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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05921214
의미적 지원이 단어 학습에 미치는 영향
2026년 7월 9일 업데이트: University of Arizona
아동의 언어치료 효능을 극대화하는 치료변수 규명
이 임상 시험의 목표는 다른 유형의 단어를 배운 말을 늦게 말하는 유아의 단어 학습 결과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 어린이가 이미 알고 있는 범주(예: 동물)에서 나온 단어를 가르치는 것이 전반적인 단어 학습에 도움이 되는지 여부입니다.
아이들은 VAULT(Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers) 단어 학습 치료에 참여하고 어느 그룹이 전반적으로 더 많은 단어를 학습하는지 알아보기 위해 더 친숙하거나 덜 친숙한 범주의 단어를 배웁니다.
연구 개요
상세 설명
아이들은 친숙하거나 덜 친숙한 단어 그룹에 배정됩니다.
모든 어린이는 8주 동안 VAULT(Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers) 단어 학습 치료를 받게 됩니다(각 세션당 30분 동안 주 2회).
조사관은 어린이가 자신이 배운 단어와 환경에 있지만 명시적으로 가르치지 않은 단어(제어 단어)를 얼마나 잘 학습하는지 측정합니다.
이를 통해 학습이 치료 또는 성숙으로 인한 것인지 알 수 있습니다.
조사관은 전반적인 치료가 효과가 있는지 확인하기 위해 아이들을 자신과 비교합니다(가르친 단어 대 제어 단어).
그런 다음 조사관은 친숙한 단어 그룹의 어린이와 덜 친숙한 단어 그룹의 어린이를 비교하여 어느 그룹이 전반적으로 더 많이 배우는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Alt, PhD
- 전화번호: 520-626-6180
- 이메일: malt@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nora Evans-Reitz, MS
- 전화번호: 520-626-6885
- 이메일: nevansreitz@arizona.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 모병
- University of Arizona
-
연락하다:
- Nora Evans-Reitz, M.S.
- 전화번호: 520-626-6885
- 이메일: nevansreitz@arizona.edu
-
연락하다:
- Cecilia Figueroa, M.S.
- 전화번호: 520-626-6885
- 이메일: cecilm@arizona.edu
-
수석 연구원:
- Mary Alt, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원어민 영어 말하기
- 순음 청력 검사 또는 정상 청력의 의료 보고서 통과
- 2-3세
- MCDI 표현 척도 <10번째 백분위수
제외 기준:
- 기타 진단에 대한 부모 보고서
- 다른 곳에서 동시 치료에 등록
- Bayley 척도로 측정한 비언어적 IQ <75
- 지속적으로 아동을 치료 세션에 데려갈 수 없는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 익숙한 단어
이 상태에서 아이들은 현재 적어도 몇 개의 단어를 이해하고 있는 의미론적 범주(예: 동물, 신체 부위)에서 오는 새로운 단어를 배우게 됩니다.
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통계적 학습 원리에 기반한 입력 기반의 어휘 학습 치료법입니다.
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활성 비교기: 덜 익숙한 단어
이 상태에서 아이들은 현재 이해하는 단어가 거의 없거나 전혀 없는 의미론적 범주(예: 동물, 신체 부위)에서 오는 새로운 단어를 배우게 됩니다.
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통계적 학습 원리에 기반한 입력 기반의 어휘 학습 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과 크기
기간: 기준선에서 치료까지의 변화(평균 8주 기간).
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조사관은 대상 및 제어 단어의 자발적이고 조사된 생성 수를 세고 치료 효과 크기(d)를 계산합니다.
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기준선에서 치료까지의 변화(평균 8주 기간).
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배운 단어의 수/비율
기간: 초기 평가에서 평균 6개월 기간인 후속 조치를 통해 변경합니다.
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조사관은 치료 전에 시작하여 부모가 MCDI에 보고하고 치료 중, 치료 직후 및 치료 후 4-6주에 측정한 학습된 단어 수와 학습된 단어의 비율을 측정할 것입니다.
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초기 평가에서 평균 6개월 기간인 후속 조치를 통해 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 유지
기간: 치료 종료에서 후속 조치로 변경되며 평균 4~6주가 소요됩니다.
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조사관은 조사 데이터와 부모 보고서를 사용하여 아동이 치료에서 얼마나 많은 단어를 유지했는지 결정합니다.
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치료 종료에서 후속 조치로 변경되며 평균 4~6주가 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Alt, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Late Talker Phase 5
- 2R01DC015642-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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