- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908864
Sulfato de magnésio nebulizado versus intravenoso no tratamento da exacerbação da asma
Eficácia do sulfato de magnésio nebulizado versus intravenoso no tratamento da exacerbação da asma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de inclusão :
- pacientes adultos entre 18 e 50 anos com ataque agudo de asma brônquica
- de ambos os sexos
- Função renal normal
- Função cardiovascular normal
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham menos de 18 anos ou mais de 50 anos.
- Pacientes sofriam de doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbio renal e insuficiência cardíaca
Todos os pacientes foram submetidos a: anamnese completa, coleta de sangue para medição de magnésio sérico (na admissão antes do tratamento inicial e após o tratamento inicial) os pacientes foram separados aleatoriamente em 3 grupos iguais cada grupo consiste em 41 pacientes.
O grupo 1ST foi administrado por um plano de tratamento inicial (consiste em oxigenoterapia suplementar para manter a saturação de oxigênio acima de 90%., nebulização de 1 ml de solução respiratória de salbutamol misturada com 9 ml de solução salina normal por uma sessão [solução respiratória Farcolin: cada 20 ml de Farcolin contém sulfato de Salbutamol 0,121 gm. Fabricado no Egito, por: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administração intravenosa de hidrocortisona 100 mg em dose única [Solu-Cortef: frasco contém pó de 100 mg de succinato sódico de hidrocortisona sódica dissolvido em 2 ml de solvente de água bacteriostática estéril para injeção IV. Fabricado por: egípcio Int. Indústrias Farmacêuticas Co. (e.i.p.i.co.) - Egito. Sob licença de: Pfizer]) mais uma dose única (2000 mg) de sulfato de magnésio preparado pela mistura de 20 ml de sulfato de magnésio a 10% (2000 MG) [14], fabricado pela Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, com 30 ml de água destilada para injeção para produzir 50 ml de solução isotônica de sulfato de magnésio (324 MSOM/L) administrado por via intravenosa durante 1 hora.
O 2º grupo foi conduzido pelo mesmo plano de tratamento inicial mais uma dose única (2000 mg) de sulfato de magnésio preparado pela mistura de 20 ml de sulfato de magnésio a 10% (2000 MG) [14], fabricado pela Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, com 30 ml de água destilada para produzir 50 ml de solução isotônica de sulfato de magnésio (324 MSOM/L). nebulizado com nebulizador de jato durante 1 hora.
O 3º grupo foi administrado pelo mesmo plano de tratamento sem uso de sulfato de magnésio. (um grupo de controle) o seguinte foi registrado para cada paciente em um intervalo fixo (antes do tratamento inicial, imediatamente após o tratamento inicial, 30 e 60 min após o tratamento inicial):
- pressão arterial, frequência respiratória e frequência cardíaca
- Medição do pico de fluxo expiratório usando o medidor de pico de fluxo.
- Índice de Fischl para recidiva e necessidade de internação em pacientes com asma brônquica aguda. [16[ .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos entre 18 e 50 anos com ataque agudo de asma brônquica
- De ambos os sexos
- Função renal normal
- Função cardiovascular normal
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham menos de 18 anos ou mais de 50 anos.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes sofriam de doença renal
- Pacientes com insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas
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IV Sulfato de Magnésio
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Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas
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Sulfato de magnésio inalado
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Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando os testes de função pulmonar como PEFR para pacientes asmáticos
Prazo: 13 meses
|
Prevenção da progressão da exacerbação da asma para indivíduos incluídos
|
13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- #FWA00015574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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