- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908864
Nebulizowany a dożylny siarczan magnezu w leczeniu zaostrzenia astmy
Skuteczność nebulizowanego i dożylnego siarczanu magnezu w leczeniu zaostrzenia astmy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia :
- dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 50 lat z ostrym napadem astmy oskrzelowej
- od obu płci
- Normalna czynność nerek
- Normalna czynność układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat.
- Pacjenci cierpieli na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zaburzenia czynności nerek i niewydolność serca
Wszyscy pacjenci zostali poddani: pełnemu wywiadowi, pobraniu krwi w celu oznaczenia stężenia magnezu w surowicy (przy przyjęciu przed leczeniem wstępnym i po leczeniu wstępnym) pacjentów podzielono losowo na 3 równe grupy każda grupa liczyła 41 pacjentów.
Pierwsza grupa została objęta wstępnym planem leczenia (obejmuje uzupełniającą tlenoterapię w celu utrzymania nasycenia tlenem powyżej 90%, nebulizację 1 ml roztworu salbutamolu do respiratora zmieszanego z 9 ml roztworu soli fizjologicznej na jedną sesję [roztwór do respiratora Farcolin: każdy 20 ml Farcolin zawiera 0,121 g siarczanu salbutamolu. Wyprodukowano w Egipcie, przez: Pharco Pharmaceuticals -Alexandria], Dożylne podanie 100 mg hydrokortyzonu w pojedynczej dawce [Solu-Cortef: fiolka zawiera proszek 100 mg bursztynianu sodowego hydrokortyzonu rozpuszczonego w 2 ml rozpuszczalnika sterylnej wody bakteriostatycznej do iniekcji IV. Producent: Egyptian Int. Przemysł farmaceutyczny co. (e.i.pi.co.) - Egipt. Na licencji: Pfizer]) plus pojedyncza dawka (2000 mg) siarczanu magnezu przygotowanego przez zmieszanie 20 ml 10% siarczanu magnezu (2000 MG) [14], wyprodukowanego przez Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, z 30 ml wody destylowanej do wstrzykiwań w celu wytworzenia 50 ml izotonicznego roztworu siarczanu magnezu (324 MSOM/l) podawanego dożylnie w ciągu 1 godziny.
Druga grupa została objęta tym samym początkowym planem leczenia plus pojedynczą dawką (2000 mg) siarczanu magnezu przygotowanego przez zmieszanie 20 ml 10% siarczanu magnezu (2000 MG) [14], wyprodukowanego przez Memphis Pharmaceuticals and Chemical Industries, z 30 ml wody destylowanej do uzyskania 50 ml izotonicznego roztworu siarczanu magnezu (324 MSOM/L). nebulizacji za pomocą nebulizatora strumieniowego przez 1 godzinę.
Trzecia grupa została objęta tym samym planem leczenia, bez użycia siarczanu magnezu. (grupa kontrolna) dla każdego pacjenta w ustalonych odstępach czasu (przed pierwszym zabiegiem, bezpośrednio po pierwszym zabiegu, 30 i 60 minut po pierwszym zabiegu) rejestrowano następujące dane:
- ciśnienie krwi, częstość oddechów i tętno
- Pomiar szczytowego przepływu wydechowego za pomocą miernika szczytowego przepływu.
- Indeks Fischla dla nawrotów i konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową. [16[ .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62521
- Faculty of Medicine Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 50 lat z ostrym napadem astmy oskrzelowej
- Od obu płci
- Normalna czynność nerek
- Normalna czynność układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat.
- Pacjenci cierpieli na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- Pacjenci cierpieli na zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci z niewydolnością serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
|
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową
|
IV Siarczan magnezu
|
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową
|
Wziewny siarczan magnezu
|
Pomiar ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) za pomocą przepływomierza szczytowego, indeksu Fischla oraz konieczności hospitalizacji u pacjentów z ostrą astmą oskrzelową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa testów czynnościowych płuc jako PEFR u pacjentów z astmą
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Zapobieganie progresji zaostrzeń astmy u włączonych osób
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- #FWA00015574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siarczan magnezu
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny