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Sulfato de magnésio nebulizado versus intravenoso no tratamento da exacerbação da asma

8 de junho de 2023 atualizado por: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Eficácia do sulfato de magnésio nebulizado versus intravenoso no tratamento da exacerbação da asma

Um estudo prospectivo no Hospital Universitário Beni-Seuf ​​que foi realizado em 123 pacientes adultos com exacerbações agudas de asma. Os pacientes foram classificados em grupo (I): receberam sulfato de magnésio IV, grupo (II): receberam sulfato de magnésio nebulizado e grupo (III): grupo controle. Pressão arterial, frequência respiratória, pulso, medição do pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitos para todos os pacientes antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, "30", e "60" min após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão :

  • pacientes adultos entre 18 e 50 anos com ataque agudo de asma brônquica
  • de ambos os sexos
  • Função renal normal
  • Função cardiovascular normal

Critério de exclusão:

  • Os pacientes tinham menos de 18 anos ou mais de 50 anos.
  • Pacientes sofriam de doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbio renal e insuficiência cardíaca

Todos os pacientes foram submetidos a: anamnese completa, coleta de sangue para medição de magnésio sérico (na admissão antes do tratamento inicial e após o tratamento inicial) os pacientes foram separados aleatoriamente em 3 grupos iguais cada grupo consiste em 41 pacientes.

O grupo 1ST foi administrado por um plano de tratamento inicial (consiste em oxigenoterapia suplementar para manter a saturação de oxigênio acima de 90%., nebulização de 1 ml de solução respiratória de salbutamol misturada com 9 ml de solução salina normal por uma sessão [solução respiratória Farcolin: cada 20 ml de Farcolin contém sulfato de Salbutamol 0,121 gm. Fabricado no Egito, por: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administração intravenosa de hidrocortisona 100 mg em dose única [Solu-Cortef: frasco contém pó de 100 mg de succinato sódico de hidrocortisona sódica dissolvido em 2 ml de solvente de água bacteriostática estéril para injeção IV. Fabricado por: egípcio Int. Indústrias Farmacêuticas Co. (e.i.p.i.co.) - Egito. Sob licença de: Pfizer]) mais uma dose única (2000 mg) de sulfato de magnésio preparado pela mistura de 20 ml de sulfato de magnésio a 10% (2000 MG) [14], fabricado pela Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, com 30 ml de água destilada para injeção para produzir 50 ml de solução isotônica de sulfato de magnésio (324 MSOM/L) administrado por via intravenosa durante 1 hora.

O 2º grupo foi conduzido pelo mesmo plano de tratamento inicial mais uma dose única (2000 mg) de sulfato de magnésio preparado pela mistura de 20 ml de sulfato de magnésio a 10% (2000 MG) [14], fabricado pela Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, com 30 ml de água destilada para produzir 50 ml de solução isotônica de sulfato de magnésio (324 MSOM/L). nebulizado com nebulizador de jato durante 1 hora.

O 3º grupo foi administrado pelo mesmo plano de tratamento sem uso de sulfato de magnésio. (um grupo de controle) o seguinte foi registrado para cada paciente em um intervalo fixo (antes do tratamento inicial, imediatamente após o tratamento inicial, 30 e 60 min após o tratamento inicial):

  1. pressão arterial, frequência respiratória e frequência cardíaca
  2. Medição do pico de fluxo expiratório usando o medidor de pico de fluxo.
  3. Índice de Fischl para recidiva e necessidade de internação em pacientes com asma brônquica aguda. [16[ .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

131 pacientes foram incluídos no estudo. Oito indivíduos foram excluídos devido à presença de insuficiência cardíaca ou insuficiência renal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos entre 18 e 50 anos com ataque agudo de asma brônquica
  • De ambos os sexos
  • Função renal normal
  • Função cardiovascular normal

Critério de exclusão:

  • Os pacientes tinham menos de 18 anos ou mais de 50 anos.
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Pacientes sofriam de doença renal
  • Pacientes com insuficiência cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas
IV Sulfato de Magnésio
Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas
Sulfato de magnésio inalado
Medidas de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, pico de fluxo expiratório (PEFR) usando um medidor de pico de fluxo, índice de Fischl e necessidade de hospitalização em pacientes com asma brônquica aguda foram feitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando os testes de função pulmonar como PEFR para pacientes asmáticos
Prazo: 13 meses
Prevenção da progressão da exacerbação da asma para indivíduos incluídos
13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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