- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908864
Nebulisoitu vs. suonensisäinen magnesiumsulfaatti astman pahenemisen hoidossa
Nebulisoidun ja suonensisäisen magnesiumsulfaatin tehokkuus astman pahenemisen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18–50-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on akuutti keuhkoastmakohtaus
- molemmista sukupuolista
- Normaali munuaisten toiminta
- Normaali sydän- ja verisuonitoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat alle 18-vuotiaita tai yli 50-vuotiaita.
- Potilaat kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, munuaisten vajaatoiminnasta ja sydämen vajaatoiminnasta
Kaikille potilaille suoritettiin: täydellinen anamneesin otto, verinäyte seerumin magnesiummittausta varten (tulon yhteydessä ennen ensimmäistä hoitoa ja ensimmäisen hoidon jälkeen) potilaat jaettiin satunnaisesti 3 yhtä suureen ryhmään, jokaisessa ryhmässä oli 41 potilasta.
1ST-ryhmää on hoidettu alustavalla hoitosuunnitelmalla (sisältää täydentävän happiterapian happisaturaation pitämiseksi korkeampana kuin 90 %, sumuttamalla 1 ml salbutamolia hengityssuojainliuosta sekoitettuna 9 ml:aan normaalia suolaliuosta yhden istunnon aikana [Farcolin-hengitysliuos: kukin 20 ml Farcolinia sisältää 0,121 g salbutamolisulfaattia. Valmistettu Egyptissä, valmistaja: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], 100 mg:n hydrokortisonia kerta-annoksena laskimoon [Solu-Cortef: injektiopullo sisältää 100 mg jauhetta natriumhydrokortisoninatriumsukkinaattia liuotettuna 2 ml:aan liuotinta steriiliä bakteriostaattista vettä IV-injektiota varten. Valmistaja: Egyptian Int. Pharmaceutical Industries co. (e.i.p.i.co.) - Egypti. Lisenssin alaisena: Pfizer]) sekä yksi annos (2000 mg) magnesiumsulfaattia, joka on valmistettu sekoittamalla 20 ml 10-prosenttista magnesiumsulfaattia (2000 MG) [14], valmistaja Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, 30 ml:aan tislattua vettä injektiota varten, jolloin saadaan 50 ml isotonista magnesiumsulfaattiliuosta (324 MSOM/L), joka annetaan laskimoon 1 tunnin aikana.
Toista ryhmää on hoidettu samalla alkuhoitosuunnitelmalla sekä kerta-annoksella (2000 mg) magnesiumsulfaattia, joka on valmistettu sekoittamalla 20 ml 10 % magnesiumsulfaattia (2000 MG) [14], valmistaja Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, kanssa 30 ml tislattua vettä, jolloin saadaan 50 ml isotonista magnesiumsulfaattiliuosta (324 MSOM/L). sumutettu suihkusumuttimella 1 tunnin ajan.
Kolmas ryhmä on hoidettu samalla hoitosuunnitelmalla ilman magnesiumsulfaattia. (verrokkiryhmä) seuraavat kirjattiin kullekin potilaalle tietyin väliajoin (ennen alkuhoitoa, välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 minuuttia alkuhoidon jälkeen):
- verenpaine, hengitysnopeus ja pulssi
- Uloshengityksen huippuvirtauksen mittaus huippuvirtausmittarilla.
- Fischl-indeksi uusiutumisen ja sairaalahoidon tarpeen osalta potilailla, joilla on akuutti keuhkoastma. [16[.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62521
- Faculty of medicine Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on akuutti keuhkoastmakohtaus
- Molemmista sukupuolista
- Normaali munuaisten toiminta
- Normaali sydän- ja verisuonitoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat alle 18-vuotiaita tai yli 50-vuotiaita.
- Potilaat kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta
- Potilaat kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Mitattiin verenpaine, hengitystiheys, pulssi, huippuvirtausnopeus (PEFR) huippuvirtausmittarilla, Fischl-indeksi ja sairaalahoidon tarve akuuttia keuhkoastmaa sairastaville potilaille.
|
|
IV Magnesiumsulfaatti
|
Mitattiin verenpaine, hengitystiheys, pulssi, huippuvirtausnopeus (PEFR) huippuvirtausmittarilla, Fischl-indeksi ja sairaalahoidon tarve akuuttia keuhkoastmaa sairastaville potilaille.
|
|
Hengitetty magnesiumsulfaatti
|
Mitattiin verenpaine, hengitystiheys, pulssi, huippuvirtausnopeus (PEFR) huippuvirtausmittarilla, Fischl-indeksi ja sairaalahoidon tarve akuuttia keuhkoastmaa sairastaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintakokeiden parantaminen PEFR:nä astmapotilaille
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Etenevän astman pahenemisen ehkäisy mukana olevilla koehenkilöillä
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- #FWA00015574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .