Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet versus intravenøst ​​magnesiumsulfat til behandling af astmaeksacerbation

8. juni 2023 opdateret af: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Effekten af ​​forstøvet versus intravenøst ​​magnesiumsulfat til behandling af astmaeksacerbation

En prospektiv undersøgelse på Beni-Seuf ​​Universitetshospital, der blev udført på 123 voksne patienter med akutte astmaforværringer. Patienterne blev klassificeret i gruppe (I): modtog IV magnesiumsulfat, gruppe (II): modtog forstøvet magnesiumsulfat og gruppe (III): kontrolgruppe. Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført for alle patienter før behandling, umiddelbart efter behandlingen, "30", og "60" min efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter mellem 18 og 50 år med akut anfald af bronkial astma
  • fra begge køn
  • Normal nyrefunktion
  • Normal kardiovaskulær funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var yngre end 18 år eller ældre end 50 år.
  • Patienterne led af kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom og hjertesvigt

Alle patienter blev udsat for: fuldstændig historieoptagelse, blodprøvetagning til serummagnesiummåling (ved indlæggelse før den indledende behandling og efter den indledende behandling) patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper, hver gruppe består af 41 patienter.

1ST-gruppen er blevet styret af en indledende behandlingsplan (består af supplerende iltbehandling for at holde iltmætning højere end 90 %, forstøvning af 1 ml salbutamol respiratoropløsning blandet med 9 ml normal saltvandsopløsning i én session [Farcolin respiratoropløsning: hver 20 ml Farcolin indeholder Salbutamolsulfat 0,121 g. Fremstillet i Egypten af: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Intravenøs administration af hydrocortison 100 mg til en enkelt dosis [Solu-Cortef: hætteglas indeholder pulver af 100 mg natriumhydrocortisonnatriumsuccinat opløst med 2 ml opløsningsmiddel af sterilt bakteriostatisk vand til IV-injektion. Fremstillet af: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) - Egypten. Under licens fra: Pfizer]) plus en enkelt dosis (2000 mg) magnesiumsulfat fremstillet ved at blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , fremstillet af Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, med 30 ml destilleret vand til injektion for at producere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatopløsning (324 MSOM/L) administreret intravenøst ​​over 1 time.

Den 2. gruppe er blevet styret af den samme indledende behandlingsplan plus en enkelt dosis (2000 mg) magnesiumsulfat fremstillet ved at blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , fremstillet af Memphis Pharmaceuticals og Chemical Industries, med 30 ml destilleret vand til fremstilling af 50 ml isotonisk magnesiumsulfatopløsning (324 MSOM/L). forstøves ved hjælp af jetforstøver over 1 time.

Den 3. gruppe er blevet styret af samme behandlingsplan Uden at bruge magnesiumsulfat. (en kontrolgruppe) blev følgende registreret for hver patient med et fast interval (før den indledende behandling, umiddelbart efter den indledende behandling, 30 og 60 minutter efter den indledende behandling):

  1. blodtryk, åndedrætsfrekvens og puls
  2. Peak ekspiratorisk flowmåling ved hjælp af peak flow meter.
  3. Fischl-indeks for tilbagefald og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma. [16[.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten, 62521
        • Faculty of Medicine Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

131 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Otte forsøgspersoner blev udelukket på grund af tilstedeværelse af hjertesvigt eller nyresvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter mellem 18 og 50 år med akut anfald af bronkial astma
  • Fra begge køn
  • Normal nyrefunktion
  • Normal kardiovaskulær funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var yngre end 18 år eller ældre end 50 år.
  • Patienter led af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Patienter led af nyresygdom
  • Patienter med hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført
IV Magnesiumsulfat
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført
Inhaleret magnesiumsulfat
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af lungefunktionstests som PEFR for astmatiske patienter
Tidsramme: 13 måneder
Forebyggelse af astmaforværringen for inkluderede forsøgspersoner
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astmaanfald

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

3
Abonner