- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908864
Sulfato de magnesio nebulizado versus intravenoso en el tratamiento de la exacerbación del asma
Eficacia del sulfato de magnesio nebulizado versus intravenoso en el tratamiento de la exacerbación del asma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Criterios de inclusión :
- pacientes adultos entre 18 y 50 años con ataque agudo de asma bronquial
- de ambos sexos
- Función renal normal
- Función cardiovascular normal
Criterio de exclusión:
- Los pacientes eran menores de 18 años o mayores de 50 años.
- Los pacientes sufrían de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastorno renal e insuficiencia cardíaca.
Todos los pacientes fueron sometidos a: anamnesis completa, extracción de sangre para medir el magnesio sérico (al ingreso antes del tratamiento inicial y después del tratamiento inicial) los pacientes se separaron aleatoriamente en 3 grupos iguales cada grupo consta de 41 pacientes.
El grupo 1ST ha sido manejado por un plan de tratamiento inicial (consiste en oxigenoterapia suplementaria para mantener la saturación de oxígeno por encima del 90 %, nebulización de 1 ml de solución respiratoria de salbutamol mezclada con 9 ml de solución salina normal durante una sesión [solución respiratoria Farcolin: cada 20 ml de Farcolin contienen sulfato de salbutamol 0,121 g. Fabricado en Egipto, por: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administración intravenosa de hidrocortisona 100 mg en dosis única [Solu-Cortef: el vial contiene polvo de 100 mg de succinato sódico de hidrocortisona sódica disueltos con 2 ml de disolvente de agua bacteriostática estéril para inyección IV. Fabricado por: Egypt Int. Industrias farmacéuticas co. (e.i.p.i.co.) - Egipto. Bajo licencia de: Pfizer]) más una dosis única (2000 mg) de sulfato de magnesio preparado mezclando 20 ml de sulfato de magnesio al 10 % (2000 MG) [14], fabricado por Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml de agua destilada para inyección para producir 50 ml de solución isotónica de sulfato de magnesio (324 MSOM/L) administrada por vía intravenosa durante 1 hora.
El segundo grupo se ha manejado con el mismo plan de tratamiento inicial más una dosis única (2000 mg) de sulfato de magnesio preparado mezclando 20 ml de sulfato de magnesio al 10 % (2000 MG) [14], fabricado por Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml de agua destilada para producir 50 ml de solución isotónica de sulfato de magnesio (324 MSOM/L). nebulizado con nebulizador jet durante 1 hora.
El 3er grupo ha sido manejado por el mismo plan de tratamiento Sin utilizar sulfato de magnesio. (un grupo de control) se registró lo siguiente para cada paciente en un intervalo fijo (antes del tratamiento inicial, inmediatamente después del tratamiento inicial, 30 y 60 minutos después del tratamiento inicial):
- presión arterial, frecuencia respiratoria y frecuencia del pulso
- Medición del flujo espiratorio máximo utilizando un medidor de flujo máximo.
- Índice de Fischl de recaída y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda. [dieciséis[ .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos entre 18 y 50 años con ataque agudo de asma bronquial
- De ambos sexos
- Función renal normal
- Función cardiovascular normal
Criterio de exclusión:
- Los pacientes eran menores de 18 años o mayores de 50 años.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Los pacientes padecían trastornos renales
- Pacientes con insuficiencia cardiaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.
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Sulfato de Magnesio IV
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Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.
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Sulfato de magnesio inhalado
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Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de las pruebas de función pulmonar como PEFR para pacientes asmáticos
Periodo de tiempo: 13 meses
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Prevención de la progresión de la exacerbación del asma para los sujetos incluidos
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- #FWA00015574
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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