Mat Pilates versus generelle øvelser for patienter med uspecifikke akutte lænderygsmerter
15. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates vs. Generelle øvelser for akutte uspecifikke lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At sammenligne effektiviteten af Mat Pilates med generelle øvelser til behandling af patienter med uspecifikke akutte lænderygsmerter.
Nyhed: Pilates, der typisk udføres med specifikt udstyr, har vist klinisk signifikante behandlingseffekter hos mennesker med kroniske lænderygsmerter. Nylige retningslinjer anbefaler, at patienter forbliver aktive under episoder med lænderygsmerter; dog er evidensen for den type øvelse, der skal udføres, begrænset. Mat Pilates er en type pilatesøvelse, der ikke kræver komplekst udstyr. Evaluering af effektiviteten af to simple træningsmetoder (Mat Pilates og generelle øvelser) kan hjælpe med at udvide interventionsmulighederne for patienter med akutte lænderygsmerter, så de kan vælge den øvelse, de nyder mest.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 50 år
- Akutte uspecifikke lændesmerter med mindst 3 point på den visuelle analoge skala (VAS)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen og deltage i alle behandlingssessioner og opfølgende vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af specifikke årsager til lændesmerter, såsom lumbal radikulopati, spinal stenose eller spondylolistese
- Tidligere rygkirurgi
- Kontraindikationer til træning, såsom alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller modtagelse af samtidig eksperimentel behandling for lænderygsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mat Pilates
Mat Pilates øvelser rettet mod kernestyrke, fleksibilitet og muskelkontrol
|
Varighed: 50 minutter pr. session Gentagelser: 8-12 gentagelser pr. øvelse Sæt: 2-3 sæt pr. øvelse Hvile: 30-60 sekunder hvile mellem sæt Hyppighed: 3 gange om ugen i 4 uger Øvelser: En række Mat Pilates-øvelser rettet mod core styrke, smidighed og muskelkontrol
|
|
Aktiv komparator: Generelle øvelser
|
Generel træning er et struktureret træningsprogram designet til at hjælpe personer med rygsmerter med at forbedre deres konditionsniveau.
Programmet består af en række træningstimer, der ledes af en fysioterapeut.
Klasserne involverer en kombination af aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser og har til formål at forbedre den generelle fysiske kondition, reducere smerter og forbedre funktionen.
Programmet er specielt designet til personer med rygsmerter, og øvelserne er skræddersyet til at imødekomme hver enkelt deltagers behov.
Back to Fitness-programmet er baseret på principperne for træningsrecept og er beregnet til at være en sikker og effektiv måde at håndtere rygsmerter gennem træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) ved baseline (før-behandling), 4 uger efter randomisering (efter-behandling), 3 måneder efter udskrivelse (opfølgning 1).
VAS er en kontinuerlig skala, der omfatter en vandret linje, forankret af to verbale deskriptorer, en for hver symptomekstremitet.
|
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ved baseline (før-behandling), 10 uger efter randomisering (efter-behandling), 3 måneder efter udskrivelse (opfølgning 1) og 6 måneder efter udskrivelse (følger). -op 2).
RMDQ er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der måler niveauet af handicap/funktion hos mennesker med lændesmerter.
Højere score indikerer højere handicap.
|
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
|
Ændring i smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
Smertetrykstærskel vil blive vurderet ved hjælp af et trykalgometer ved baseline (forbehandling), 10 uger efter randomisering (efterbehandling), 3 måneder efter udskrivelse (opfølgning 1) og 6 måneder efter udskrivelse (opfølgning 2) .
Et trykalgometer evaluerer objektivt smertefølsomhedsniveauer ved at måle den minimale stimulusintensitet, der opfattes som smertefuld.
|
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/00Z001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne i denne undersøgelse er forpligtet til at fremme åben videnskab og samarbejde mellem forskere.
Som en del af denne forpligtelse vil vi dele afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) med andre kvalificerede forskere efter anmodning og i overensstemmelse med gældende regler og etiske retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Afidentificeret IPD vil være tilgængelig for deling med andre forskere fra seks måneder efter offentliggørelsen af de primære undersøgelsesresultater og vil forblive tilgængelig i en periode på 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .