- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921214
Semanttisen tuen vaikutus sanan oppimiseen
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arizona
Sellaisten hoitoparametrien tunnistaminen, jotka maksimoivat kielihoidon tehokkuuden lapsille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sanojen oppimisen tuloksia myöhään puhuvissa taaperoissa, joille opetetaan erilaisia sanoja.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, auttaako lasten jo tuntemista luokista (esim. eläimet) peräisin olevien sanojen opettaminen yleistä sanan oppimista.
Lapset osallistuvat sanaston hankinta ja käyttö myöhäisille puhujille (VAULT) sanaoppimiskäsittelyyn, ja heille opetetaan sanoja tutuimmista tai vähemmän tutuista luokista nähdäkseen, kumpi ryhmä oppii enemmän sanoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaetaan joko tuttuihin tai vähemmän tuttuihin sanaryhmiin.
Kaikki lapset saavat 8 viikon sananhankinnan ja käytön myöhäisille puhujille (VAULT) sanaoppimiskäsittelyn (2x/vk 30 minuuttia jokaisessa istunnossa).
Tutkijat mittaavat, kuinka hyvin lapset oppivat heille opetetut sanat sekä sanat, jotka ovat ympäristössä, mutta joita ei eksplisiittisesti opetettu (kontrollisanat).
Tämä auttaa meitä tietämään, johtuuko heidän oppimisensa hoidosta vai kypsymisestä.
Tutkijat vertaavat lapsia itseensä (opetetut sanat v. kontrollisanat) varmistaakseen, että kokonaishoito toimii.
Sitten tutkijat vertaavat tutun sanaryhmän lapsia vähemmän tutun sanaryhmän lapsiin nähdäkseen, kumpi ryhmä oppii enemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Alt, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-6180
- Sähköposti: malt@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora Evans-Reitz, MS
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: nevansreitz@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora Evans-Reitz, M.S.
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: nevansreitz@arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Figueroa, M.S.
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: cecilm@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Mary Alt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Suorita puhdasääninen kuulotarkastus tai lääkärinlausunto normaalista kuulosta
- 2-3 vuoden iässä
- MCDI:n ekspressiivinen asteikko <10. prosenttipiste
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainraportti muista diagnooseista
- Ilmoittautunut samanaikaiseen hoitoon muualla
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä <75 Bayley-asteikolla mitattuna
- Vanhemmat eivät voi jatkuvasti tuoda lasta hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutut Sanat
Tässä tilassa lapset oppivat uusia sanoja, jotka tulevat semanttisista luokista (esim. eläimet, ruumiinosat), joista he ymmärtävät tällä hetkellä ainakin useita sanoja.
|
Tämä on tilastollisen oppimisen periaatteisiin perustuva syöttöpohjainen sanaston oppimiskäsittely.
|
|
Active Comparator: Vähemmän tutut sanat
Tässä tilassa lapset oppivat uusia sanoja, jotka tulevat semanttisista luokista (esim. eläimet, ruumiinosat), joista he tällä hetkellä ymmärtävät vain vähän tai ei ollenkaan sanoja.
|
Tämä on tilastollisen oppimisen periaatteisiin perustuva syöttöpohjainen sanaston oppimiskäsittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaikutuksen koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
Tutkijat laskevat spontaanin ja koeteltujen kohde- ja kontrollisanojen tuotantojen määrän ja laskevat hoitovaikutuksen koon (d).
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
|
Opittujen sanojen määrä/nopeus
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkijat mittaavat opittujen sanojen määrän ja oppimien sanojen määrän vanhemman ilmoittamana MCDI:ssä ennen hoitoa ja mitattuna hoidon aikana, välittömästi sen jälkeen ja 4-6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen säilyttäminen
Aikaikkuna: Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Tutkijat käyttävät koetustietoja ja vanhempien raporttia määrittääkseen, kuinka monta sanaa lapsi säilytti hoidosta.
|
Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Late Talker Phase 5
- 2R01DC015642-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .