Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​semantisk støtte på ordindlæring

26. juni 2023 opdateret af: University of Arizona

Identifikation af behandlingsparametre, der maksimerer sprogbehandlingens effektivitet for børn

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne ordindlæringsresultater hos sent talende småbørn, som bliver undervist i forskellige typer ord. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om undervisningsord, der kommer fra kategorier, som børn allerede kender (f.eks. dyr), vil hjælpe med den overordnede ordindlæring. Børn vil tage del i ordforrådstilegnelse og -brug for sene talere (VAULT) ordindlæringsbehandling og blive undervist i ord fra mere kendte eller mindre velkendte kategorier for at se, hvilken gruppe der generelt lærer flere ord.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn vil blive tildelt enten den velkendte eller mindre velkendte ordgruppe. Alle børn vil modtage ordindlæringsbehandling i 8 uger (2x/uge i 30 minutter hver session). Efterforskerne vil måle, hvor godt børn lærer de ord, de bliver undervist i, såvel som de ord, der er i miljøet, men ikke udtrykkeligt undervist (kontrolord). Dette vil hjælpe os med at vide, om deres læring skyldes behandling eller modning. Efterforskerne vil sammenligne børn med sig selv (lærte ord v. kontrolord) for at sikre, at den overordnede behandling virker. Derefter vil efterforskerne sammenligne børn i den velkendte ordgruppe med børn i den mindre velkendte ordgruppe for at se, hvilken gruppe der generelt lærer mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål
  • Bestå pure tone hørescreening eller medicinsk rapport om normal hørelse
  • 2-3 års alderen
  • MCDI ekspressiv skala <10. percentil

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrerapport om andre diagnoser
  • Indskrevet i samtidig behandling andetsteds
  • Nonverbal IQ <75 målt ved Bayley-skalaen
  • Forældre er ikke i stand til konsekvent at bringe barnet til behandlingssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kendte ord
I denne tilstand vil børn lære nye ord, der kommer fra semantiske kategorier (f.eks. dyr, kropsdele), hvorfra de i øjeblikket forstår mindst flere ord.
Adfærdsmæssigt: VAULT fase 5
Dette er en input-baseret ordforrådsindlæringsbehandling baseret på principper for statistisk læring.
Aktiv komparator: Mindre kendte ord
I denne tilstand vil børn lære nye ord, der kommer fra semantiske kategorier (f.eks. dyr, kropsdele), hvorfra de i øjeblikket forstår få eller ingen ord.
Adfærdsmæssigt: VAULT fase 5
Dette er en input-baseret ordforrådsindlæringsbehandling baseret på principper for statistisk læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektstørrelse
Tidsramme: Skift fra baseline til behandling, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 8 uger.
Efterforskerne vil tælle antallet af spontane og sonderede produktioner af mål- og kontrolord og beregne en behandlingseffektstørrelse (d).
Skift fra baseline til behandling, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 8 uger.
Antal/hastighed af lærte ord
Tidsramme: Skift fra indledende evaluering til opfølgning, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 6 måneder.
Efterforskerne vil måle antallet af lærte ord og hastigheden af ​​lærte ord som rapporteret af forælderen på MCDI, der starter før behandlingen og målt under, umiddelbart efter og 4-6 uger efter behandlingen.
Skift fra indledende evaluering til opfølgning, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention efter behandling
Tidsramme: Skift fra afslutning af behandling til opfølgning, som i gennemsnit vil vare 4-6 uger.
Efterforskerne vil bruge sondedata og forældrerapport til at bestemme, hvor mange ord barnet har tilbageholdt fra behandlingen.
Skift fra afslutning af behandling til opfølgning, som i gennemsnit vil vare 4-6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Late Talker Phase 5
  • 2R01DC015642-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med VAULT fase 5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner