Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podložka Pilates versus obecná cvičení pro pacienty s nespecifickou akutní bolestí dolní části zad

15. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Mat Pilates vs. Obecná cvičení pro akutní nespecifickou bolest dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Porovnat účinnost Mat Pilates s obecnými cvičeními při léčbě pacientů s nespecifickou akutní bolestí dolní části zad.

Novinka: Pilates, obvykle prováděný se specifickým vybavením, prokázal klinicky významné léčebné účinky u lidí s chronickou bolestí dolní části zad. Nedávná doporučení doporučují pacientům zůstat aktivní během epizod bolesti dolní části zad; důkazy o typu cvičení, které je třeba provést, jsou však omezené. Mat Pilates je druh cvičení Pilates, který nevyžaduje složité vybavení. Vyhodnocení účinnosti dvou jednoduchých cvičebních metod (Mat Pilates a Obecná cvičení) může pomoci rozšířit možnosti intervence u pacientů s akutní bolestí dolní části zad a umožnit jim vybrat si cvičení, které je nejvíce baví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 50 let
  • Akutní nespecifická bolest dolní části zad s alespoň 3 body na vizuální analogové škále (VAS)
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat protokol studie a zúčastnit se všech léčebných sezení a následných hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost specifických příčin bolesti dolní části zad, jako je bederní radikulopatie, spinální stenóza nebo spondylolistéza
  • Předchozí operace páteře
  • Kontraindikace cvičení, jako jsou těžké kardiovaskulární nebo respirační stavy
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie
  • Účast v jiné klinické studii nebo souběžná experimentální léčba bolesti dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mat Pilates
Cvičení Mat Pilates zaměřené na základní sílu, flexibilitu a kontrolu svalů
Jiný: Mat Pilates
Délka: 50 minut na sezení Opakování: 8-12 opakování na cvičení Série: 2-3 sady na cvičení Odpočinky: 30-60 sekund odpočinek mezi sériemi Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů Cvičení: Série cvičení Mat Pilates zaměřená na jádro síla, flexibilita a ovládání svalů
Aktivní komparátor: Obecná cvičení
Jiný: Obecná cvičení
Obecné cvičení je strukturovaný cvičební program navržený tak, aby pomohl jedincům s bolestmi zad zlepšit jejich kondici. Program se skládá ze série cvičebních lekcí, které vede fyzioterapeut. Lekce zahrnují kombinaci aerobních, silových a ohebných cvičení a jejich cílem je zlepšit celkovou fyzickou kondici, snížit bolest a zlepšit funkci. Program je speciálně navržen pro jedince s bolestmi zad a cvičení jsou přizpůsobena potřebám každého účastníka. Program Back to Fitness je založen na principech předepisování cvičení a má být bezpečným a účinným způsobem, jak zvládat bolesti zad cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) na začátku (před léčbou), 4 týdny po randomizaci (po léčbě), 3 měsíce po propuštění (sledování 1). VAS je souvislá škála obsahující vodorovnou linii ukotvenou dvěma verbálními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Postižení bude hodnoceno pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) na začátku (před léčbou), 10 týdnů po randomizaci (po léčbě), 3 měsíce po propuštění (sledování 1) a 6 měsíců po propuštění (sledovat - nahoru 2). RMDQ je 24-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří úroveň postižení/funkcí u lidí s bolestí dolní části zad. Vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Práh tlaku bolesti bude hodnocen pomocí tlakového algometru na začátku (před léčbou), 10 týdnů po randomizaci (po léčbě), 3 měsíce po propuštění (sledování 1) a 6 měsíců po propuštění (sledování 2) . Tlakový algometr objektivně vyhodnocuje úrovně citlivosti na bolest měřením minimální intenzity stimulu vnímané jako bolestivé.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/00Z001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci této studie se zavázali podporovat otevřenou vědu a spolupráci mezi výzkumnými pracovníky. V rámci tohoto závazku budeme na požádání a v souladu s platnými předpisy a etickými pokyny sdílet deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) s dalšími kvalifikovanými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaný IPD bude k dispozici pro sdílení s ostatními výzkumníky počínaje šesti měsíci po zveřejnění výsledků primární studie a zůstane dostupný po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přes mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mat Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit