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喘息増悪の治療における硫酸マグネシウムの噴霧療法と静脈内投与の比較

2023年6月8日 更新者:Raghda R.S. Hussein、Beni-Suef University

喘息増悪の治療における硫酸マグネシウムの噴霧療法と静脈内投与の有効性

ベニセウフ大学病院で喘息の急性増悪を患う成人患者123人を対象に実施された前向き研究。 患者は、グループ (I): 硫酸マグネシウムの IV 投与、グループ (II): 硫酸マグネシウムの噴霧投与、およびグループ (III): 対照群に分類されました。 血圧、呼吸数、脈拍、ピーク流量計を使用したピーク呼気流量(PEFR)測定、急性気管支喘息患者のフィッシュル指数および入院の必要性は、治療前、治療直後、「30」、治療後「60」分。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

包含基準:

  • 気管支喘息の急性発作を起こした18歳から50歳までの成人患者
  • 両性から
  • 正常な腎機能
  • 正常な心血管機能

除外基準:

  • 患者は18歳未満または50歳以上でした。
  • 慢性閉塞性肺疾患、腎障害、心不全を患っている患者

すべての患者は、全病歴聴取、血清マグネシウム測定のための採血(初回治療前および初回治療後の入院時)の対象となり、患者はランダムに 3 つの等しいグループに分けられ、各グループは 41 人の患者で構成されました。

1ST グループは、初期治療計画 (酸素飽和度を 90% 以上に保つための酸素補給療法から構成されます。1 回のセッションで 9 ml の生理食塩水と混合した 1 ml のサルブタモール人工呼吸器溶液の噴霧) によって管理されています [ファルコリン人工呼吸器溶液: 各ファーコリン 20 ml には硫酸サルブタモール 0.121 g が含まれています。 エジプト製、製造者: Pharco Pharmaceuticals - Alexandria]、ヒドロコルチゾン 100 mg の単回用量の静脈内投与 [Solu-Cortef: バイアルには、IV 注射用の滅菌静菌水の溶媒 2 ml に溶解したヒドロコルチゾン コハク酸ナトリウム 100 mg の粉末が含まれています。 製造元: エジプト国際 製薬産業株式会社(e.i.p.i.co.) - エジプト。 ライセンスの下: Pfizer]) に、メンフィス ファーマシューティカルズ アンド ケミカル インダストリーズ製 20 ml の 10 % 硫酸マグネシウム (2000 MG) [14] を 30 ml の蒸留水と混合することによって調製された硫酸マグネシウムの単回投与量 (2000 mg) を加えたもの注射用に50mlの等張硫酸マグネシウム溶液(324MSOM/L)を生成し、1時間かけて静脈内投与します。

2 番目のグループは、同じ初期治療計画に加えて、メンフィス ファーマシューティカルズ アンド ケミカル インダストリーズによって製造された 20 ml の 10% 硫酸マグネシウム (2000 MG) [14] と混合することによって調製された硫酸マグネシウムの単回投与 (2000 mg) によって管理されました。 30 mlの蒸留水で50 mlの等張硫酸マグネシウム溶液(324 MSOM/L)を生成します。 ジェットネブライザーを使用して1時間かけて噴霧します。

3 番目のグループは、硫酸マグネシウムを使用せずに同じ治療計画によって管理されました。 (対照群)各患者について、一定の間隔で(初回治療前、初回治療直後、初回治療の 30 分後、および 60 分後)以下の情報が記録されました。

  1. 血圧、呼吸数、脈拍数
  2. ピークフローメーターを使用したピーク呼気流量測定。
  3. 急性気管支喘息患者の再発と入院の必要性に関するフィッシュル指数。 [16[ .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト、62521
        • Faculty of Medicine Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

131人の患者が研究に含まれた。8人の被験者は心不全または腎不全の存在により除外された。

説明

包含基準:

  • 気管支喘息の急性発作を起こした18歳から50歳までの成人患者
  • 両性から
  • 正常な腎機能
  • 正常な心血管機能

除外基準:

  • 患者は18歳未満または50歳以上でした。
  • 慢性閉塞性肺疾患を患っている患者
  • 患者は腎障害を患っていた
  • 心不全の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
急性気管支喘息患者の血圧、呼吸数、脈拍、ピーク流量計を使用したピーク呼気流量(PEFR)測定、フィッシュル指数、および入院の必要性を測定しました。
IV 硫酸マグネシウム
急性気管支喘息患者の血圧、呼吸数、脈拍、ピーク流量計を使用したピーク呼気流量(PEFR)測定、フィッシュル指数、および入院の必要性を測定しました。
吸入硫酸マグネシウム
急性気管支喘息患者の血圧、呼吸数、脈拍、ピーク流量計を使用したピーク呼気流量(PEFR)測定、フィッシュル指数、および入院の必要性を測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息患者に対するPEFRとしての肺機能検査の改善
時間枠:13ヶ月
対象被験者の喘息悪化の進行予防
13ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月30日

一次修了 (実際)

2019年11月22日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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