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L'effetto del supporto semantico sull'apprendimento delle parole

9 luglio 2026 aggiornato da: University of Arizona

Identificazione dei parametri di trattamento che massimizzano l'efficacia del trattamento linguistico per i bambini

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati dell'apprendimento delle parole nei bambini che parlano tardi a cui vengono insegnati diversi tipi di parole. La domanda principale a cui mira a rispondere è se insegnare parole che provengono da categorie che i bambini già conoscono (ad esempio, animali) aiuterà l'apprendimento generale delle parole. I bambini prenderanno parte al trattamento di apprendimento delle parole di Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) e verranno insegnate parole da categorie più familiari o meno familiari per vedere quale gruppo impara più parole in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini saranno assegnati al gruppo di parole familiari o meno familiari. Tutti i bambini riceveranno 8 settimane di trattamento per l'apprendimento delle parole di Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) (2x/settimana per 30 minuti ogni sessione). Gli investigatori misureranno quanto bene i bambini imparano le parole che gli vengono insegnate così come le parole che sono nell'ambiente, ma non insegnate esplicitamente (parole di controllo). Questo ci aiuterà a sapere se il loro apprendimento è dovuto al trattamento o alla maturazione. Gli investigatori confronteranno i bambini con se stessi (parole insegnate contro parole di controllo) per garantire che il trattamento complessivo funzioni. Quindi, gli investigatori confronteranno i bambini nel gruppo di parole familiari con i bambini nel gruppo di parole meno familiari per vedere quale gruppo impara di più in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • Reclutamento
        • University of Arizona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Alt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Supera lo screening dell'udito del tono puro o il referto medico dell'udito normale
  • 2-3 anni di età
  • Scala espressiva MCDI < 10° percentile

Criteri di esclusione:

  • Segnalazione dei genitori di altre diagnosi
  • Iscritto a un trattamento concomitante altrove
  • QI non verbale <75 misurato dalla scala Bayley
  • I genitori non sono in grado di portare costantemente il bambino alle sessioni di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parole familiari
In questa condizione, i bambini impareranno nuove parole che provengono da categorie semantiche (ad esempio, animali, parti del corpo) da cui attualmente comprendono almeno diverse parole.
Comportamentale: VAULT Fase 5
Questo è un trattamento di apprendimento del vocabolario basato sull'input basato sui principi dell'apprendimento statistico.
Comparatore attivo: Parole meno familiari
In questa condizione, i bambini impareranno nuove parole che provengono da categorie semantiche (ad esempio, animali, parti del corpo) da cui attualmente capiscono poche o nessuna parola.
Comportamentale: VAULT Fase 5
Questo è un trattamento di apprendimento del vocabolario basato sull'input basato sui principi dell'apprendimento statistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'effetto del trattamento
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale al trattamento, che avrà una media di un periodo di tempo di 8 settimane.
Gli investigatori conteranno il numero di produzioni spontanee e sondate di parole bersaglio e di controllo e calcoleranno una dimensione dell'effetto del trattamento (d).
Cambiamento dal basale al trattamento, che avrà una media di un periodo di tempo di 8 settimane.
Numero/Tasso di parole apprese
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale al follow-up, che avrà una durata media di 6 mesi.
Gli investigatori misureranno il numero di parole apprese e il tasso di parole apprese come riportato dal genitore sull'MCDI a partire prima del trattamento e misurato durante, immediatamente dopo e 4-6 settimane dopo il trattamento.
Passaggio dalla valutazione iniziale al follow-up, che avrà una durata media di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione post-trattamento
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine del trattamento al follow-up, che durerà in media 4-6 settimane.
Gli investigatori useranno i dati della sonda e il rapporto dei genitori per determinare quante parole il bambino ha conservato dal trattamento.
Passaggio dalla fine del trattamento al follow-up, che durerà in media 4-6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Late Talker Phase 5
  • 2R01DC015642-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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