Mat Pilates versus yleiset harjoitukset potilaille, joilla on epäspesifinen akuutti alaselkäkipu
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Mat Pilates vs. yleiset harjoitukset akuuttiin epäspesifiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Vertaa Mat Pilatesin tehokkuutta yleisharjoitukseen potilaiden hoidossa, joilla on epäspesifinen akuutti alaselkäkipu.
Uutta: Pilates, joka suoritetaan tyypillisesti tietyillä laitteilla, on osoittanut kliinisesti merkittäviä hoitovaikutuksia ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Viimeaikaiset ohjeet suosittelevat potilaiden pysymään aktiivisina alaselkäkipujaksojen aikana; Kuitenkin näyttöä suoritettavan harjoituksen tyypistä on rajoitetusti. Mat Pilates on eräänlainen Pilates-harjoitus, joka ei vaadi monimutkaisia laitteita. Kahden yksinkertaisen harjoitusmenetelmän (Mat Pilates ja General Exercises) tehokkuuden arvioiminen voi auttaa laajentamaan hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on akuutti alaselkäkipu, jolloin he voivat valita harjoituksen, josta nauttivat eniten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Akuutti epäspesifinen alaselän kipu, jossa on vähintään 3 pistettä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa ja osallistumaan kaikkiin hoitoistuntoihin ja seuranta-arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen alaselän kivun syiden esiintyminen, kuten lannerangan radikulopatia, selkärangan ahtauma tai spondylolisteesi
- Aiempi selkäleikkaus
- Harjoituksen vasta-aiheet, kuten vakavat sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai samanaikaisen kokeellisen hoidon saaminen alaselkäkipuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mat Pilates
Mat Pilates -harjoitukset keskittyvät ydinvoimaan, joustavuuteen ja lihashallintaan
|
Kesto: 50 minuuttia per harjoitus Toistot: 8-12 toistoa per harjoitus Sarjat: 2-3 sarjaa per harjoitus Lepot: 30-60 sekuntia lepo sarjojen välillä. Taajuus: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan Harjoitukset: sarja Mat Pilates -harjoituksia, jotka kohdistetaan ytimeen voimaa, joustavuutta ja lihasten hallintaa
|
|
Active Comparator: Yleiset harjoitukset
|
Yleisliikunta on jäsennelty harjoitusohjelma, joka on suunniteltu auttamaan selkäkipuista kärsiviä ihmisiä parantamaan kuntoaan.
Ohjelma koostuu sarjasta liikuntatunteja, joita vetää fysioterapeutti.
Tunnilla yhdistetään aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia, ja niiden tavoitteena on parantaa yleistä fyysistä kuntoa, vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Ohjelma on suunniteltu erityisesti selkäkipuista kärsiville henkilöille, ja harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
Back to Fitness -ohjelma perustuu harjoituksen määräämisen periaatteisiin, ja se on tarkoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi keinoksi hallita selkäkipuja liikunnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteessa (esihoito), 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (hoidon jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (seuranta 1).
VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta viivasta, joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Vammaisuus arvioidaan Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyn avulla lähtötilanteessa (esihoito), 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (hoidon jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (seuranta 1) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (seuraa) -ylös 2).
RMDQ on 24-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa alaselkäkipuista kärsivien ihmisten vammaisuutta/toimintoa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Muutos kipupaineen kynnyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Kipupainekynnys arvioidaan painealgometrilla lähtötilanteessa (esihoito), 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (jälkihoito), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (seuranta 1) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (seuranta 2) .
Painealgometri arvioi objektiivisesti kivun herkkyystasot mittaamalla kivuliaaksi koetun ärsykkeen minimivoimakkuuden.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/00Z001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat sitoutuneet edistämään avointa tiedettä ja tutkijoiden välistä yhteistyötä.
Osana tätä sitoumusta jaamme yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) muiden pätevien tutkijoiden kanssa pyynnöstä ja sovellettavien säännösten ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamaton IPD on saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta, ja se on saatavilla 2 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kautta mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .