Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verneveld versus intraveneus magnesiumsulfaat bij de behandeling van astma-exacerbatie

8 juni 2023 bijgewerkt door: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Werkzaamheid van verneveld versus intraveneus magnesiumsulfaat bij de behandeling van astma-exacerbatie

Een prospectieve studie in het Universitair Ziekenhuis Beni-Seuf ​​die werd uitgevoerd bij 123 volwassen patiënten met acute astma-exacerbaties. Patiënten werden ingedeeld in groep (I): kregen IV magnesiumsulfaat, groep (II): kregen verneveld magnesiumsulfaat en groep (III): controlegroep. Bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) meting met behulp van een piekstroommeter, Fischl-index en noodzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met acuut bronchiaal astma werden uitgevoerd voor alle patiënten vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, "30", en "60" min na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria :

  • volwassen patiënten tussen de 18 en 50 jaar met een acute aanval van bronchiale astma
  • van beide geslachten
  • Normale nierfunctie
  • Normale cardiovasculaire functie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten waren jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar.
  • Patiënten leden aan chronische obstructieve longziekte, nieraandoening en hartfalen

Alle patiënten werden onderworpen aan: volledige anamnese, bloedafname voor meting van serummagnesium (bij opname vóór de eerste behandeling en na de eerste behandeling) de patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen, elke groep bestaat uit 41 patiënten.

De 1ST-groep werd geleid door een initieel behandelplan (bestaat uit aanvullende zuurstoftherapie om de zuurstofverzadiging hoger dan 90% te houden, verneveling van 1 ml salbutamol-ademhalingsoplossing gemengd met 9 ml normale zoutoplossing gedurende één sessie [Farcolin-ademhalingsoplossing: elk 20 ml Farcolin bevat Salbutamolsulfaat 0,121 g. Gemaakt in Egypte, door: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], intraveneuze toediening van hydrocortison 100 mg voor een enkele dosis [Solu-Cortef: injectieflacon bevat poeder van 100 mg natriumhydrocortisonnatriumsuccinaat opgelost met 2 ml oplosmiddel van steriel bacteriostatisch water voor IV-injectie. Gefabriceerd door: Egyptian Int. Farmaceutische Industrie Co. (e.i.p.i.co.) - Egypte. Onder licentie van: Pfizer]) plus een enkele dosis (2000 mg) magnesiumsulfaat bereid door 20 ml 10 % magnesiumsulfaat (2000 MG) [14], vervaardigd door Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, te mengen met 30 ml gedestilleerd water voor injectie om 50 ml isotone magnesiumsulfaatoplossing (324 MSOM/L) te produceren, intraveneus toegediend gedurende 1 uur.

De 2e groep werd behandeld volgens hetzelfde initiële behandelplan plus een enkele dosis (2000 mg) magnesiumsulfaat, bereid door 20 ml 10% magnesiumsulfaat (2000 MG) [14], vervaardigd door Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, te mengen met 30 ml gedestilleerd water om 50 ml isotone magnesiumsulfaatoplossing (324 MSOM/L) te produceren. verneveld met een straalvernevelaar gedurende 1 uur.

De 3e groep werd beheerd volgens hetzelfde behandelplan zonder magnesiumsulfaat te gebruiken. (een controlegroep) werden voor elke patiënt met een vast interval (vóór de eerste behandeling, onmiddellijk na de eerste behandeling, 30 en 60 minuten na de eerste behandeling) de volgende gegevens geregistreerd:

  1. bloeddruk, ademhalingsfrequentie en polsslag
  2. Meting van de expiratoire piekstroom met behulp van een piekstroommeter.
  3. Fischl-index voor terugval en noodzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met acuut bronchiaal astma. [16[ .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banī Suwayf, Egypte, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

131 patiënten namen deel aan het onderzoek. Acht proefpersonen werden uitgesloten vanwege de aanwezigheid van hartfalen of nierfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten tussen de 18 en 50 jaar met een acute aanval van bronchiale astma
  • Van beide geslachten
  • Normale nierfunctie
  • Normale cardiovasculaire functie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten waren jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar.
  • Patiënten leden aan chronische obstructieve longziekte
  • Patiënten leden aan een nieraandoening
  • Patiënten met hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) meting met behulp van een piekstroommeter, Fischl-index en noodzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met acuut bronchiaal astma werden uitgevoerd
IV magnesiumsulfaat
Bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) meting met behulp van een piekstroommeter, Fischl-index en noodzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met acuut bronchiaal astma werden uitgevoerd
Geïnhaleerd magnesiumsulfaat
Bloeddruk, ademhalingsfrequentie, polsslag, piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) meting met behulp van een piekstroommeter, Fischl-index en noodzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met acuut bronchiaal astma werden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van longfunctietesten als PEFR voor astmapatiënten
Tijdsspanne: 13 maanden
Preventie van de progressieve astma-exacerbatie voor geïncludeerde proefpersonen
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren