- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908864
Sulfate de magnésium nébulisé versus intraveineux dans le traitement de l'exacerbation de l'asthme
Efficacité du sulfate de magnésium nébulisé versus intraveineux dans le traitement de l'exacerbation de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration :
- patients adultes âgés de 18 à 50 ans présentant une crise aiguë d'asthme bronchique
- des deux sexes
- Fonction rénale normale
- Fonction cardiovasculaire normale
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient âgés de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
- Les patients souffraient de maladie pulmonaire obstructive chronique, de troubles rénaux et d'insuffisance cardiaque
Tous les patients ont été soumis à : une anamnèse complète, un prélèvement sanguin pour la mesure du magnésium sérique (à l'admission avant le traitement initial et après le traitement initial). Les patients ont été séparés au hasard en 3 groupes égaux. Chaque groupe est composé de 41 patients.
Le 1er groupe a été pris en charge par un plan de traitement initial (comprend une oxygénothérapie supplémentaire pour maintenir la saturation en oxygène supérieure à 90 %., nébulisation de 1 ml de solution respiratoire de salbutamol mélangée à 9 ml de solution saline normale pour une séance [solution de respirateur Farcolin : chaque 20 ml de Farcolin contiennent 0,121 g de sulfate de salbutamol. Fabriqué en Égypte, par : Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administration intraveineuse d'hydrocortisone 100 mg pour une dose unique [Solu-Cortef : le flacon contient une poudre de 100 mg de succinate de sodium d'hydrocortisone sodique dissous avec 2 ml de solvant d'eau bactériostatique stérile pour injection IV. Fabriqué par : Egyptian Int. Industries pharmaceutiques co. (e.i.p.i.co.) - Égypte. Sous licence de : Pfizer]) plus une dose unique (2 000 mg) de sulfate de magnésium préparé en mélangeant 20 ml de sulfate de magnésium à 10 % (2 000 MG) [14], fabriqué par Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, avec 30 ml d'eau distillée pour injection pour produire 50 ml de solution isotonique de sulfate de magnésium (324 MSOM/L) administrée par voie intraveineuse en 1 heure.
Le 2ème groupe a été géré par le même plan de traitement initial plus une dose unique (2000 mg) de sulfate de magnésium préparé en mélangeant 20 ml de sulfate de magnésium à 10 % (2000 MG) [14], fabriqué par Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, avec 30 ml d'eau distillée pour produire 50 ml de solution isotonique de sulfate de magnésium (324 MSOM/L). nébulisé à l'aide d'un nébuliseur à jet pendant 1 heure.
Le 3ème groupe a été géré par le même plan de traitement sans utiliser de sulfate de magnésium. (un groupe témoin) les éléments suivants ont été enregistrés pour chaque patient à un intervalle fixe (avant le traitement initial, immédiatement après le traitement initial, 30 et 60 min après le traitement initial) :
- tension artérielle, fréquence respiratoire et pouls
- Mesure du débit expiratoire de pointe à l'aide d'un débitmètre de pointe.
- Indice de Fischl pour la rechute et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu. [16[ .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de 18 à 50 ans présentant une crise aiguë d'asthme bronchique
- Des deux sexes
- Fonction rénale normale
- Fonction cardiovasculaire normale
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient âgés de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
- Les patients souffraient de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Les patients souffraient de troubles rénaux
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués
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Sulfate de magnésium IV
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La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués
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Sulfate de magnésium inhalé
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La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer les tests de la fonction pulmonaire comme PEFR pour les patients asthmatiques
Délai: 13 mois
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Prévention de la progression de l'exacerbation de l'asthme pour les sujets inclus
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13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- #FWA00015574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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