- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908864
Распыление по сравнению с внутривенным введением сульфата магния при лечении обострения астмы
Эффективность небулайзера по сравнению с внутривенным введением сульфата магния при лечении обострения астмы
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения :
- взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с острым приступом бронхиальной астмы
- от обоих полов
- Нормальная функция почек
- Нормальная сердечно-сосудистая функция
Критерий исключения:
- Пациенты были моложе 18 лет или старше 50 лет.
- Пациенты страдали хронической обструктивной болезнью легких, почечной недостаточностью и сердечной недостаточностью.
Всем больным проводили: полный сбор анамнеза, забор крови для определения содержания магния в сыворотке крови (при поступлении до начала лечения и после начала лечения) пациенты были случайным образом разделены на 3 равные группы по 41 пациенту в каждой.
Группа 1ST управлялась первоначальным планом лечения (состоит из дополнительной оксигенотерапии для поддержания насыщения кислородом выше 90%, распыления 1 мл респираторного раствора сальбутамола, смешанного с 9 мл физиологического раствора, за один сеанс [фарколиновый респираторный раствор: каждый 20 мл Фарколина содержат сальбутамола сульфата 0,121 г. Сделано в Египте, компанией: Pharco Pharmaceuticals - Alexandria], внутривенное введение гидрокортизона 100 мг на одну дозу [Solu-Cortef: флакон содержит порошок 100 мг гидрокортизона натрия сукцината, растворенный в 2 мл растворителя стерильной бактериостатической воды для внутривенного введения. Производитель: Egypt Int. Фармасьютикал Индастриз Ко. (e.i.p.i.co.) - Египет. По лицензии: Pfizer]) плюс разовая доза (2000 мг) сульфата магния, приготовленная путем смешивания 20 мл 10% сульфата магния (2000 мг) [14] производства Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries с 30 мл дистиллированной воды. для инъекций производят 50 мл изотонического раствора сульфата магния (324 МСОМ/л), вводимого внутривенно в течение 1 часа.
2-я группа получала тот же начальный план лечения плюс однократную дозу (2000 мг) сульфата магния, приготовленного путем смешивания 20 мл 10% сульфата магния (2000 мг) [14], производства Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, с 30 мл дистиллированной воды для получения 50 мл изотонического раствора сульфата магния (324 МСОМ/л). распыляли с помощью струйного небулайзера в течение 1 часа.
3-я группа лечилась по той же схеме без использования сульфата магния. (контрольная группа) для каждого пациента через фиксированный интервал (до начала лечения, сразу после начала лечения, через 30 и 60 минут после начала лечения) регистрировали следующее:
- кровяное давление, частота дыхания и частота пульса
- Измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
- Индекс Фишля для рецидива и потребности в госпитализации больных острой бронхиальной астмой. [16[ .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с острым приступом бронхиальной астмы
- От обоих полов
- Нормальная функция почек
- Нормальная функция сердечно-сосудистой системы
Критерий исключения:
- Пациенты были моложе 18 лет или старше 50 лет.
- Пациенты, страдающие хронической обструктивной болезнью легких
- Пациенты страдали почечной недостаточностью
- Пациенты с сердечной недостаточностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой
|
|
IV Сульфат магния
|
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой
|
|
Ингаляционный сульфат магния
|
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение тестов функции легких, таких как PEFR, у пациентов с астмой
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Профилактика прогрессирования обострения астмы у включенных субъектов
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- #FWA00015574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .