Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Матовый пилатес в сравнении с общими упражнениями для пациентов с неспецифической острой болью в пояснице

15 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Мат пилатес против общих упражнений при острой неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: сравнить эффективность мат-пилатеса с общими упражнениями при лечении пациентов с неспецифической острой болью в пояснице.

Новизна: пилатес, обычно выполняемый на специальном оборудовании, показал клинически значимые лечебные эффекты у людей с хронической болью в пояснице. Последние рекомендации рекомендуют пациентам оставаться активными во время эпизодов болей в пояснице; однако данные о типе упражнений для выполнения ограничены. Мат-пилатес — это вид упражнений пилатеса, который не требует сложного оборудования. Оценка эффективности двух простых методов упражнений (пилатес на коврике и общие упражнения) может помочь расширить возможности вмешательства для пациентов с острой болью в пояснице, позволяя им выбрать упражнение, которое им нравится больше всего.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
  • Номер телефона: +201064442032
  • Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
        • Рекрутинг
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Острая неспецифическая боль в пояснице с не менее чем 3 баллами по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Способность соблюдать протокол исследования и посещать все сеансы лечения и последующие оценки

Критерий исключения:

  • Наличие специфических причин болей в пояснице, таких как поясничная радикулопатия, спинальный стеноз или спондилолистез.
  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Противопоказания к упражнениям, такие как тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.
  • В настоящее время беременна или планирует забеременеть в период исследования
  • Участие в другом клиническом исследовании или одновременное получение экспериментального лечения боли в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мат пилатес
Упражнения Mat Pilates, нацеленные на силу корпуса, гибкость и контроль мышц
Другой: Мат пилатес
Продолжительность: 50 минут за занятие Повторения: 8-12 повторений за упражнение Наборы: 2-3 подхода за упражнение Отдых: 30-60 секунд отдыха между подходами Частота: 3 раза в неделю в течение 4 недель Упражнения: серия упражнений пилатеса на коврике, нацеленных на ядро сила, гибкость и мышечный контроль
Активный компаратор: Общие упражнения
Другой: Общие упражнения
Общие упражнения — это структурированная программа упражнений, разработанная для того, чтобы помочь людям с болями в спине улучшить свою физическую форму. Программа состоит из серии упражнений под руководством физиотерапевта. Занятия включают в себя сочетание аэробных, силовых и гибких упражнений и направлены на улучшение общей физической формы, уменьшение боли и улучшение функций. Программа специально разработана для людей с болями в спине, а упражнения адаптированы для удовлетворения потребностей каждого участника. Программа «Возвращение к фитнесу» основана на принципах предписания упражнений и призвана стать безопасным и эффективным способом справиться с болью в спине с помощью упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в начале исследования (до лечения), через 4 недели после рандомизации (после лечения), через 3 месяца после выписки (последующее наблюдение 1). ВАШ представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной линии, привязанной к двум словесным дескрипторам, по одному для каждой крайности симптома.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
Инвалидность будет оцениваться с использованием опросника Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) на исходном уровне (до лечения), через 10 недель после рандомизации (после лечения), через 3 месяца после выписки (последующее наблюдение 1) и через 6 месяцев после выписки (последующее наблюдение). -до 2). RMDQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 24 пунктов, для измерения уровня инвалидности/функции у людей с болью в пояснице. Более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
Изменение порога болевого давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
Порог болевого давления будет оцениваться с помощью альгометра давления на исходном уровне (до лечения), через 10 недель после рандомизации (после лечения), через 3 месяца после выписки (последующее наблюдение 1) и через 6 месяцев после выписки (последующее наблюдение 2). . Алгометр давления объективно оценивает уровни болевой чувствительности, измеряя минимальную интенсивность стимула, воспринимаемого как болезненный.
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahram Canadian University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/00Z001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи этого исследования стремятся продвигать открытую науку и сотрудничество между исследователями. В рамках этого обязательства мы будем делиться деидентифицированными данными об отдельных участниках (IPD) с другими квалифицированными исследователями по запросу и в соответствии с применимыми правилами и этическими принципами.

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные IPD будут доступны для обмена с другими исследователями через шесть месяцев после публикации результатов первичного исследования и останутся доступными в течение 2 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

через mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Мат пилатес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться