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Sulfato de magnesio nebulizado versus intravenoso en el tratamiento de la exacerbación del asma

8 de junio de 2023 actualizado por: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Eficacia del sulfato de magnesio nebulizado versus intravenoso en el tratamiento de la exacerbación del asma

Un estudio prospectivo en el Hospital Universitario Beni-Seuf ​​que se realizó en 123 pacientes adultos con exacerbaciones agudas de asma. Los pacientes se clasificaron en grupo (I): recibieron sulfato de magnesio IV, grupo (II): recibieron sulfato de magnesio nebulizado y grupo (III): grupo control. La presión arterial, la frecuencia respiratoria, el pulso, la medición de la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) con un medidor de flujo máximo, el índice de Fischl y la necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda se realizaron para todos los pacientes antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, "30", y "60" min después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión :

  • pacientes adultos entre 18 y 50 años con ataque agudo de asma bronquial
  • de ambos sexos
  • Función renal normal
  • Función cardiovascular normal

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes eran menores de 18 años o mayores de 50 años.
  • Los pacientes sufrían de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastorno renal e insuficiencia cardíaca.

Todos los pacientes fueron sometidos a: anamnesis completa, extracción de sangre para medir el magnesio sérico (al ingreso antes del tratamiento inicial y después del tratamiento inicial) los pacientes se separaron aleatoriamente en 3 grupos iguales cada grupo consta de 41 pacientes.

El grupo 1ST ha sido manejado por un plan de tratamiento inicial (consiste en oxigenoterapia suplementaria para mantener la saturación de oxígeno por encima del 90 %, nebulización de 1 ml de solución respiratoria de salbutamol mezclada con 9 ml de solución salina normal durante una sesión [solución respiratoria Farcolin: cada 20 ml de Farcolin contienen sulfato de salbutamol 0,121 g. Fabricado en Egipto, por: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administración intravenosa de hidrocortisona 100 mg en dosis única [Solu-Cortef: el vial contiene polvo de 100 mg de succinato sódico de hidrocortisona sódica disueltos con 2 ml de disolvente de agua bacteriostática estéril para inyección IV. Fabricado por: Egypt Int. Industrias farmacéuticas co. (e.i.p.i.co.) - Egipto. Bajo licencia de: Pfizer]) más una dosis única (2000 mg) de sulfato de magnesio preparado mezclando 20 ml de sulfato de magnesio al 10 % (2000 MG) [14], fabricado por Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml de agua destilada para inyección para producir 50 ml de solución isotónica de sulfato de magnesio (324 MSOM/L) administrada por vía intravenosa durante 1 hora.

El segundo grupo se ha manejado con el mismo plan de tratamiento inicial más una dosis única (2000 mg) de sulfato de magnesio preparado mezclando 20 ml de sulfato de magnesio al 10 % (2000 MG) [14], fabricado por Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, con 30 ml de agua destilada para producir 50 ml de solución isotónica de sulfato de magnesio (324 MSOM/L). nebulizado con nebulizador jet durante 1 hora.

El 3er grupo ha sido manejado por el mismo plan de tratamiento Sin utilizar sulfato de magnesio. (un grupo de control) se registró lo siguiente para cada paciente en un intervalo fijo (antes del tratamiento inicial, inmediatamente después del tratamiento inicial, 30 y 60 minutos después del tratamiento inicial):

  1. presión arterial, frecuencia respiratoria y frecuencia del pulso
  2. Medición del flujo espiratorio máximo utilizando un medidor de flujo máximo.
  3. Índice de Fischl de recaída y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda. [dieciséis[ .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 131 pacientes en el estudio. Ocho sujetos fueron excluidos debido a la presencia de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos entre 18 y 50 años con ataque agudo de asma bronquial
  • De ambos sexos
  • Función renal normal
  • Función cardiovascular normal

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes eran menores de 18 años o mayores de 50 años.
  • Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Los pacientes padecían trastornos renales
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.
Sulfato de Magnesio IV
Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.
Sulfato de magnesio inhalado
Se realizó medición de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) mediante flujómetro máximo, índice de Fischl y necesidad de hospitalización en pacientes con asma bronquial aguda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de las pruebas de función pulmonar como PEFR para pacientes asmáticos
Periodo de tiempo: 13 meses
Prevención de la progresión de la exacerbación del asma para los sujetos incluidos
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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