Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыление по сравнению с внутривенным введением сульфата магния при лечении обострения астмы

8 июня 2023 г. обновлено: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Эффективность небулайзера по сравнению с внутривенным введением сульфата магния при лечении обострения астмы

Проспективное исследование в университетской больнице Бени-Сеуф, проведенное на 123 взрослых пациентах с обострениями астмы. Пациенты были разделены на группу (I): получали внутривенно сульфат магния, группу (II): получали сульфат магния через небулайзер и группу (III): контрольную группу. Всем больным с острой бронхиальной астмой проводили измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации до лечения, сразу после лечения, «30», и «60» мин после обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения :

  • взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с острым приступом бронхиальной астмы
  • от обоих полов
  • Нормальная функция почек
  • Нормальная сердечно-сосудистая функция

Критерий исключения:

  • Пациенты были моложе 18 лет или старше 50 лет.
  • Пациенты страдали хронической обструктивной болезнью легких, почечной недостаточностью и сердечной недостаточностью.

Всем больным проводили: полный сбор анамнеза, забор крови для определения содержания магния в сыворотке крови (при поступлении до начала лечения и после начала лечения) пациенты были случайным образом разделены на 3 равные группы по 41 пациенту в каждой.

Группа 1ST управлялась первоначальным планом лечения (состоит из дополнительной оксигенотерапии для поддержания насыщения кислородом выше 90%, распыления 1 мл респираторного раствора сальбутамола, смешанного с 9 мл физиологического раствора, за один сеанс [фарколиновый респираторный раствор: каждый 20 мл Фарколина содержат сальбутамола сульфата 0,121 г. Сделано в Египте, компанией: Pharco Pharmaceuticals - Alexandria], внутривенное введение гидрокортизона 100 мг на одну дозу [Solu-Cortef: флакон содержит порошок 100 мг гидрокортизона натрия сукцината, растворенный в 2 мл растворителя стерильной бактериостатической воды для внутривенного введения. Производитель: Egypt Int. Фармасьютикал Индастриз Ко. (e.i.p.i.co.) - Египет. По лицензии: Pfizer]) плюс разовая доза (2000 мг) сульфата магния, приготовленная путем смешивания 20 мл 10% сульфата магния (2000 мг) [14] производства Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries с 30 мл дистиллированной воды. для инъекций производят 50 мл изотонического раствора сульфата магния (324 МСОМ/л), вводимого внутривенно в течение 1 часа.

2-я группа получала тот же начальный план лечения плюс однократную дозу (2000 мг) сульфата магния, приготовленного путем смешивания 20 мл 10% сульфата магния (2000 мг) [14], производства Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, с 30 мл дистиллированной воды для получения 50 мл изотонического раствора сульфата магния (324 МСОМ/л). распыляли с помощью струйного небулайзера в течение 1 часа.

3-я группа лечилась по той же схеме без использования сульфата магния. (контрольная группа) для каждого пациента через фиксированный интервал (до начала лечения, сразу после начала лечения, через 30 и 60 минут после начала лечения) регистрировали следующее:

  1. кровяное давление, частота дыхания и частота пульса
  2. Измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
  3. Индекс Фишля для рецидива и потребности в госпитализации больных острой бронхиальной астмой. [16[ .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Banī Suwayf, Египет, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование был включен 131 пациент. Восемь человек были исключены в связи с наличием сердечной или почечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с острым приступом бронхиальной астмы
  • От обоих полов
  • Нормальная функция почек
  • Нормальная функция сердечно-сосудистой системы

Критерий исключения:

  • Пациенты были моложе 18 лет или старше 50 лет.
  • Пациенты, страдающие хронической обструктивной болезнью легких
  • Пациенты страдали почечной недостаточностью
  • Пациенты с сердечной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой
IV Сульфат магния
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой
Ингаляционный сульфат магния
Измерение артериального давления, частоты дыхания, пульса, пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра, индекса Фишля и потребности в госпитализации у больных с острой бронхиальной астмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение тестов функции легких, таких как PEFR, у пациентов с астмой
Временное ограничение: 13 месяцев
Профилактика прогрессирования обострения астмы у включенных субъектов
13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться