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Sulfate de magnésium nébulisé versus intraveineux dans le traitement de l'exacerbation de l'asthme

8 juin 2023 mis à jour par: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Efficacité du sulfate de magnésium nébulisé versus intraveineux dans le traitement de l'exacerbation de l'asthme

Une étude prospective au CHU Beni-Seuf ​​qui a été menée sur 123 patients adultes présentant des exacerbations aiguës d'asthme. Les patients ont été classés en groupe (I) : ont reçu du sulfate de magnésium IV, groupe (II) : ont reçu du sulfate de magnésium nébulisé et groupe (III) : groupe témoin. La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués pour tous les patients avant le traitement, immédiatement après le traitement, "30", et "60" min après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration :

  • patients adultes âgés de 18 à 50 ans présentant une crise aiguë d'asthme bronchique
  • des deux sexes
  • Fonction rénale normale
  • Fonction cardiovasculaire normale

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient âgés de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
  • Les patients souffraient de maladie pulmonaire obstructive chronique, de troubles rénaux et d'insuffisance cardiaque

Tous les patients ont été soumis à : une anamnèse complète, un prélèvement sanguin pour la mesure du magnésium sérique (à l'admission avant le traitement initial et après le traitement initial). Les patients ont été séparés au hasard en 3 groupes égaux. Chaque groupe est composé de 41 patients.

Le 1er groupe a été pris en charge par un plan de traitement initial (comprend une oxygénothérapie supplémentaire pour maintenir la saturation en oxygène supérieure à 90 %., nébulisation de 1 ml de solution respiratoire de salbutamol mélangée à 9 ml de solution saline normale pour une séance [solution de respirateur Farcolin : chaque 20 ml de Farcolin contiennent 0,121 g de sulfate de salbutamol. Fabriqué en Égypte, par : Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Administration intraveineuse d'hydrocortisone 100 mg pour une dose unique [Solu-Cortef : le flacon contient une poudre de 100 mg de succinate de sodium d'hydrocortisone sodique dissous avec 2 ml de solvant d'eau bactériostatique stérile pour injection IV. Fabriqué par : Egyptian Int. Industries pharmaceutiques co. (e.i.p.i.co.) - Égypte. Sous licence de : Pfizer]) plus une dose unique (2 000 mg) de sulfate de magnésium préparé en mélangeant 20 ml de sulfate de magnésium à 10 % (2 000 MG) [14], fabriqué par Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, avec 30 ml d'eau distillée pour injection pour produire 50 ml de solution isotonique de sulfate de magnésium (324 MSOM/L) administrée par voie intraveineuse en 1 heure.

Le 2ème groupe a été géré par le même plan de traitement initial plus une dose unique (2000 mg) de sulfate de magnésium préparé en mélangeant 20 ml de sulfate de magnésium à 10 % (2000 MG) [14], fabriqué par Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, avec 30 ml d'eau distillée pour produire 50 ml de solution isotonique de sulfate de magnésium (324 MSOM/L). nébulisé à l'aide d'un nébuliseur à jet pendant 1 heure.

Le 3ème groupe a été géré par le même plan de traitement sans utiliser de sulfate de magnésium. (un groupe témoin) les éléments suivants ont été enregistrés pour chaque patient à un intervalle fixe (avant le traitement initial, immédiatement après le traitement initial, 30 et 60 min après le traitement initial) :

  1. tension artérielle, fréquence respiratoire et pouls
  2. Mesure du débit expiratoire de pointe à l'aide d'un débitmètre de pointe.
  3. Indice de Fischl pour la rechute et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu. [16[ .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banī Suwayf, Egypte, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

131 patients ont été inclus dans l'étude. Huit sujets ont été exclus en raison de la présence d'une insuffisance cardiaque ou rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes âgés de 18 à 50 ans présentant une crise aiguë d'asthme bronchique
  • Des deux sexes
  • Fonction rénale normale
  • Fonction cardiovasculaire normale

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient âgés de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
  • Les patients souffraient de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Les patients souffraient de troubles rénaux
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués
Sulfate de magnésium IV
La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués
Sulfate de magnésium inhalé
La pression artérielle, la fréquence respiratoire, le pouls, la mesure du débit expiratoire de pointe (PEFR) à l'aide d'un débitmètre de pointe, l'indice de Fischl et le besoin d'hospitalisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ont été effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les tests de la fonction pulmonaire comme PEFR pour les patients asthmatiques
Délai: 13 mois
Prévention de la progression de l'exacerbation de l'asthme pour les sujets inclus
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Estimé)

19 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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