Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowany a dożylny siarczan magnezu w leczeniu zaostrzenia astmy

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University

Skuteczność nebulizowanego i dożylnego siarczanu magnezu w leczeniu zaostrzenia astmy

Prospektywne badanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Beni-Seuf ​​na 123 dorosłych pacjentach z ostrymi zaostrzeniami astmy. Pacjentów zakwalifikowano do grupy (I): otrzymującej dożylnie siarczan magnezu, grupy (II): otrzymującej siarczan magnezu w nebulizacji oraz grupy (III): grupy kontrolnej. Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) przepływomierzem szczytowym, wskaźnika Fischla oraz konieczność hospitalizacji u chorych z ostrą astmą oskrzelową wykonano u wszystkich chorych przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, „30”, i „60” min po traktowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia :

  • dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 50 lat z ostrym napadem astmy oskrzelowej
  • od obu płci
  • Normalna czynność nerek
  • Normalna czynność układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat.
  • Pacjenci cierpieli na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zaburzenia czynności nerek i niewydolność serca

Wszyscy pacjenci zostali poddani: pełnemu wywiadowi, pobraniu krwi w celu oznaczenia stężenia magnezu w surowicy (przy przyjęciu przed leczeniem wstępnym i po leczeniu wstępnym) pacjentów podzielono losowo na 3 równe grupy każda grupa liczyła 41 pacjentów.

Pierwsza grupa została objęta wstępnym planem leczenia (obejmuje uzupełniającą tlenoterapię w celu utrzymania nasycenia tlenem powyżej 90%, nebulizację 1 ml roztworu salbutamolu do respiratora zmieszanego z 9 ml roztworu soli fizjologicznej na jedną sesję [roztwór do respiratora Farcolin: każdy 20 ml Farcolin zawiera 0,121 g siarczanu salbutamolu. Wyprodukowano w Egipcie, przez: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Dożylne podanie 100 mg hydrokortyzonu w pojedynczej dawce [Solu-Cortef: fiolka zawiera proszek 100 mg bursztynianu sodowego hydrokortyzonu rozpuszczonego w 2 ml rozpuszczalnika sterylnej wody bakteriostatycznej do iniekcji IV. Producent: Egyptian Int. Przemysł farmaceutyczny co. (e.i.pi.co.) - Egipt. Na licencji: Pfizer]) plus pojedyncza dawka (2000 mg) siarczanu magnezu przygotowanego przez zmieszanie 20 ml 10% siarczanu magnezu (2000 MG) [14], wyprodukowanego przez Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, z 30 ml wody destylowanej do wstrzykiwań w celu wytworzenia 50 ml izotonicznego roztworu siarczanu magnezu (324 MSOM/l) podawanego dożylnie w ciągu 1 godziny.

Druga grupa została objęta tym samym początkowym planem leczenia plus pojedynczą dawką (2000 mg) siarczanu magnezu przygotowanego przez zmieszanie 20 ml 10% siarczanu magnezu (2000 MG) [14], wyprodukowanego przez Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, z 30 ml wody destylowanej do uzyskania 50 ml izotonicznego roztworu siarczanu magnezu (324 MSOM/L). nebulizacji za pomocą nebulizatora strumieniowego przez 1 godzinę.

Trzecia grupa została objęta tym samym planem leczenia, bez użycia siarczanu magnezu. (grupa kontrolna) dla każdego pacjenta w ustalonych odstępach czasu (przed pierwszym zabiegiem, bezpośrednio po pierwszym zabiegu, 30 i 60 minut po pierwszym zabiegu) rejestrowano następujące dane:

  1. ciśnienie krwi, częstość oddechów i tętno
  2. Pomiar szczytowego przepływu wydechowego za pomocą miernika szczytowego przepływu.
  3. Indeks Fischla dla nawrotów i konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową. [16[ .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banī Suwayf, Egipt, 62521
        • Faculty of Medicine Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 131 pacjentów. Ośmiu pacjentów zostało wykluczonych z powodu niewydolności serca lub niewydolności nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 50 lat z ostrym napadem astmy oskrzelowej
  • Od obu płci
  • Normalna czynność nerek
  • Normalna czynność układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat.
  • Pacjenci cierpieli na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
  • Pacjenci cierpieli na zaburzenia czynności nerek
  • Pacjenci z niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową
IV Siarczan magnezu
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową
Wziewny siarczan magnezu
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa testów czynnościowych płuc jako PEFR u pacjentów z astmą
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Zapobieganie progresji zaostrzeń astmy u włączonych osób
13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

3
Subskrybuj