- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921214
Het effect van semantische ondersteuning op het leren van woorden
9 juli 2026 bijgewerkt door: University of Arizona
Identificatie van behandelingsparameters die de effectiviteit van taalbehandeling voor kinderen maximaliseren
Het doel van deze klinische proef is om de resultaten van het leren van woorden te vergelijken bij laat pratende peuters die verschillende soorten woorden hebben geleerd.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of het aanleren van woorden die afkomstig zijn uit categorieën die kinderen al kennen (bijvoorbeeld dieren) zal helpen bij het leren van woorden in het algemeen.
Kinderen nemen deel aan de woordleerbehandeling Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) en leren woorden uit meer bekende of minder bekende categorieën om te zien welke groep in het algemeen meer woorden leert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen worden ingedeeld in de bekende of minder bekende woordgroep.
Alle kinderen krijgen 8 weken woordenschatverwerving en -gebruik voor late praters (VAULT) (2x/week gedurende 30 minuten per sessie).
De onderzoekers meten hoe goed kinderen de woorden leren die ze worden geleerd, evenals de woorden die in de omgeving voorkomen, maar niet expliciet worden aangeleerd (controlewoorden).
Dit zal ons helpen te weten of hun leren het gevolg is van behandeling of rijping.
De onderzoekers zullen kinderen met zichzelf vergelijken (aangeleerde woorden v. controlewoorden) om er zeker van te zijn dat de algehele behandeling werkt.
Vervolgens zullen de onderzoekers kinderen in de bekende woordgroep vergelijken met kinderen in de minder bekende woordgroep om te zien welke groep in het algemeen meer leert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary Alt, PhD
- Telefoonnummer: 520-626-6180
- E-mail: malt@arizona.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nora Evans-Reitz, MS
- Telefoonnummer: 520-626-6885
- E-mail: nevansreitz@arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Werving
- University of Arizona
-
Contact:
- Nora Evans-Reitz, M.S.
- Telefoonnummer: 520-626-6885
- E-mail: nevansreitz@arizona.edu
-
Contact:
- Cecilia Figueroa, M.S.
- Telefoonnummer: 520-626-6885
- E-mail: cecilm@arizona.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary Alt, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheems Engels sprekend
- Geslaagd voor gehoorscreening met zuivere tonen of medisch rapport van normaal gehoor
- 2-3 jaar oud
- MCDI expressieve schaal <10e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijk rapport van andere diagnoses
- Ingeschreven voor gelijktijdige behandeling elders
- Non-verbaal IQ <75 zoals gemeten door de Bayley-schalen
- Ouders kunnen kind niet consequent meenemen naar behandelsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bekende woorden
In deze toestand zullen kinderen nieuwe woorden leren die afkomstig zijn uit semantische categorieën (bijv. dieren, lichaamsdelen) waaruit ze op dit moment op zijn minst meerdere woorden begrijpen.
|
Dit is een op input gebaseerde behandeling voor het leren van woordenschat, gebaseerd op principes van statistisch leren.
|
|
Actieve vergelijker: Minder bekende woorden
In deze toestand leren kinderen nieuwe woorden die afkomstig zijn uit semantische categorieën (bijvoorbeeld dieren, lichaamsdelen) waarvan ze op dit moment weinig of geen woorden begrijpen.
|
Dit is een op input gebaseerde behandeling voor het leren van woordenschat, gebaseerd op principes van statistisch leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectgrootte behandeling
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot en met de behandeling, wat gemiddeld een tijdsbestek van 8 weken zal zijn.
|
De onderzoekers tellen het aantal spontane en onderzochte producties van doel- en controlewoorden en berekenen een behandelingseffectgrootte (d).
|
Verandering vanaf de basislijn tot en met de behandeling, wat gemiddeld een tijdsbestek van 8 weken zal zijn.
|
|
Aantal/snelheid van geleerde woorden
Tijdsspanne: Verandering van initiële evaluatie naar follow-up, wat gemiddeld een tijdsbestek van 6 maanden zal zijn.
|
De onderzoekers meten het aantal geleerde woorden en het aantal geleerde woorden, zoals gerapporteerd door de ouder op de MCDI voorafgaand aan de behandeling, en gemeten tijdens, onmiddellijk na en 4-6 weken na de behandeling.
|
Verandering van initiële evaluatie naar follow-up, wat gemiddeld een tijdsbestek van 6 maanden zal zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie na behandeling
Tijdsspanne: Verandering van het einde van de behandeling naar de follow-up, die gemiddeld 4-6 weken zal duren.
|
De onderzoekers zullen sondegegevens en ouderlijk rapport gebruiken om te bepalen hoeveel woorden het kind van de behandeling heeft overgehouden.
|
Verandering van het einde van de behandeling naar de follow-up, die gemiddeld 4-6 weken zal duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Late Talker Phase 5
- 2R01DC015642-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .