- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908864
Vernebeltes versus intravenöses Magnesiumsulfat bei der Behandlung von Asthma-Exazerbationen
Wirksamkeit von vernebeltem gegenüber intravenösem Magnesiumsulfat bei der Behandlung von Asthma-Exazerbationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit akutem Asthma bronchiale
- von beiden Geschlechtern
- Normale Nierenfunktion
- Normale Herz-Kreislauf-Funktion
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten waren jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre.
- Die Patienten litten an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einer Nierenerkrankung und einer Herzinsuffizienz
Bei allen Patienten wurde Folgendes durchgeführt: vollständige Anamneseerhebung, Blutentnahme zur Serummagnesiummessung (bei der Aufnahme vor der Erstbehandlung und nach der Erstbehandlung); die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleiche Gruppen aufgeteilt, wobei jede Gruppe aus 41 Patienten bestand.
Die 1. Gruppe wurde nach einem anfänglichen Behandlungsplan verwaltet (besteht aus einer zusätzlichen Sauerstofftherapie, um die Sauerstoffsättigung über 90 % zu halten., Verneblung von 1 ml Salbutamol-Atemschutzlösung gemischt mit 9 ml normaler Kochsalzlösung für eine Sitzung [Farcolin-Atemschutzlösung: jeweils 20 ml Farcolin enthalten 0,121 g Salbutamolsulfat. Hergestellt in Ägypten, von: Pharco Pharmaceuticals - Alexandria], intravenöse Verabreichung von 100 mg Hydrocortison für eine Einzeldosis [Solu-Cortef: Durchstechflasche enthält Pulver von 100 mg Natriumhydrocortison-Natriumsuccinat, gelöst mit 2 ml sterilem bakteriostatischem Wasser als Lösungsmittel zur intravenösen Injektion. Hergestellt von: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) – Ägypten. Unter Lizenz von: Pfizer]) plus einer Einzeldosis (2000 mg) Magnesiumsulfat, hergestellt durch Mischen von 20 ml 10 % Magnesiumsulfat (2000 MG) [14], hergestellt von Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, mit 30 ml destilliertem Wasser zur Injektion zur Herstellung von 50 ml isotonischer Magnesiumsulfatlösung (324 MSOM/L), die über 1 Stunde intravenös verabreicht wird.
Die zweite Gruppe wurde nach dem gleichen anfänglichen Behandlungsplan plus einer Einzeldosis (2000 mg) Magnesiumsulfat, hergestellt durch Mischen von 20 ml 10 % Magnesiumsulfat (2000 MG) [14], hergestellt von Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, behandelt 30 ml destilliertes Wasser zur Herstellung von 50 ml isotonischer Magnesiumsulfatlösung (324 MSOM/L). über 1 Stunde mit einem Düsenvernebler vernebelt.
Die dritte Gruppe wurde nach dem gleichen Behandlungsplan behandelt, ohne Magnesiumsulfat zu verwenden. (eine Kontrollgruppe) wurde für jeden Patienten in einem festgelegten Intervall (vor der Erstbehandlung, unmittelbar nach der Erstbehandlung, 30 und 60 Minuten nach der Erstbehandlung) Folgendes aufgezeichnet:
- Blutdruck, Atemfrequenz und Pulsfrequenz
- Messung des exspiratorischen Spitzenflusses mit einem Peak-Flow-Meter.
- Fischl-Index für Rückfall und Krankenhausbedarf bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale. [16[ .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit akutem Asthma bronchiale
- Von beiden Geschlechtern
- Normale Nierenfunktion
- Normale Herz-Kreislauf-Funktion
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten waren jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre.
- Die Patienten litten an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Die Patienten litten an einer Nierenerkrankung
- Patienten mit Herzinsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt
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IV Magnesiumsulfat
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Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt
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Inhaliertes Magnesiumsulfat
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Es wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, PEFR-Messung (Peak Expiratory Flow Rate) mit einem Peak-Flowmeter, Fischl-Index und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akutem Asthma bronchiale durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Lungenfunktionstests als PEFR für Asthmapatienten
Zeitfenster: 13 Monate
|
Verhinderung der fortschreitenden Asthma-Exazerbation bei den eingeschlossenen Probanden
|
13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- #FWA00015574
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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