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Die Auswirkung semantischer Unterstützung auf das Wortlernen

26. Juni 2023 aktualisiert von: University of Arizona

Identifizierung von Behandlungsparametern, die die Wirksamkeit der Sprachbehandlung bei Kindern maximieren

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Ergebnisse des Wortlernens bei spät sprechenden Kleinkindern zu vergleichen, denen verschiedene Arten von Wörtern beigebracht werden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob das Unterrichten von Wörtern, die aus Kategorien stammen, die Kinder bereits kennen (z. B. Tiere), das allgemeine Wortlernen unterstützt. Die Kinder nehmen an der Wortlernbehandlung „Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers“ (VAULT) teil und lernen Wörter aus vertrauteren oder weniger vertrauten Kategorien, um zu sehen, welche Gruppe insgesamt mehr Wörter lernt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kinder werden entweder der bekannten oder der weniger vertrauten Wortgruppe zugeordnet. Alle Kinder erhalten 8 Wochen lang eine Wortlernbehandlung zum Wortschatzerwerb und -gebrauch für Spätsprecher (VAULT) (2x/Woche für jeweils 30 Minuten). Die Forscher werden messen, wie gut Kinder die Wörter lernen, die ihnen beigebracht werden, sowie die Wörter, die in der Umgebung vorkommen, aber nicht explizit gelehrt werden (Kontrollwörter). Dies wird uns helfen herauszufinden, ob ihr Lernen auf eine Behandlung oder Reifung zurückzuführen ist. Die Ermittler werden die Kinder mit sich selbst vergleichen (gelernte Wörter vs. Kontrollwörter), um sicherzustellen, dass die Gesamtbehandlung funktioniert. Anschließend vergleichen die Forscher Kinder in der vertrauten Wortgruppe mit Kindern in der weniger vertrauten Wortgruppe, um zu sehen, welche Gruppe insgesamt mehr lernt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch als Muttersprache
  • Bestehen Sie ein Reinton-Hörscreening oder einen ärztlichen Bericht über ein normales Hörvermögen
  • 2-3 Jahre alt
  • MCDI-Ausdrucksskala <10. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  • Elternbericht über andere Diagnosen
  • Eingeschrieben in gleichzeitiger Behandlung an einem anderen Ort
  • Nonverbaler IQ <75, gemessen anhand der Bayley-Skalen
  • Eltern sind nicht in der Lage, ihr Kind regelmäßig zu den Behandlungssitzungen mitzubringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bekannte Wörter
In diesem Zustand lernen Kinder neue Wörter, die aus semantischen Kategorien (z. B. Tiere, Körperteile) stammen, von denen sie derzeit mindestens mehrere Wörter verstehen.
Verhalten: VAULT Phase 5
Hierbei handelt es sich um eine eingabebasierte Vokabellernmethode, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.
Aktiver Komparator: Weniger vertraute Wörter
In diesem Zustand lernen Kinder neue Wörter aus semantischen Kategorien (z. B. Tiere, Körperteile), von denen sie derzeit nur wenige oder keine Wörter verstehen.
Verhalten: VAULT Phase 5
Hierbei handelt es sich um eine eingabebasierte Vokabellernmethode, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Behandlungseffekts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
Die Forscher zählen die Anzahl der spontanen und untersuchten Produktionen von Ziel- und Kontrollwörtern und berechnen eine Behandlungseffektgröße (d).
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
Anzahl/Rate der gelernten Wörter
Zeitfenster: Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.
Die Forscher messen die Anzahl der gelernten Wörter und die Rate der gelernten Wörter, wie von den Eltern auf dem MCDI angegeben, beginnend vor der Behandlung und gemessen während, unmittelbar danach und 4–6 Wochen nach der Behandlung.
Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung nach der Behandlung
Zeitfenster: Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.
Die Ermittler werden Sondendaten und den Bericht der Eltern verwenden, um festzustellen, wie viele Wörter das Kind aus der Behandlung behalten hat.
Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Late Talker Phase 5
  • 2R01DC015642-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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