비특이적 급성 요통 환자를 위한 매트 필라테스와 일반 운동
2023년 6월 15일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
급성 비특이적 요통에 대한 매트 필라테스 대 일반 운동: 무작위 대조 시험
목표: 비특이성 급성 요통 환자 치료에서 매트 필라테스와 일반 운동의 효과를 비교합니다.
참신함: 일반적으로 특정 장비로 수행되는 필라테스는 만성 요통 환자에게 임상적으로 유의미한 치료 효과를 보여주었습니다. 최근 가이드라인에서는 환자가 요통이 발생하는 동안 활동적인 상태를 유지할 것을 권장합니다. 그러나 수행할 운동 유형에 관한 증거는 제한적입니다. 매트 필라테스는 복잡한 기구가 필요하지 않은 필라테스 운동의 일종입니다. 두 가지 간단한 운동 방법(매트 필라테스와 일반 운동)의 효과를 평가하면 급성 요통 환자가 가장 좋아하는 운동을 선택할 수 있도록 중재 옵션을 확장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- Visual Analog Scale(VAS)에서 최소 3점 이상의 급성 비특이성 요통
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 연구 프로토콜을 준수하고 모든 치료 세션 및 후속 평가에 참석할 수 있음
제외 기준:
- 요추 신경근병증, 척추 협착증 또는 척추전방전위증과 같은 특정 요통 원인의 존재
- 이전 척추 수술
- 심한 심혈관 또는 호흡기 질환과 같은 운동 금기
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획
- 요통에 대한 다른 임상 시험에 참여하거나 동시 실험 치료를 받고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매트 필라테스
코어 근력, 유연성 및 근육 조절을 목표로 하는 매트 필라테스 운동
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기간: 세션당 50분 반복: 운동당 8-12회 반복 세트: 운동당 2-3세트 휴식: 세트 간 30-60초 휴식 빈도: 4주 동안 주당 3회 운동: 코어를 목표로 하는 일련의 매트 필라테스 운동 힘, 유연성 및 근육 조절
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활성 비교기: 일반 운동
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일반 운동은 허리 통증이 있는 개인이 체력 수준을 향상시킬 수 있도록 설계된 구조화된 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 물리 치료사가 이끄는 일련의 운동 수업으로 구성됩니다.
수업은 에어로빅, 근력 및 유연성 운동의 조합을 포함하며 전반적인 체력 향상, 통증 감소 및 기능 향상을 목표로 합니다.
이 프로그램은 허리 통증이 있는 개인을 위해 특별히 설계되었으며 운동은 각 참가자의 필요에 맞게 조정됩니다.
Back to Fitness 프로그램은 운동처방 원칙에 입각하여 운동을 통해 요통을 안전하고 효과적으로 관리하는 방법을 지향합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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통증 강도는 기준선(치료 전), 무작위 배정 후 4주(치료 후), 퇴원 후 3개월(추적 1)에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 각 극단 증상에 대해 하나씩 두 개의 언어 설명자로 고정된 수평선으로 구성된 연속 척도입니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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장애는 기준선(치료 전), 무작위 배정 후 10주(치료 후), 퇴원 후 3개월(후속 조치 1) 및 퇴원 후 6개월 후(후속 조치)에 RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. -업 2).
RMDQ는 요통이 있는 사람들의 장애/기능 수준을 측정하는 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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통증 압력 역치의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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기준선(치료 전), 무작위 배정 후 10주(치료 후), 퇴원 후 3개월(추적 1), 퇴원 후 6개월(추적 2)에서 압력 알고리즘을 사용하여 통증 압력 역치를 평가합니다. .
압력알고미터는 통증으로 지각되는 최소 자극의 강도를 측정하여 통증 민감도 수준을 객관적으로 평가합니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 연구자들은 개방형 과학과 연구자 간의 협력을 촉진하는 데 전념하고 있습니다.
이 약속의 일환으로 우리는 요청 시 해당 규정 및 윤리적 지침에 따라 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)를 자격을 갖춘 다른 연구자와 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
익명화된 IPD는 기본 연구 결과 발표 후 6개월부터 다른 연구자와 공유할 수 있으며 2년 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
mohamed.elmeligie@acu.edu.eg를 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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