Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mat Pilates kontra ogólne ćwiczenia dla pacjentów z niespecyficznym ostrym bólem krzyża

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Mat Pilates a ogólne ćwiczenia na ostry, nieswoisty ból krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Porównanie skuteczności Mat Pilates i Gimnastyki Ogólnej w leczeniu pacjentów z niespecyficznym ostrym bólem krzyża.

Nowość: Pilates, zwykle wykonywany na specjalistycznym sprzęcie, wykazał klinicznie istotne efekty lecznicze u osób z przewlekłym bólem krzyża. Najnowsze wytyczne zalecają pacjentom zachowanie aktywności podczas epizodów bólu krzyża; jednak dowody dotyczące rodzaju ćwiczeń do wykonania są ograniczone. Mat Pilates to rodzaj ćwiczeń Pilates, który nie wymaga skomplikowanego sprzętu. Ocena skuteczności dwóch prostych metod ćwiczeń (Mat Pilates i Ćwiczenia ogólne) może pomóc w rozszerzeniu opcji interwencji u pacjentów z ostrym bólem krzyża, umożliwiając im wybór ćwiczenia, które sprawia im największą przyjemność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Ostry niespecyficzny ból krzyża z co najmniej 3 punktami w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia we wszystkich sesjach leczenia i ocenach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność określonych przyczyn bólu krzyża, takich jak radikulopatia lędźwiowa, zwężenie kanału kręgowego lub kręgozmyk
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak ciężkie choroby układu krążenia lub układu oddechowego
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub równoczesne otrzymywanie eksperymentalnego leczenia bólu krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilates matowy
Mat Pilates ćwiczenia ukierunkowane na siłę rdzenia, elastyczność i kontrolę mięśni
Inny: Pilates matowy
Czas trwania: 50 minut na sesję Powtórzenia: 8-12 powtórzeń na ćwiczenie Serie: 2-3 serie na ćwiczenie Odpoczynki: 30-60 sekund przerwy między seriami Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie Ćwiczenia: Seria ćwiczeń Mat Pilates ukierunkowanych na rdzeń siłę, elastyczność i kontrolę mięśni
Aktywny komparator: Ćwiczenia ogólne
Inny: Ćwiczenia ogólne
Ćwiczenia ogólne to ustrukturyzowany program ćwiczeń zaprojektowany, aby pomóc osobom z bólem pleców poprawić ich poziom sprawności. Program obejmuje cykl zajęć ruchowych, które prowadzi fizjoterapeuta. Zajęcia obejmują kombinację ćwiczeń aerobowych, siłowych i elastycznych i mają na celu poprawę ogólnej sprawności fizycznej, zmniejszenie bólu i poprawę funkcji. Program jest specjalnie zaprojektowany dla osób z bólem pleców, a ćwiczenia są dostosowane do potrzeb każdego uczestnika. Program Back to Fitness opiera się na zasadach zalecania ćwiczeń i ma być bezpiecznym i skutecznym sposobem radzenia sobie z bólem pleców poprzez ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Natężenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania (przed leczeniem), 4 tygodnie po randomizacji (po leczeniu), 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (obserwacja 1). Skala VAS jest ciągłą skalą składającą się z poziomej linii, zakotwiczonej w dwóch deskryptorach słownych, po jednym dla każdego skrajnego objawu.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa (RMDQ) na początku badania (przed leczeniem), 10 tygodni po randomizacji (po leczeniu), 3 miesiące po wypisie (kontynuacja 1) i 6 miesięcy po wypisie (kontynuacja -do góry 2). RMDQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 24 pozycji, mierzący stopień niepełnosprawności/funkcji u osób z bólem krzyża. Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony za pomocą algometru ciśnienia na początku badania (przed leczeniem), 10 tygodni po randomizacji (po leczeniu), 3 miesiące po wypisie (kontynuacja 1) i 6 miesięcy po wypisie (kontynuacja 2) . Algometr ciśnienia obiektywnie ocenia poziomy wrażliwości na ból, mierząc minimalną intensywność bodźca postrzeganego jako bolesny.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/00Z001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy biorący udział w tym badaniu są zaangażowani w promowanie otwartej nauki i współpracy między naukowcami. W ramach tego zobowiązania udostępnimy zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) innym kwalifikowanym naukowcom na żądanie i zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi etycznymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację będzie można udostępniać innym badaczom począwszy od sześciu miesięcy po opublikowaniu wyników badania podstawowego i pozostanie dostępny przez okres 2 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

przez mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj