- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908864
Forstøvet versus intravenøst magnesiumsulfat i behandling av astmaforverring
Effekten av forstøvet versus intravenøst magnesiumsulfat i behandling av astmaforverring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- voksne pasienter mellom 18 og 50 år med akutt anfall av bronkial astma
- fra begge kjønn
- Normal nyrefunksjon
- Normal kardiovaskulær funksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene var yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år.
- Pasienter led av kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresykdom og hjertesvikt
Alle pasienter ble utsatt for: fullstendig anamnese, blodprøvetaking for serummagnesiummåling (ved innleggelse før den første behandlingen og etter den første behandlingen) ble pasientene tilfeldig delt inn i 3 like grupper hver gruppe består av 41 pasienter.
1ST-gruppen har blitt administrert av en innledende behandlingsplan (består av supplerende oksygenbehandling for å holde oksygenmetningen høyere enn 90 %, nebulisering av 1 ml salbutamol respiratorløsning blandet med 9 ml normal saltvannsløsning for én økt [Farcolin respiratorløsning: hver 20 ml Farcolin inneholder Salbutamolsulfat 0,121 g. Laget i Egypt, av: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Intravenøs administrering av hydrokortison 100 mg for en enkelt dose [Solu-Cortef: hetteglass inneholder pulver av 100 mg natriumhydrokortisonnatriumsuccinat oppløst med 2 ml løsemiddel av sterilt bakteriostatisk vann for IV-injeksjon. Produsert av: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) - Egypt. Under lisens fra: Pfizer]) pluss en enkelt dose (2000 mg) magnesiumsulfat fremstilt ved å blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14], produsert av Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, med 30 ml destillert vann for injeksjon for å produsere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatløsning (324 MSOM/L) administrert intravenøst over 1 time.
Den andre gruppen har blitt administrert av den samme innledende behandlingsplanen pluss en enkeltdose (2000 mg) magnesiumsulfat tilberedt ved å blande 20 ml 10 % magnesiumsulfat (2000 MG) [14] , produsert av Memphis Pharmaceuticals og Chemical Industries, med 30 ml destillert vann for å produsere 50 ml isotonisk magnesiumsulfatløsning (324 MSOM/L). forstøves med jetforstøver over 1 time.
Den 3. gruppen har blitt administrert av samme behandlingsplan uten bruk av magnesiumsulfat. (en kontrollgruppe) følgende ble registrert for hver pasient med et fast intervall (før den første behandlingen, umiddelbart etter den første behandlingen, 30 og 60 minutter etter den første behandlingen):
- blodtrykk, respirasjonsfrekvens og puls
- Måling av topp ekspiratorisk strømning ved bruk av peak flow meter.
- Fischl-indeks for tilbakefall og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma. [16[ .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter mellom 18 og 50 år med akutt anfall av bronkial astma
- Fra begge kjønn
- Normal nyrefunksjon
- Normal kardiovaskulær funksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene var yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år.
- Pasienter led av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Pasienter led av nyresykdom
- Pasienter med hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført
|
|
IV Magnesiumsulfat
|
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført
|
|
Inhalert magnesiumsulfat
|
Blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, peak expiratory flow rate (PEFR) måling ved hjelp av en peak flowmeter, Fischl-indeks og behov for sykehusinnleggelse hos pasienter med akutt bronkial astma ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av lungefunksjonstester som PEFR for astmatiske pasienter
Tidsramme: 13 måneder
|
Forebygging av progresjon av astmaforverring for inkluderte forsøkspersoner
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- #FWA00015574
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .