Mat Pilates versus generelle øvelser for pasienter med uspesifikke akutte korsryggsmerter
15. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates vs. Generelle øvelser for akutte uspesifikke korsryggsmerter: En randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten til Mat Pilates med generelle øvelser ved behandling av pasienter med uspesifikke akutte korsryggsmerter.
Nyhet: Pilates, vanligvis utført med spesifikt utstyr, har vist klinisk signifikante behandlingseffekter hos personer med kroniske korsryggsmerter. Nyere retningslinjer anbefaler at pasienter forblir aktive under episoder med korsryggsmerter; Det er imidlertid begrenset bevis for hvilken type trening som skal utføres. Mat Pilates er en type pilatesøvelse som ikke krever komplekst utstyr. Evaluering av effektiviteten til to enkle treningsmetoder (Mat Pilates og Generelle øvelser) kan bidra til å utvide intervensjonsalternativene for pasienter med akutte korsryggsmerter, slik at de kan velge en trening de liker best.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 50 år
- Akutt uspesifikke korsryggsmerter med minst 3 poeng på Visual Analog Scale (VAS)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Kunne følge studieprotokollen og delta på alle behandlingssesjoner og oppfølgingsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av spesifikke årsaker til korsryggsmerter, som lumbal radikulopati, spinal stenose eller spondylolistese
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Kontraindikasjoner for trening, for eksempel alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske forhold
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller samtidig eksperimentell behandling for korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mat Pilates
Mat Pilates-øvelser rettet mot kjernestyrke, fleksibilitet og muskelkontroll
|
Varighet: 50 minutter per økt Repetisjoner: 8-12 repetisjoner per øvelse Sett: 2-3 sett per øvelse Hviler: 30-60 sekunder hvile mellom settene Frekvens: 3 ganger per uke i 4 uker Øvelser: En serie mattepilatesøvelser rettet mot kjernen styrke, fleksibilitet og muskelkontroll
|
|
Aktiv komparator: Generelle øvelser
|
Generell trening er et strukturert treningsprogram utviklet for å hjelpe personer med ryggsmerter med å forbedre kondisjonsnivået.
Programmet består av en serie treningstimer som ledes av en fysioterapeut.
Klassene involverer en kombinasjon av aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser, og har som mål å forbedre den generelle fysiske formen, redusere smerte og forbedre funksjonen.
Programmet er spesielt utviklet for personer med ryggsmerter, og øvelsene er skreddersydd for å møte behovene til hver enkelt deltaker.
Back to Fitness-programmet er basert på prinsippene for treningsresept og er ment å være en trygg og effektiv måte å håndtere ryggsmerter gjennom trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) ved baseline (forbehandling), 4 uker etter randomisering (etterbehandling), 3 måneder etter utskrivning (oppfølging 1).
VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal linje, forankret av to verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ved baseline (førbehandling), 10 uker etter randomisering (etterbehandling), 3 måneder etter utskrivning (oppfølging 1) og 6 måneder etter utskrivning (følger). -opp 2).
RMDQ er et 24-elements selvrapporterende spørreskjema som måler nivå av funksjonshemming/funksjon hos personer med korsryggsmerter.
Høyere skår indikerer høyere funksjonshemming.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i smertetrykkterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Smertetrykkterskel vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgometer ved baseline (forbehandling), 10 uker etter randomisering (etterbehandling), 3 måneder etter utskrivning (oppfølging 1) og 6 måneder etter utskrivning (oppfølging 2) .
Et trykkalgometer evaluerer objektivt smertefølsomhetsnivåer ved å måle minimumsstimulusintensiteten som oppfattes som smertefull.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/00Z001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne i denne studien er forpliktet til å fremme åpen vitenskap og samarbeid mellom forskere.
Som en del av denne forpliktelsen vil vi dele avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) med andre kvalifiserte forskere, på forespørsel og i samsvar med gjeldende regelverk og etiske retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Avidentifisert IPD vil være tilgjengelig for deling med andre forskere fra seks måneder etter publisering av de primære studieresultatene og vil forbli tilgjengelig i en periode på 2 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .