Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet versus intravenøst ​​magnesiumsulfat i behandling av astmaforverring

8. juni 2023 oppdatert av: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Effekten av forstøvet versus intravenøst ​​magnesiumsulfat i behandling av astmaforverring

En prospektiv studie ved Beni-Seuf ​​universitetssykehus som ble utført på 123 voksne pasienter med akutte astmaforverringer. Pasientene ble klassifisert i gruppe (I): fikk IV magnesiumsulfat, gruppe (II): fikk forstøvet magnesiumsulfat og gruppe (III): kontrollgruppe. Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved bruk av peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført for alle pasienter før behandling, umiddelbart etter behandlingen, "30", og "60" min etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • voksne pasienter mellom 18 og 50 år med akutt anfall av bronkial astma
  • fra begge kjønn
  • Normal nyrefunksjon
  • Normal kardiovaskulær funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år.
  • Pasienter led av kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresykdom og hjertesvikt

Alle pasienter ble utsatt for: fullstendig anamnese, blodprøvetaking for serummagnesiummåling (ved innleggelse før den første behandlingen og etter den første behandlingen) ble pasientene tilfeldig delt inn i 3 like grupper hver gruppe består av 41 pasienter.

1ST-gruppen har blitt administrert av en innledende behandlingsplan (består av supplerende oksygenbehandling for å holde oksygenmetningen høyere enn 90 %, nebulisering av 1 ml salbutamol respiratorløsning blandet med 9 ml normal saltvannsløsning for én økt [Farcolin respiratorløsning: hver 20 ml Farcolin inneholder Salbutamolsulfat 0,121 g. Laget i Egypt, av: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Intravenøs administrering av hydrokortison 100 mg for en enkelt dose [Solu-Cortef: hetteglass inneholder pulver av 100 mg natriumhydrokortisonnatriumsuccinat oppløst med 2 ml løsemiddel av sterilt bakteriostatisk vann for IV-injeksjon. Produsert av: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) - Egypt. Under lisens fra: Pfizer]) pluss en enkelt dose (2000 mg) magnesiumsulfat fremstilt ved å blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14], produsert av Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, med 30 ml destillert vann for injeksjon for å produsere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatløsning (324 MSOM/L) administrert intravenøst ​​over 1 time.

Den andre gruppen har blitt administrert av den samme innledende behandlingsplanen pluss en enkeltdose (2000 mg) magnesiumsulfat tilberedt ved å blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , produsert av Memphis Pharmaceuticals og Chemical Industries, med 30 ml destillert vann for å produsere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatløsning (324 MSOM/L). forstøves med jetforstøver over 1 time.

Den 3. gruppen har blitt administrert av samme behandlingsplan uten bruk av magnesiumsulfat. (en kontrollgruppe) følgende ble registrert for hver pasient med et fast intervall (før den første behandlingen, umiddelbart etter den første behandlingen, 30 og 60 minutter etter den første behandlingen):

  1. blodtrykk, respirasjonsfrekvens og puls
  2. Måling av topp ekspiratorisk strømning ved bruk av peak flow meter.
  3. Fischl-indeks for tilbakefall og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma. [16[ .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypt, 62521
        • Faculty of medicine Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

131 pasienter ble inkludert i studien. Åtte personer ble ekskludert på grunn av hjertesvikt eller nyresvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter mellom 18 og 50 år med akutt anfall av bronkial astma
  • Fra begge kjønn
  • Normal nyrefunksjon
  • Normal kardiovaskulær funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år.
  • Pasienter led av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter led av nyresykdom
  • Pasienter med hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført
IV Magnesiumsulfat
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført
Inhalert magnesiumsulfat
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av lungefunksjonstester som PEFR for astmatiske pasienter
Tidsramme: 13 måneder
Forebygging av progresjon av astmaforverring for inkluderte forsøkspersoner
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere