- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908864
Forstøvet versus intravenøst magnesiumsulfat til behandling af astmaeksacerbation
Effekten af forstøvet versus intravenøst magnesiumsulfat til behandling af astmaeksacerbation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter mellem 18 og 50 år med akut anfald af bronkial astma
- fra begge køn
- Normal nyrefunktion
- Normal kardiovaskulær funktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var yngre end 18 år eller ældre end 50 år.
- Patienterne led af kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom og hjertesvigt
Alle patienter blev udsat for: fuldstændig historieoptagelse, blodprøvetagning til serummagnesiummåling (ved indlæggelse før den indledende behandling og efter den indledende behandling) patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper, hver gruppe består af 41 patienter.
1ST-gruppen er blevet styret af en indledende behandlingsplan (består af supplerende iltbehandling for at holde iltmætning højere end 90 %, forstøvning af 1 ml salbutamol respiratoropløsning blandet med 9 ml normal saltvandsopløsning i én session [Farcolin respiratoropløsning: hver 20 ml Farcolin indeholder Salbutamolsulfat 0,121 g. Fremstillet i Egypten af: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Intravenøs administration af hydrocortison 100 mg til en enkelt dosis [Solu-Cortef: hætteglas indeholder pulver af 100 mg natriumhydrocortisonnatriumsuccinat opløst med 2 ml opløsningsmiddel af sterilt bakteriostatisk vand til IV-injektion. Fremstillet af: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) - Egypten. Under licens fra: Pfizer]) plus en enkelt dosis (2000 mg) magnesiumsulfat fremstillet ved at blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , fremstillet af Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, med 30 ml destilleret vand til injektion for at producere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatopløsning (324 MSOM/L) administreret intravenøst over 1 time.
Den 2. gruppe er blevet styret af den samme indledende behandlingsplan plus en enkelt dosis (2000 mg) magnesiumsulfat fremstillet ved at blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , fremstillet af Memphis Pharmaceuticals og Chemical Industries, med 30 ml destilleret vand til fremstilling af 50 ml isotonisk magnesiumsulfatopløsning (324 MSOM/L). forstøves ved hjælp af jetforstøver over 1 time.
Den 3. gruppe er blevet styret af samme behandlingsplan Uden at bruge magnesiumsulfat. (en kontrolgruppe) blev følgende registreret for hver patient med et fast interval (før den indledende behandling, umiddelbart efter den indledende behandling, 30 og 60 minutter efter den indledende behandling):
- blodtryk, åndedrætsfrekvens og puls
- Peak ekspiratorisk flowmåling ved hjælp af peak flow meter.
- Fischl-indeks for tilbagefald og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma. [16[.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62521
- Faculty of Medicine Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter mellem 18 og 50 år med akut anfald af bronkial astma
- Fra begge køn
- Normal nyrefunktion
- Normal kardiovaskulær funktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var yngre end 18 år eller ældre end 50 år.
- Patienter led af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Patienter led af nyresygdom
- Patienter med hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
|
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført
|
IV Magnesiumsulfat
|
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført
|
Inhaleret magnesiumsulfat
|
Blodtryk, respirationsfrekvens, puls, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) måling ved hjælp af et peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for hospitalsindlæggelse hos patienter med akut bronkial astma blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af lungefunktionstests som PEFR for astmatiske patienter
Tidsramme: 13 måneder
|
Forebyggelse af astmaforværringen for inkluderede forsøgspersoner
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- #FWA00015574
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astmaanfald
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultipel sclerose | Demyeliniserende sygdomme | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein Antistof-associeret sygdomItalien, Forenede Stater, Argentina, Australien, Botswana, Brasilien, Colombia, Danmark, Frankrig, Tyskland, Indien, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Det Forenede Kongerige, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i centralnervesystemet | Fast neoplasma | Tilbagevendende akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi | Infantil fibrosarkomForenede Stater, Canada
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePrimær biliær kolangitisForenede Stater, Argentina, Island, Kalkun