
두 번째 그룹은 동일한 초기 치료 계획에 Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries에서 제조한 20ml의 10% 황산마그네슘(2000MG)[14]을 혼합하여 제조한 황산마그네슘 1회 용량(2000mg)과 등장성 황산마그네슘 용액(324 MSOM/L) 50ml를 생성하기 위한 증류수 30ml. 제트 네뷸라이저를 사용하여 1시간 이상 분무합니다.
3군은 황산마그네슘을 사용하지 않고 동일한 치료계획으로 관리하였습니다. (대조군) 고정된 간격(초기 치료 전, 초기 치료 직후, 초기 치료 30분 및 60분 후)으로 각 환자에 대해 다음을 기록했습니다.
- 혈압, 호흡수 및 맥박수
- 최대 호기량 측정기를 이용한 최대 호기량 측정.
- 급성 기관지 천식 환자의 재발 및 입원 필요성에 대한 Fischl 지수. [16[ .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지 천식의 급성 발작이 있는 18세에서 50세 사이의 성인 환자
- 남녀 모두에게서
- 정상적인 신장 기능
- 정상적인 심혈관 기능
제외 기준:
- 환자는 18세 미만이거나 50세 이상이었습니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 신장 질환을 앓고 있는 환자
- 심부전 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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급성 기관지 천식 환자의 혈압, 호흡수, 맥박, 최대호기유량계를 이용한 PEFR(peak expiratory flow rate) 측정, Fischl 지수 및 입원 필요성을 측정하였다.
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IV 황산마그네슘
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급성 기관지 천식 환자의 혈압, 호흡수, 맥박, 최대호기유량계를 이용한 PEFR(peak expiratory flow rate) 측정, Fischl 지수 및 입원 필요성을 측정하였다.
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흡입 황산마그네슘
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급성 기관지 천식 환자의 혈압, 호흡수, 맥박, 최대호기유량계를 이용한 PEFR(peak expiratory flow rate) 측정, Fischl 지수 및 입원 필요성을 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 환자의 PEFR로 폐기능 검사 개선
기간: 13개월
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포함된 대상체에 대한 천식 악화 진행의 예방
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #FWA00015574
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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