Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia semantycznego na naukę słów

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Arizona

Identyfikacja parametrów leczenia, które maksymalizują skuteczność leczenia językowego u dzieci

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników uczenia się słów u późno mówiących małych dzieci, które uczą się różnych rodzajów słów. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy nauczanie słów pochodzących z kategorii, które dzieci już znają (np. zwierzęta), pomoże w ogólnej nauce słów. Dzieci wezmą udział w kursie nauki słownictwa „Nabywanie i używanie słownictwa dla osób późno mówiących” (VAULT) i będą uczyć się słów z bardziej lub mniej znanych kategorii, aby zobaczyć, która grupa ogólnie uczy się więcej słów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci zostaną przypisane do znanej lub mniej znanej grupy słów. Wszystkie dzieci wezmą udział w 8-tygodniowym kursie uczenia się słownictwa „Nabywanie i używanie słownictwa dla osób późno mówiących” (VAULT) (2x/tydzień po 30 minut na każdą sesję). Badacze zmierzą, jak dobrze dzieci uczą się słów, których się uczą, a także słów, które znajdują się w środowisku, ale nie są nauczane bezpośrednio (słowa kontrolne). Pomoże nam to dowiedzieć się, czy ich nauka jest spowodowana leczeniem, czy dojrzewaniem. Badacze porównają dzieci ze sobą (wyuczone słowa vs. słowa kontrolne), aby upewnić się, że ogólne leczenie działa. Następnie badacze porównają dzieci ze znanej grupy słów z dziećmi z mniej znanej grupy słów, aby zobaczyć, która grupa ogólnie uczy się więcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język ojczysty angielski
  • Przejść badanie przesiewowe słuchu tonalnego lub zaświadczenie lekarskie o prawidłowym słyszeniu
  • 2-3 lata
  • Skala ekspresji MCDI <10 percentyl

Kryteria wyłączenia:

  • Raport rodziców o innych diagnozach
  • Zapisany na równoczesne leczenie w innym miejscu
  • Niewerbalne IQ <75 według skali Bayleya
  • Rodzice nie mogą konsekwentnie przyprowadzać dziecka na sesje terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znane słowa
W tym stanie dzieci poznają nowe słowa, które pochodzą z kategorii semantycznych (np. zwierzęta, części ciała), z których obecnie rozumieją co najmniej kilka słów.
Behawioralne: SKARPIEC Faza 5
Jest to metoda nauki słownictwa oparta na danych wejściowych, oparta na zasadach statystycznego uczenia się.
Aktywny komparator: Mniej znane słowa
W tym stanie dzieci będą uczyć się nowych słów, które pochodzą z kategorii semantycznych (np. zwierzęta, części ciała), z których obecnie rozumieją niewiele słów lub nie rozumieją ich wcale.
Behawioralne: SKARPIEC Faza 5
Jest to metoda nauki słownictwa oparta na danych wejściowych, oparta na zasadach statystycznego uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość efektu leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do leczenia, która będzie wynosić średnio 8 tygodni.
Badacze policzą liczbę spontanicznych i sondowanych produkcji słów docelowych i kontrolnych i obliczą wielkość efektu leczenia (d).
Zmiana od wartości początkowej do leczenia, która będzie wynosić średnio 8 tygodni.
Liczba/tempo nauczonych słów
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do obserwacji, która będzie trwać średnio 6 miesięcy.
Badacze zmierzą liczbę nauczonych słów i wskaźnik nauczonych słów zgłoszonych przez rodzica na MCDI, rozpoczynając przed leczeniem, oraz zmierzą podczas, bezpośrednio po i 4-6 tygodni po leczeniu.
Zmiana od wstępnej oceny do obserwacji, która będzie trwać średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana od zakończenia leczenia do wizyty kontrolnej, która potrwa średnio 4-6 tygodni.
Badacze wykorzystają dane z sondy i raport rodziców, aby określić, ile słów dziecko zapamiętało z leczenia.
Zmiana od zakończenia leczenia do wizyty kontrolnej, która potrwa średnio 4-6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Late Talker Phase 5
  • 2R01DC015642-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SKARPIEC Faza 5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj