Mat Pilates versus ejercicios generales para pacientes con dolor lumbar agudo inespecífico
15 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates versus ejercicios generales para el dolor lumbar agudo inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Comparar la efectividad de Mat Pilates con Ejercicios Generales en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar agudo inespecífico.
Novedad: Pilates, que normalmente se realiza con un equipo específico, ha mostrado efectos de tratamiento clínicamente significativos en personas con dolor lumbar crónico. Las pautas recientes recomiendan que los pacientes permanezcan activos durante los episodios de dolor lumbar; sin embargo, la evidencia sobre el tipo de ejercicio a realizar es limitada. Mat Pilates es un tipo de ejercicio de Pilates que no requiere un equipo complejo. La evaluación de la eficacia de dos métodos de ejercicio simples (Mat Pilates y Ejercicios generales) puede ayudar a ampliar las opciones de intervención para los pacientes con dolor lumbar agudo, permitiéndoles elegir el ejercicio que más disfrutan.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Dolor lumbar agudo inespecífico con al menos 3 puntos en la Escala Visual Analógica (VAS)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de cumplir con el protocolo del estudio y asistir a todas las sesiones de tratamiento y evaluaciones de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de causas específicas de dolor lumbar, como radiculopatía lumbar, estenosis espinal o espondilolistesis
- Cirugía espinal previa
- Contraindicaciones para el ejercicio, como afecciones cardiovasculares o respiratorias graves
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
- Participación en otro ensayo clínico o tratamiento experimental concurrente para el dolor lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilates de colchoneta
Ejercicios de Mat Pilates enfocados en la fuerza central, la flexibilidad y el control muscular
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Duración: 50 minutos por sesión Repeticiones: 8-12 repeticiones por ejercicio Series: 2-3 series por ejercicio Descansos: 30-60 segundos de descanso entre series Frecuencia: 3 veces por semana durante 4 semanas Ejercicios: una serie de ejercicios de Mat Pilates enfocados en el core fuerza, flexibilidad y control muscular
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Comparador activo: Ejercicios Generales
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El ejercicio general es un programa estructurado de ejercicios diseñado para ayudar a las personas con dolor de espalda a mejorar sus niveles de condición física.
El programa consta de una serie de clases de ejercicios dirigidas por un fisioterapeuta.
Las clases incluyen una combinación de ejercicios aeróbicos, de fuerza y de flexibilidad, y tienen como objetivo mejorar la condición física general, reducir el dolor y mejorar la función.
El programa está diseñado específicamente para personas con dolor de espalda y los ejercicios se adaptan a las necesidades de cada participante.
El programa Back to Fitness se basa en los principios de la prescripción del ejercicio y pretende ser una forma segura y eficaz de controlar el dolor de espalda a través del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA) al inicio (pretratamiento), 4 semanas después de la aleatorización (postratamiento), 3 meses después del alta (seguimiento 1).
La EVA es una escala continua que comprende una línea horizontal, anclada por dos descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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La discapacidad se evaluará mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) al inicio (antes del tratamiento), 10 semanas después de la aleatorización (después del tratamiento), 3 meses después del alta (seguimiento 1) y 6 meses después del alta (seguimiento). -arriba 2).
El RMDQ es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que mide el nivel de discapacidad/función en personas con dolor lumbar.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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El umbral de presión del dolor se evaluará mediante un algómetro de presión al inicio (pretratamiento), 10 semanas después de la aleatorización (postratamiento), 3 meses después del alta (seguimiento 1) y 6 meses después del alta (seguimiento 2) .
Un algómetro de presión evalúa objetivamente los niveles de sensibilidad al dolor midiendo la intensidad mínima del estímulo percibido como doloroso.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/00Z001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores de este estudio están comprometidos con la promoción de la ciencia abierta y la colaboración entre investigadores.
Como parte de este compromiso, compartiremos datos de participantes individuales anonimizados (IPD) con otros investigadores calificados, previa solicitud y de acuerdo con las normas aplicables y las pautas éticas.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD anonimizado estará disponible para compartir con otros investigadores a partir de los seis meses posteriores a la publicación de los resultados del estudio primario y permanecerá accesible durante un período de 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
vía mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .