Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단의 두 가지 다른 Bupivacaine 농도의 유효성 평가 (PENG)
척추마취 하 고관절 수술에서 초음파유도 술후 PENG 블록의 두 가지 Bupivacaine 농도에 따른 효과 평가
연구 개요
상세 설명
고관절 수술; 고관절에 인접한 대퇴골 골절이나 재건이 필요한 병리학에 적용됩니다. 전신마취 또는 신경축마취차단법으로 시행한다. 이러한 수술 후 보철물로 뼈를 치유하고 기능을 회복할 예정인 환자들은 수술 후 기간 동안 외과적 절개와 외상으로 인해 극심한 통증에 직면하게 됩니다.
약물 치료는 수술 후 서비스에 입원한 환자의 통증 관리에 앞장서고 있습니다. 오늘날, 수술 후 진통을 위해 복합 통증 치료가 권장되며, 국소 진통은 이것의 매우 중요한 부분입니다. 부작용에도 불구하고 오피오이드는 수술 후 통증이 있는 환자에게 자주 사용됩니다. 약리학적 방법과 별도로 고관절 수술을 받을 환자에서; 신경축차단(척추마취, 경막외마취) 등의 방법을 사용한다. 또는 이 부위에 작용하는 대퇴신경, 좌골신경, 요추신경총 차단, 3 in 1 차단 등의 말초신경 차단을 적용합니다. 초음파(미국)의 사용이 증가함에 따라 진통 및 마취 신경 차단의 수와 성공률이 증가했습니다. 특히 미국 가이드 필드 블록(척추기립근 블록, 장골근막 블록, 관절주위 신경 그룹(PENG) 블록 등)은 다중 모드 진통의 중요한 부분이 되었습니다. 미국으로 만든 이 블록의 장점으로; 기술이 간단하고 적용이 실용적이며 합병증의 측면에서 안전합니다. US와 함께 적용된 PENG 블록은 새로운 방법 중 하나입니다. 국소 마취제는 고관절의 감각을 받는 관절 가지의 전이 영역인 근막에 주입됩니다.
이 연구의 목적은 수술 후 두 가지 다른 용량의 PENG 블록을 적용하여 고관절 수술을 받는 환자의 진통 수준을 평가하는 것입니다. Bolu AIBU Medical Faculty Hospital에서 척추 마취 하에 선택적 고관절 수술을 계획한 18-85세 사이의 ASA I-III 위험이 있는 66명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 randomizer.org를 사용하여 전향적으로 무작위로 3개 그룹(그룹 0.25, 그룹 0.16, 그룹 C(대조군))으로 무작위로 나뉩니다. 웹사이트. 수술 전 평가 동안 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수술 후 진통에 사용할 시각적 아날로그 통증 척도(VAS) 및 환자 제어 진통제(PCA) 장치에 대한 정보를 제공합니다. 구두 및 서면 동의를 모두 얻습니다. 수술대에 옮겨진 후 모든 환자에게 혈관 통로를 개방하여 표준 모니터링을 수행합니다. 마취는 신경축 블록에서 척추 마취에 의해 제공됩니다. L3-4 척추 공간에서 환자에게 25-27 G 척추 바늘로 총 12.5-15 mg. (2.5-3ml. 부피) Heavy Bupivacaine 0.5%를 지주막하 부위에 주사하여 차단 성공 여부를 확인하고 수술을 시작합니다. 초음파 유도 PENG 블록은 그룹에 따라 수술 후 엉덩이 측면에 20ml 용량의 2,5mg/ml 및 1,6mg/ml 용량으로 수술 후 PENG 블록이 있는 환자에게 적용됩니다. 통제 그룹에서는 표준 진통 절차만 적용됩니다. 치료 대상 환자는 누운 자세에서 무균-소독제를 시행하고 볼록 초음파 프로브(Esaote MyLab 5)를 이용하여 전하장골돌기와 장골융기, 장요근의 힘줄을 가시화한다. 2ml의 생리식염수로 수해부를 시행한 후 도움흡인으로 공기나 혈액이 없는 것을 확인할 수 있습니다. 국소 마취 용액을 바르고 분포를 모니터링합니다. 그룹 C의 환자에게는 수술 후 차단 절차가 적용되지 않습니다.
수술 후 정맥 주사(iv) PCA는 세 그룹 모두의 환자에게 적용될 것입니다. 이를 위해 Tramadol HCL(Tramosel 100mg/2ml Haver Pharma İlaç A.Ş, Istanbul) 4mg/ml 농도의 지속적인 오피오이드 주입은 24시간 이내에 최대 용량 400mg으로 20분 동안 2ml/시간입니다. 환자가 버튼을 누를 때마다 잠금 간격 및 20mg 트라마돌 HCL의 일시 투여량이 iv로 투여됩니다. Paracetamol 3x1000 mg iv가 적용될 것입니다. 수술 전 환자에게 통증이 있을 때마다 버튼을 누르라고 합니다. 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24시간의 VAS 값, SAP(Systolic arterial pressure), DAP(Distolic arterial pressure), MAP(Mean arterial pressure), HR(Heart pulse rate), SpO2(말초 산소 포화도), 0-1, 1-12, 12-24시간에서의 오피오이드 소비(트라마돌 HCL) 및 퇴원 전 환자 만족도, 운동 손실 여부가 등록됩니다. 메스꺼움, 구토, 소양증, 알레르기, 불포화반응 및 기타 부작용이 환자 추적 관찰 시 발생하면 기록됩니다. 메스꺼움, 구토는 온단세트론 정맥주사로, 발진 및 소양증은 페니라민 히드로젠 말레이트 정맥주사로 치료할 것입니다. 진통이 불충분한 경우, VAS가 4 이상일 때 구제 진통제로서 75 mg 디클로페낙 나트륨 근육주사(im)를 계획하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ilker Ital
- 전화번호: +905337723300
- 이메일: ilkerital@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Saridemir
- 전화번호: +905067179398
- 이메일: fatos_dtz2@hotmail.com
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- 모병
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
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부수사관:
- Ilker Ital, MD
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연락하다:
- Ilker Ital, MD
- 전화번호: 05337723300
- 이메일: ilkerital@gmail.com
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부수사관:
- Hamit Yoldas, MD
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부수사관:
- Cengiz Isık, MD
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수석 연구원:
- Fatma Saridemir, MD
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Bolu, 칠면조, 14030
- 모병
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
-
연락하다:
- Ilker Ital, MD
- 전화번호: (0374) 253 46 56
- 이메일: ilkerital@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-III는 고관절 수술을 받을 위험이 있습니다.
제외 기준:
- 지역 차단에 대한 금기 사항(예: 환자 거부, 응고 병증, 주사 부위 감염), 국소 마취제 및 기타 진통제에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEN 블록 %0,25
PENG 블록은 초음파 유도하에 20ml 용량의 0.25% 부피바카인과 함께 적용됩니다.
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척추 마취하에 고관절 수술 후 수술 후 마취에 사용됩니다. 약물: Bupivacaine(블록 약물) 블록 성능의 경우 0,25% 부피바카인을 20ml 용량으로 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PEN 블록 %0,16
PENG 블록은 초음파 안내 하에 20ml 용량의 0.16% 부피바카인과 함께 적용됩니다.
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척추 마취하에 고관절 수술 후 수술 후 마취에 사용됩니다. 약물: Bupivacaine(블록 약물) 블록 성능의 경우 0,16% 부피바카인을 20ml 용량으로 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항
기간: 처음 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 필요한 진통제의 양은 이 연구의 주요 결과입니다.
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24시간
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VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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1, 2, 4, 8, 12, 18, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Saridemir, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
- 연구 책임자: Hamit Yoldas, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
- 연구 의자: Ilker Ital, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
- 연구 의자: Cengiz Isık, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Remily EA, Hochstein SR, Wilkie WA, Mohamed NS, Thompson JV, Kluk MW, Nace J, Delanois RE. The pericapsular nerve group block: a step towards outpatient total hip arthroplasty? Hip Int. 2022 May;32(3):318-325. doi: 10.1177/1120700020978211. Epub 2020 Dec 3.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Guven Kose S, Kose HC, Arslan G, Eler Cevik B, Tulgar S. Evaluation of ultrasound-guided adductor canal block with two different concentration of bupivacaine in arthroscopic knee surgery: A feasibility study. Int J Clin Pract. 2021 Nov;75(11):e14747. doi: 10.1111/ijcp.14747. Epub 2021 Sep 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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