- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921214
L'effet du support sémantique sur l'apprentissage des mots
26 juin 2023 mis à jour par: University of Arizona
Identification des paramètres de traitement qui maximisent l'efficacité du traitement linguistique pour les enfants
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats d'apprentissage des mots chez les tout-petits qui parlent tard et qui apprennent différents types de mots.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'enseignement de mots provenant de catégories que les enfants connaissent déjà (par exemple, les animaux) facilitera l'apprentissage global des mots.
Les enfants participeront au traitement d'apprentissage des mots d'acquisition et d'utilisation du vocabulaire pour les locuteurs tardifs (VAULT) et apprendront des mots de catégories plus familières ou moins familières pour voir quel groupe apprend le plus de mots dans l'ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants seront assignés au groupe de mots familiers ou moins familiers.
Tous les enfants recevront 8 semaines de traitement d'apprentissage des mots d'acquisition et d'utilisation du vocabulaire pour les locuteurs tardifs (VAULT) (2x/semaine pendant 30 minutes chaque session).
Les enquêteurs mesureront dans quelle mesure les enfants apprennent les mots qui leur sont enseignés ainsi que les mots qui se trouvent dans l'environnement, mais qui ne sont pas explicitement enseignés (mots de contrôle).
Cela nous aidera à savoir si leur apprentissage est dû à un traitement ou à une maturation.
Les enquêteurs compareront les enfants à eux-mêmes (mots enseignés contre mots de contrôle) pour s'assurer que le traitement global fonctionne.
Ensuite, les enquêteurs compareront les enfants du groupe de mots familiers aux enfants du groupe de mots moins familiers pour voir quel groupe apprend le plus dans l'ensemble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Alt, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-6180
- E-mail: malt@arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nora Evans-Reitz, MS
- Numéro de téléphone: 520-626-6885
- E-mail: nevansreitz@arizona.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle anglaise
- Réussir le dépistage auditif à tonalité pure ou le rapport médical d'audition normale
- 2-3 ans
- Échelle expressive MCDI <10e centile
Critère d'exclusion:
- Déclaration parentale d'autres diagnostics
- Inscrit à un traitement concomitant ailleurs
- QI non verbal <75 tel que mesuré par les échelles de Bayley
- Parents incapables d'amener systématiquement l'enfant aux séances de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mots familiers
Dans cette condition, les enfants apprendront de nouveaux mots issus de catégories sémantiques (par exemple, animaux, parties du corps) dont ils comprennent actuellement au moins plusieurs mots.
|
Il s'agit d'un traitement d'apprentissage du vocabulaire basé sur les entrées et basé sur les principes de l'apprentissage statistique.
|
Comparateur actif: Mots moins familiers
Dans cette condition, les enfants apprendront de nouveaux mots issus de catégories sémantiques (par exemple, animaux, parties du corps) dont ils ne comprennent actuellement que peu ou pas de mots.
|
Il s'agit d'un traitement d'apprentissage du vocabulaire basé sur les entrées et basé sur les principes de l'apprentissage statistique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taille de l'effet du traitement
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'au traitement, qui durera en moyenne 8 semaines.
|
Les enquêteurs compteront le nombre de productions spontanées et sondées de mots cibles et de contrôle et calculeront une taille d'effet de traitement (d).
|
Changement de la ligne de base jusqu'au traitement, qui durera en moyenne 8 semaines.
|
Nombre/taux de mots appris
Délai: Changement de l'évaluation initiale au suivi, qui durera en moyenne 6 mois.
|
Les enquêteurs mesureront le nombre de mots appris et le taux de mots appris tels que rapportés par le parent sur le MCDI commençant avant le traitement, et mesurés pendant, immédiatement après et 4 à 6 semaines après le traitement.
|
Changement de l'évaluation initiale au suivi, qui durera en moyenne 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention post-traitement
Délai: Passer de la fin du traitement au suivi, qui durera en moyenne 4 à 6 semaines.
|
Les enquêteurs utiliseront les données de la sonde et le rapport parental pour déterminer le nombre de mots que l'enfant a retenus du traitement.
|
Passer de la fin du traitement au suivi, qui durera en moyenne 4 à 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Late Talker Phase 5
- 2R01DC015642-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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