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Mat Pilates versus exercices généraux pour les patients souffrant de lombalgie aiguë non spécifique

15 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Mat Pilates vs. Exercices généraux pour la lombalgie aiguë non spécifique : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Comparer l'efficacité du Mat Pilates avec les exercices généraux dans le traitement des patients souffrant de lombalgies aiguës non spécifiques.

Nouveauté : Le Pilates, généralement pratiqué avec un équipement spécifique, a montré des effets thérapeutiques cliniquement significatifs chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Des directives récentes recommandent aux patients de rester actifs pendant les épisodes de lombalgie ; cependant, les preuves concernant le type d'exercice à effectuer sont limitées. Le Mat Pilates est un type d'exercice Pilates qui ne nécessite pas d'équipement complexe. L'évaluation de l'efficacité de deux méthodes d'exercice simples (Mat Pilates et Exercices généraux) peut aider à élargir les options d'intervention pour les patients souffrant de lombalgie aiguë, leur permettant de choisir l'exercice qu'ils apprécient le plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Lombalgie aiguë non spécifique avec au moins 3 points sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de se conformer au protocole de l'étude et d'assister à toutes les séances de traitement et aux évaluations de suivi

Critère d'exclusion:

  • Présence de causes spécifiques de lombalgie, telles qu'une radiculopathie lombaire, une sténose spinale ou un spondylolisthésis
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Contre-indications à l'exercice, telles que des affections cardiovasculaires ou respiratoires graves
  • Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Participation à un autre essai clinique ou traitement expérimental simultané pour la lombalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tapis Pilates
Exercices de Mat Pilates ciblant la force, la flexibilité et le contrôle musculaire du tronc
Autre: Tapis Pilates
Durée : 50 minutes par séance Répétitions : 8 à 12 répétitions par exercice Séries : 2 à 3 séries par exercice Repos : 30 à 60 secondes de repos entre les séries Fréquence : 3 fois par semaine pendant 4 semaines Exercices : une série d'exercices de Mat Pilates ciblant le tronc force, souplesse et contrôle musculaire
Comparateur actif: Exercices généraux
Autre: Exercices généraux
L'exercice général est un programme d'exercice structuré conçu pour aider les personnes souffrant de maux de dos à améliorer leur condition physique. Le programme comprend une série de cours d'exercices dirigés par un physiothérapeute. Les cours impliquent une combinaison d'exercices d'aérobie, de force et de flexibilité, et visent à améliorer la condition physique générale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Le programme est spécialement conçu pour les personnes souffrant de maux de dos et les exercices sont adaptés aux besoins de chaque participant. Le programme de remise en forme est basé sur les principes de la prescription d'exercices et se veut un moyen sûr et efficace de gérer les maux de dos par l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ (pré-traitement), 4 semaines après la randomisation (post-traitement), 3 mois après la sortie (suivi 1). L'EVA est une échelle continue composée d'une ligne horizontale, ancrée par deux descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême.
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'invalidité
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
L'invalidité sera évaluée à l'aide du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) au départ (pré-traitement), 10 semaines après la randomisation (post-traitement), 3 mois après la sortie (suivi 1) et 6 mois après la sortie (suivi -haut 2). Le RMDQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items mesurant le niveau d'incapacité/de fonction chez les personnes souffrant de lombalgie. Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus élevée.
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
Modification du seuil de pression de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
Le seuil de pression de la douleur sera évalué à l'aide d'un algomètre de pression au départ (pré-traitement), 10 semaines après la randomisation (post-traitement), 3 mois après la sortie (suivi 1) et 6 mois après la sortie (suivi 2) . Un algomètre à pression évalue objectivement les niveaux de sensibilité à la douleur en mesurant l'intensité minimale du stimulus perçu comme douloureux.
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/00Z001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs de cette étude se sont engagés à promouvoir la science ouverte et la collaboration entre chercheurs. Dans le cadre de cet engagement, nous partagerons les données anonymisées des participants individuels (DPI) avec d'autres chercheurs qualifiés, sur demande et conformément aux réglementations applicables et aux directives éthiques.

Délai de partage IPD

Les IPD anonymisées seront disponibles pour être partagées avec d'autres chercheurs à partir de six mois après la publication des résultats de l'étude primaire et resteront accessibles pendant une période de 2 ans.

Critères d'accès au partage IPD

via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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