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Vernebeltes versus intravenöses Magnesiumsulfat bei der Behandlung von Asthma-Exazerbationen

8. Juni 2023 aktualisiert von: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Wirksamkeit von vernebeltem gegenüber intravenösem Magnesiumsulfat bei der Behandlung von Asthma-Exazerbationen

Eine prospektive Studie im Beni-Seuf-Universitätskrankenhaus, die an 123 erwachsenen Patienten mit akuten Asthma-Exazerbationen durchgeführt wurde. Die Patienten wurden in Gruppe (I) eingeteilt: erhielt intravenös Magnesiumsulfat, Gruppe (II): erhielt vernebeltes Magnesiumsulfat und Gruppe (III): Kontrollgruppe. Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, Messung der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEFR) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und Krankenhausbedarf bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale wurden für alle Patienten vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, „30“, durchgeführt. und „60“ Minuten nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit akutem Asthma bronchiale
  • von beiden Geschlechtern
  • Normale Nierenfunktion
  • Normale Herz-Kreislauf-Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre.
  • Die Patienten litten an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einer Nierenerkrankung und einer Herzinsuffizienz

Bei allen Patienten wurde Folgendes durchgeführt: vollständige Anamneseerhebung, Blutentnahme zur Serummagnesiummessung (bei der Aufnahme vor der Erstbehandlung und nach der Erstbehandlung); die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleiche Gruppen aufgeteilt, wobei jede Gruppe aus 41 Patienten bestand.

Die 1. Gruppe wurde nach einem anfänglichen Behandlungsplan verwaltet (besteht aus einer zusätzlichen Sauerstofftherapie, um die Sauerstoffsättigung über 90 % zu halten., Verneblung von 1 ml Salbutamol-Atemschutzlösung gemischt mit 9 ml normaler Kochsalzlösung für eine Sitzung [Farcolin-Atemschutzlösung: jeweils 20 ml Farcolin enthalten 0,121 g Salbutamolsulfat. Hergestellt in Ägypten, von: Pharco Pharmaceuticals - Alexandria], intravenöse Verabreichung von 100 mg Hydrocortison für eine Einzeldosis [Solu-Cortef: Durchstechflasche enthält Pulver von 100 mg Natriumhydrocortison-Natriumsuccinat, gelöst mit 2 ml sterilem bakteriostatischem Wasser als Lösungsmittel zur intravenösen Injektion. Hergestellt von: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) – Ägypten. Unter Lizenz von: Pfizer]) plus einer Einzeldosis (2000 mg) Magnesiumsulfat, hergestellt durch Mischen von 20 ml 10 % Magnesiumsulfat (2000 MG) [14], hergestellt von Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, mit 30 ml destilliertem Wasser zur Injektion zur Herstellung von 50 ml isotonischer Magnesiumsulfatlösung (324 MSOM/L), die über 1 Stunde intravenös verabreicht wird.

Die zweite Gruppe wurde nach dem gleichen anfänglichen Behandlungsplan plus einer Einzeldosis (2000 mg) Magnesiumsulfat, hergestellt durch Mischen von 20 ml 10 % Magnesiumsulfat (2000 MG) [14], hergestellt von Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, behandelt 30 ml destilliertes Wasser zur Herstellung von 50 ml isotonischer Magnesiumsulfatlösung (324 MSOM/L). über 1 Stunde mit einem Düsenvernebler vernebelt.

Die dritte Gruppe wurde nach dem gleichen Behandlungsplan behandelt, ohne Magnesiumsulfat zu verwenden. (eine Kontrollgruppe) wurde für jeden Patienten in einem festgelegten Intervall (vor der Erstbehandlung, unmittelbar nach der Erstbehandlung, 30 und 60 Minuten nach der Erstbehandlung) Folgendes aufgezeichnet:

  1. Blutdruck, Atemfrequenz und Pulsfrequenz
  2. Messung des exspiratorischen Spitzenflusses mit einem Peak-Flow-Meter.
  3. Fischl-Index für Rückfall und Krankenhausbedarf bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale. [16[ .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banī Suwayf, Ägypten, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

131 Patienten wurden in die Studie einbezogen. Acht Probanden wurden aufgrund einer Herz- oder Niereninsuffizienz ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit akutem Asthma bronchiale
  • Von beiden Geschlechtern
  • Normale Nierenfunktion
  • Normale Herz-Kreislauf-Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre.
  • Die Patienten litten an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Die Patienten litten an einer Nierenerkrankung
  • Patienten mit Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt
IV Magnesiumsulfat
Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt
Inhaliertes Magnesiumsulfat
Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lungenfunktionstests als PEFR für Asthmapatienten
Zeitfenster: 13 Monate
Verhinderung der fortschreitenden Asthma-Exazerbation bei den eingeschlossenen Probanden
13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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