급성 대뇌반구 경색에서 삼투압 약물과 임상 결과의 연관성
2023년 6월 20일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
급성 대반구 경색에서 삼투압 약물과 임상 결과의 연관성: 전향적, 다기관, 관찰적 코호트 연구
뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로 남아 있으며, 이중 2%-8%는 점유 효과와 최악의 예후를 보이는 대반구 경색(LHI)입니다.
내과적, 외과적 치료를 하더라도 뇌부종을 동반한 LHI의 사망률은 20~30%에 이른다.
현재 지침에서는 LHI 치료를 위해 지지 감독, 삼투압 약물 및 감압 반두개골절제술(DHC)을 권장하지만 모든 LHI 환자가 DHC에 적합한 것은 아니며 모든 환자가 DHC의 높은 비용을 감당할 수 있는 것은 아닙니다.
현실 세계에서 삼투압 약물의 사용은 DHC보다 더 일반적입니다.
지침에서는 뇌부종 환자의 뇌부종과 조직 변위를 줄이기 위해 만니톨이나 고장 식염수를 사용할 것을 권장합니다.
만니톨은 가장 널리 사용되고 가장 오래 지속되는 삼투압 약물이며, 1965년부터 고장식염수가 두개내 고혈압 치료에 사용되었습니다.
대부분의 기존 연구에서는 약물 치료에 대한 DHC의 효능을 비교하거나 만니톨의 효능을 고장성 식염수와 비교하였지만, 삼투압 약물 요법이 대뇌반구 경색 환자의 90일째 임상적 예후를 향상시킬 수 있는지에 대한 임상 데이터는 부재하다. 또는 더 오래.
따라서 본 연구의 목적은 대뇌반구 경색에서 삼투압 약물과 임상 결과 사이의 연관성을 조사하여 임상적 결정을 내리는 데 있다.
연구 개요
상세 설명
대뇌반구경색(LHI)의 진단 기준: 발병 6시간 이내 CT에서 중대뇌동맥 영역의 1/3을 초과하는 저혈압 영역 또는 발병 6시간에서 72시간 이내에 중대뇌동맥 영역의 50%를 초과하는 저혈압 영역을 나타내는 CT.
LHI는 중증 뇌부종과 강하게 연관되어 있으며, 이는 LHI의 몇 시간 또는 며칠 내에 다양한 정도의 뇌부종으로 발생할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 혈관내 치료는 대혈관 폐쇄성 뇌경색 환자의 재혈관화를 크게 개선하고 급성 LHI 환자의 악성 진행 및 사망률을 감소시켰지만 여전히 많은 환자가 악성 뇌부종(MBE)으로 고통받고 있습니다. 질병의 악화.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2592
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suyue Pan, MD PH.D.
- 전화번호: 13556184981
- 이메일: pansuyue@smu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Shenggen Chen, M.D.
- 전화번호: 13459480275
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
-
Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Donghua Hospital
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연락하다:
- Lingyu Sun, M.D.
- 전화번호: 13829203368
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Lixin Wang, M.D.
- 전화번호: 13922793886
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
연락하다:
- Guangning Li, M.D.
- 전화번호: 13926239656
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Wangchi Luo, M.D.
- 전화번호: 13710895142
-
Heyuan, Guangdong, 중국
- Heyuan People's Hospital
-
연락하다:
- Minzhen Zhu, M.D.
- 전화번호: 15007622318
-
Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
연락하다:
- Lizhi Wang, M.D.
- 전화번호: 13802872076
-
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- Haikou People's Hospital
-
연락하다:
- Guoshuai Yang, M.D.
- 전화번호: 13876006248
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
연락하다:
- Yong Gu, M.D.
- 전화번호: 15521280288
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan People's Hospital
-
연락하다:
- Fan Zhang, M.D.
- 전화번호: 17389897580
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The First Hospital of Changsha
-
연락하다:
- Xu Peng, M.D.
- 전화번호: 15802507292
-
Hengyang, Hunan, 중국
- The Second Hospital University of South China
-
연락하다:
- Yanhong Hu, M.D.
- 전화번호: 13265004191
-
Yueyang, Hunan, 중국
- Yueyang People's Hospital
-
연락하다:
- Yuan Zhou
- 전화번호: 15107309796
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국
- Sinopharm North Hospital
-
연락하다:
- Lifei Xing, M.D
- 전화번호: 15354919958
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
연락하다:
- Lihua Sun, M.D.
- 전화번호: 18686292585
-
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Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou City People's Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Lai, M.D.
- 전화번호: 13879729792
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, 중국
- Kashgar 1st People's Hospital
-
연락하다:
- Qingbo Lu, M.D.
- 전화번호: 13201186636
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Saijun Zhou, M.D.
- 전화번호: 13857746659
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 대뇌반구형 경색: 발병 6시간 이내 CT에서 발병 6시간~72시간 이내에 중간대뇌동맥 영역의 > 1/3 또는 중간대뇌동맥 영역의 > 50%에 저점도 영역을 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 뇌졸중 발병 후 72시간 이내
- "2018년 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료를 위한 중국 지침"의 급성 허혈성 뇌졸중 진단 기준 충족
- "대뇌경색의 수술적 치료지침"의 대량뇌경색 진단기준 충족 : 발병 후 6시간 이내 CT에서 중대뇌동맥 영역의 1/3 이상 또는 중대뇌동맥 영역의 50% 이상에서 저혈압 영역을 보이는 경우 발병 6시간 내지 72시간 이내의 동맥 영역;
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 3개월 미만의 기대 수명을 초래하는 다른 심각한 합병증과 함께
- 삼투압제에 알레르기가 있거나 내성이 없는 사람;
- 다른 중재적 임상 연구(이 코호트의 결과 관찰에 영향을 미침)에 참여한 사람들;
- 이전에 뇌졸중 병력이 있고 유의미한 잔여 신경학적 장애가 있는 자(mRS ≥ 2점)
- 연구자의 판단에 따라 본 연구 참여에 적합하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트레먼트 그룹
환자는 입원 72시간 이내에 삼투압 약물을 사용했습니다.
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환자들은 입원 72시간 이내에 삼투압 약물을 사용했습니다.
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대조군
환자는 입원 후 72시간 이내에 삼투압제를 사용하지 않았습니다.
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환자들은 입원 72시간 이내에 삼투압 약물을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 발병 후 90일
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 90일 이내의 사망률
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발병 후 90일
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급성 신장애 발생
기간: 발병 후 1년
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 급성 신장애 발생률
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발병 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 mRS
기간: 발병 후 90일
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 90일 이내에 수정된 Rankin 척도 점수
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발병 후 90일
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90일 mRS 점수 변경
기간: 발병 후 90일
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 90일 이내에 수정된 Rankin 척도 점수 변화
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발병 후 90일
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1년 mRS
기간: 발병 후 1년
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 1년 이내에 수정된 Rankin 척도 점수
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발병 후 1년
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조기 신경학적 악화의 발생률
기간: 발병 후 30일
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 30일 이내에 초기 신경학적 악화 발생률
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발병 후 30일
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악성 뇌부종의 발생률
기간: 발병 후 1년
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포함 기준에 적합한 대뇌반구 경색 환자에서 발병 후 1년 이내에 발생한 악성 뇌부종의 발생률
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발병 후 1년
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감압 반두개 절제술 전 뇌 탈출증의 임상적 교정율
기간: 최대 3일
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감압 반두개 절제술 전 뇌 탈출증의 임상적 교정율
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최대 3일
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감압 반두개 절제술이 필요한 경우
기간: 최대 24시간
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발병 후 감압 반두개 절제술이 필요한 경우
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최대 24시간
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감압 반두개 절제술의 실제 발생률
기간: 최대 24시간
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발병 후 감압 반두개 절제술의 실제 발생률
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최대 24시간
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증상이 있는 두개내출혈의 발생률
기간: 최대 24시간
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포함 기준에 적합한 대뇌 반구형 경색 환자에서 발병 후 1년 이내에 발생한 증상성 두개내 출혈의 발생률
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최대 24시간
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약물 관련 부작용 발생률
기간: 최대 24시간
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포함 기준을 충족한 환자에서 대뇌반구 경색 발병 후 1년 이내에 약물로 인한 부작용 발생률
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suyue Pan, Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .