Mat Pilates vs esercizi generali per pazienti con lombalgia acuta non specifica
15 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates vs. Esercizi generali per lombalgia acuta non specifica: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: confrontare l'efficacia del Mat Pilates con gli esercizi generali nel trattamento di pazienti con lombalgia acuta aspecifica.
Novità: il Pilates, tipicamente eseguito con attrezzature specifiche, ha mostrato effetti terapeutici clinicamente significativi nelle persone con lombalgia cronica. Linee guida recenti raccomandano ai pazienti di rimanere attivi durante gli episodi di lombalgia; tuttavia, le prove relative al tipo di esercizio da eseguire sono limitate. Mat Pilates è un tipo di esercizio di Pilates che non richiede attrezzature complesse. Valutare l'efficacia di due semplici metodi di esercizio (Mat Pilates ed esercizi generali) può aiutare ad espandere le opzioni di intervento per i pazienti con lombalgia acuta, consentendo loro di scegliere un esercizio che gli piace di più.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Lombalgia acuta aspecifica con almeno 3 punti sulla scala analogica visiva (VAS)
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- In grado di rispettare il protocollo dello studio e partecipare a tutte le sessioni di trattamento e alle valutazioni di follow-up
Criteri di esclusione:
- Presenza di cause specifiche di lombalgia, come radicolopatia lombare, stenosi spinale o spondilolistesi
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Controindicazioni all'esercizio fisico, come gravi condizioni cardiovascolari o respiratorie
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
- Partecipazione a un altro studio clinico o ricezione di un trattamento sperimentale concomitante per la lombalgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tappetino Pilates
Esercizi di Mat Pilates mirati alla forza, alla flessibilità e al controllo muscolare del core
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Durata: 50 minuti per sessione Ripetizioni: 8-12 ripetizioni per esercizio Serie: 2-3 serie per esercizio Pause: 30-60 secondi di pausa tra le serie Frequenza: 3 volte a settimana per 4 settimane Esercizi: una serie di esercizi Mat Pilates mirati al core forza, flessibilità e controllo muscolare
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Comparatore attivo: Esercizi generali
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L'esercizio generale è un programma di esercizi strutturato progettato per aiutare le persone con mal di schiena a migliorare i loro livelli di forma fisica.
Il programma comprende una serie di lezioni di ginnastica guidate da un fisioterapista.
Le lezioni prevedono una combinazione di esercizi aerobici, di forza e flessibilità e mirano a migliorare la forma fisica generale, ridurre il dolore e migliorare la funzione.
Il programma è specificamente progettato per le persone con mal di schiena e gli esercizi sono personalizzati per soddisfare le esigenze di ciascun partecipante.
Il programma Back to Fitness si basa sui principi della prescrizione degli esercizi e intende essere un modo sicuro ed efficace per gestire il mal di schiena attraverso l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) al basale (pre-trattamento), 4 settimane dopo la randomizzazione (post-trattamento), 3 mesi dopo la dimissione (follow-up 1).
La VAS è una scala continua composta da una linea orizzontale, ancorata da due descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo.
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Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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La disabilità sarà valutata utilizzando il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) al basale (pre-trattamento), 10 settimane dopo la randomizzazione (post-trattamento), 3 mesi dopo la dimissione (follow-up 1) e 6 mesi dopo la dimissione (follow-up -su 2).
L'RMDQ è un questionario self-report di 24 voci che misura il livello di disabilità/funzione nelle persone con lombalgia.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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Modifica della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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La soglia della pressione del dolore sarà valutata utilizzando un algoritmo di pressione al basale (pre-trattamento), 10 settimane dopo la randomizzazione (post-trattamento), 3 mesi dopo la dimissione (follow-up 1) e 6 mesi dopo la dimissione (follow-up 2) .
Un algoritmo di pressione valuta oggettivamente i livelli di sensibilità al dolore misurando l'intensità minima dello stimolo percepito come doloroso.
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Modifica dal basale a 4 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/00Z001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori di questo studio sono impegnati a promuovere la scienza aperta e la collaborazione tra i ricercatori.
Come parte di questo impegno, condivideremo i dati dei singoli partecipanti anonimizzati (IPD) con altri ricercatori qualificati, su richiesta e in conformità con le normative applicabili e le linee guida etiche.
Periodo di condivisione IPD
Gli IPD anonimizzati saranno disponibili per la condivisione con altri ricercatori a partire da sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario e rimarranno accessibili per un periodo di 2 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .