Mat Pilates versus algemene oefeningen voor patiënten met niet-specifieke acute lage rugpijn
15 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates versus algemene oefeningen voor acute niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: de effectiviteit van Mat Pilates vergelijken met algemene oefeningen bij de behandeling van patiënten met niet-specifieke acute lage-rugpijn.
Nieuw: Pilates, meestal uitgevoerd met specifieke apparatuur, heeft klinisch significante behandelingseffecten aangetoond bij mensen met chronische lage-rugpijn. Recente richtlijnen bevelen aan dat patiënten actief blijven tijdens episodes van lage rugpijn; het bewijs met betrekking tot het soort oefening dat moet worden uitgevoerd, is echter beperkt. Mat Pilates is een soort Pilates-oefening waarvoor geen ingewikkelde apparatuur nodig is. Het evalueren van de effectiviteit van twee eenvoudige oefenmethoden (Mat Pilates en Algemene oefeningen) kan helpen de interventiemogelijkheden voor patiënten met acute lage-rugpijn uit te breiden, waardoor ze een oefening kunnen kiezen die ze het leukst vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud
- Acute niet-specifieke lage rugpijn met minimaal 3 punten op de Visual Analog Scale (VAS)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en alle behandelingssessies en vervolgbeoordelingen bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van specifieke oorzaken van lage rugpijn, zoals lumbale radiculopathie, spinale stenose of spondylolisthesis
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Contra-indicaties om te oefenen, zoals ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of gelijktijdige experimentele behandeling voor lage-rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mat Pilates
Mat Pilates-oefeningen gericht op kernkracht, flexibiliteit en spiercontrole
|
Duur: 50 minuten per sessie Herhalingen: 8-12 herhalingen per oefening Sets: 2-3 sets per oefening Rust: 30-60 seconden rust tussen sets Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken Oefeningen: Een reeks Mat Pilates-oefeningen gericht op de core kracht, flexibiliteit en spiercontrole
|
|
Actieve vergelijker: Algemene oefeningen
|
Algemene oefening is een gestructureerd oefenprogramma dat is ontworpen om mensen met rugpijn te helpen hun conditie te verbeteren.
Het programma bestaat uit een reeks oefenlessen onder leiding van een fysiotherapeut.
De lessen omvatten een combinatie van aerobics-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen en zijn gericht op het verbeteren van de algehele fysieke fitheid, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie.
Het programma is speciaal ontworpen voor mensen met rugpijn en de oefeningen zijn afgestemd op de behoeften van elke deelnemer.
Het Back to Fitness-programma is gebaseerd op de principes van het voorschrijven van oefeningen en is bedoeld als een veilige en effectieve manier om rugpijn te beheersen door middel van lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) bij baseline (voorbehandeling), 4 weken na randomisatie (nabehandeling), 3 maanden na ontslag (follow-up 1).
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een horizontale lijn, verankerd door twee verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
De handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bij baseline (voorbehandeling), 10 weken na randomisatie (nabehandeling), 3 maanden na ontslag (follow-up 1) en 6 maanden na ontslag (follow-up 1). -op 2).
De RMDQ is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die de mate van handicap/functie meet bij mensen met lage-rugpijn.
Hogere scores duiden op een hogere handicap.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
De pijndrukdrempel wordt bepaald met behulp van een drukalgometer bij baseline (voorbehandeling), 10 weken na randomisatie (nabehandeling), 3 maanden na ontslag (follow-up 1) en 6 maanden na ontslag (follow-up 2) .
Een drukalgometer evalueert objectief pijngevoeligheidsniveaus door de minimale stimulusintensiteit te meten die als pijnlijk wordt ervaren.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/00Z001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers van deze studie zetten zich in voor het bevorderen van open wetenschap en samenwerking tussen onderzoekers.
Als onderdeel van deze toezegging zullen we geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) delen met andere gekwalificeerde onderzoekers, op verzoek en in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving en ethische richtlijnen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde IPD zal beschikbaar zijn voor delen met andere onderzoekers vanaf zes maanden na de publicatie van de primaire onderzoeksresultaten en zal toegankelijk blijven voor een periode van 2 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .