Mat Pilates versus exercícios gerais para pacientes com dor lombar aguda inespecífica
15 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates vs. Exercícios Gerais para Dor Lombar Inespecífica Aguda: Um Estudo Controlado Randomizado
Objetivo: Comparar a eficácia do Mat Pilates com os Exercícios Gerais no tratamento de pacientes com dor lombar aguda inespecífica.
Novidade: o Pilates, normalmente realizado com equipamentos específicos, tem mostrado efeitos terapêuticos clinicamente significativos em pessoas com lombalgia crônica. Diretrizes recentes recomendam que os pacientes permaneçam ativos durante os episódios de lombalgia; no entanto, as evidências sobre o tipo de exercício a ser realizado são limitadas. Mat Pilates é um tipo de exercício de Pilates que não requer equipamentos complexos. Avaliar a eficácia de dois métodos de exercícios simples (Mat Pilates e Exercícios Gerais) pode ajudar a expandir as opções de intervenção para pacientes com lombalgia aguda, permitindo que eles escolham um exercício que mais gostem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 50 anos
- Dor lombar aguda inespecífica com pelo menos 3 pontos na Escala Visual Analógica (EVA)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo e comparecer a todas as sessões de tratamento e avaliações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Presença de causas específicas de dor lombar, como radiculopatia lombar, estenose espinhal ou espondilolistese
- Cirurgia de coluna anterior
- Contra-indicações ao exercício, como condições cardiovasculares ou respiratórias graves
- Atualmente grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Participação em outro ensaio clínico ou tratamento experimental concomitante para dor lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mat Pilates
Exercícios de Mat Pilates visando força central, flexibilidade e controle muscular
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Duração: 50 minutos por sessão Repetições: 8-12 repetições por exercício Séries: 2-3 séries por exercício Descanso: 30-60 segundos de descanso entre as séries Frequência: 3 vezes por semana durante 4 semanas Exercícios: Uma série de exercícios de Mat Pilates visando o core força, flexibilidade e controle muscular
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Comparador Ativo: Exercícios Gerais
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O exercício geral é um programa de exercícios estruturados projetado para ajudar indivíduos com dor nas costas a melhorar seus níveis de condicionamento físico.
O programa é composto por uma série de aulas de exercícios que são conduzidas por um fisioterapeuta.
As aulas envolvem uma combinação de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade e visam melhorar o condicionamento físico geral, reduzir a dor e melhorar a função.
O programa é projetado especificamente para indivíduos com dor nas costas, e os exercícios são adaptados para atender às necessidades de cada participante.
O programa Back to Fitness é baseado nos princípios da prescrição de exercícios e pretende ser uma maneira segura e eficaz de controlar a dor nas costas por meio do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) no início (pré-tratamento), 4 semanas após a randomização (pós-tratamento), 3 meses após a alta (seguimento 1).
A EVA é uma escala contínua composta por uma linha horizontal, ancorada por dois descritores verbais, um para cada sintoma extremo.
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Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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A incapacidade será avaliada usando o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) no início (pré-tratamento), 10 semanas após a randomização (pós-tratamento), 3 meses após a alta (follow-up 1) e 6 meses após a alta (follow-up -up 2).
O RMDQ é um questionário de autorrelato de 24 itens que mede o nível de incapacidade/função em pessoas com dor lombar.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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Alteração no limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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O limiar de pressão de dor será avaliado usando um algômetro de pressão no início (pré-tratamento), 10 semanas após a randomização (pós-tratamento), 3 meses após a alta (acompanhamento 1) e 6 meses após a alta (acompanhamento 2) .
Um algômetro de pressão avalia objetivamente os níveis de sensibilidade à dor, medindo a intensidade mínima do estímulo percebido como doloroso.
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Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/00Z001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores deste estudo estão comprometidos em promover a ciência aberta e a colaboração entre os pesquisadores.
Como parte desse compromisso, compartilharemos dados de participantes individuais não identificados (IPD) com outros pesquisadores qualificados, mediante solicitação e de acordo com os regulamentos e diretrizes éticas aplicáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A IPD não identificada estará disponível para compartilhamento com outros pesquisadores a partir de seis meses após a publicação dos resultados do estudo primário e permanecerá acessível por um período de 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .