Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný versus intravenózní síran hořečnatý v léčbě exacerbace astmatu

8. června 2023 aktualizováno: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Účinnost nebulizovaného versus intravenózního síranu hořečnatého v léčbě exacerbace astmatu

Prospektivní studie v Beni-Seuf ​​University Hospital, která byla provedena na 123 dospělých pacientech s akutní exacerbací astmatu. Pacienti byli klasifikováni do skupiny (I): dostávali IV síran hořečnatý, skupina (II): dostávala nebulizovaný síran hořečnatý a skupina (III): kontrolní skupina. Měření krevního tlaku, dechové frekvence, pulsu, maximálního výdechového průtoku (PEFR) pomocí špičkového průtokoměru, Fischlova indexu a nutnosti hospitalizace u pacientů s akutním bronchiálním astmatem bylo provedeno u všech pacientů před léčbou, bezprostředně po léčbě, „30“, a "60" minut po ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení :

  • dospělých pacientů ve věku od 18 do 50 let s akutním záchvatem bronchiálního astmatu
  • od obou pohlaví
  • Normální funkce ledvin
  • Normální kardiovaskulární funkce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli mladší 18 let nebo starší 50 let.
  • Pacienti trpěli chronickou obstrukční plicní nemocí, poruchou ledvin a srdečním selháním

Všichni pacienti byli podrobeni: kompletnímu odběru anamnézy, odběru krve pro měření sérového hořčíku (při příjmu před počáteční léčbou a po počáteční léčbě) pacienti byli náhodně rozděleni do 3 stejných skupin, každá skupina se skládá ze 41 pacientů.

1. skupina byla řízena počátečním léčebným plánem (skládá se z doplňkové kyslíkové terapie k udržení saturace kyslíkem vyšší než 90 %, rozprašování 1 ml roztoku salbutamolu do respirátoru smíchaného s 9 ml normálního fyziologického roztoku na jedno sezení [respirátor Farcolin: každý 20 ml Farcolin obsahuje Salbutamol sulfát 0,121 g. Vyrobeno v Egyptě, od: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Intravenózní podání hydrokortizonu 100 mg pro jednu dávku [Solu-Cortef: lahvička obsahuje prášek 100 mg sodno-sukcinátu hydrokortizonu sodného rozpuštěného ve 2 ml rozpouštědla sterilní bakteriostatické vody pro IV injekci. Výrobce: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) – Egypt. V licenci: Pfizer]) plus jedna dávka (2000 mg) síranu hořečnatého připraveného smícháním 20 ml 10% síranu hořečnatého (2000 MG) [14], vyráběného společností Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, s 30 ml destilované vody pro injekci k vytvoření 50 ml izotonického roztoku síranu hořečnatého (324 MSOM/l) podávaného intravenózně po dobu 1 hodiny.

Druhá skupina byla léčena stejným počátečním léčebným plánem plus jednorázovou dávkou (2000 mg) síranu hořečnatého připraveného smícháním 20 ml 10% síranu hořečnatého (2000 MG) [14], vyráběného společností Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, s 30 ml destilované vody k získání 50 ml izotonického roztoku síranu hořečnatého (324 MSOM/L). nebulizováno pomocí tryskového nebulizátoru po dobu 1 hodiny.

3. skupina byla léčena stejným léčebným plánem bez použití síranu hořečnatého. (kontrolní skupina) byly pro každého pacienta zaznamenány v pevném intervalu (před počáteční léčbou, bezprostředně po počáteční léčbě, 30 a 60 minut po počáteční léčbě):

  1. krevní tlak, dechová frekvence a tepová frekvence
  2. Měření špičkového výdechového průtoku pomocí špičkového průtokoměru.
  3. Fischl index pro relaps a nutnost hospitalizace u pacientů s akutním bronchiálním astmatem. [16[ .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banī Suwayf, Egypt, 62521
        • Faculty of Medicine Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 131 pacientů. Osm subjektů bylo vyloučeno kvůli přítomnosti srdečního selhání nebo selhání ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku od 18 do 50 let s akutním záchvatem bronchiálního astmatu
  • Od obou pohlaví
  • Normální funkce ledvin
  • Normální kardiovaskulární funkce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli mladší 18 let nebo starší 50 let.
  • Pacienti trpěli chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Pacienti trpěli poruchou ledvin
  • Pacienti se srdečním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Bylo provedeno měření krevního tlaku, dechové frekvence, pulsu, maximálního výdechového průtoku (PEFR) pomocí špičkového průtokoměru, Fischlova indexu a nutnosti hospitalizace u pacientů s akutním bronchiálním astmatem.
IV síran hořečnatý
Bylo provedeno měření krevního tlaku, dechové frekvence, pulsu, maximálního výdechového průtoku (PEFR) pomocí špičkového průtokoměru, Fischlova indexu a nutnosti hospitalizace u pacientů s akutním bronchiálním astmatem.
Inhalovaný síran hořečnatý
Bylo provedeno měření krevního tlaku, dechové frekvence, pulsu, maximálního výdechového průtoku (PEFR) pomocí špičkového průtokoměru, Fischlova indexu a nutnosti hospitalizace u pacientů s akutním bronchiálním astmatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkčních plicních testů jako PEFR u astmatických pacientů
Časové okno: 13 měsíců
Prevence progrese exacerbace astmatu u zahrnutých subjektů
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

3
Předplatit