Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sémantické podpory na učení slov

9. července 2026 aktualizováno: University of Arizona

Identifikace léčebných parametrů, které maximalizují efektivitu jazykové léčby u dětí

Cílem této klinické studie je porovnat výsledky učení se slovům u batolat, která mluví pozdě a učí se různé typy slov. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda výuka slov pocházejících z kategorií, které děti již znají (např. zvířata), pomůže celkovému učení slov. Děti se zúčastní léčby slovní zásoby osvojování a používání slovní zásoby pro pozdní mluvčí (VAULT) a budou se učit slovíčka ze známějších nebo méně známých kategorií, aby viděli, která skupina se celkově učí více slov.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti budou zařazeny do známé nebo méně známé skupiny slov. Všechny děti absolvují 8 týdnů léčby slovní zásoby osvojování a používání slovní zásoby pro pozdní mluvčí (VAULT) (2x/týden po 30 minut každé sezení). Vyšetřovatelé změří, jak dobře se děti učí slova, která se učí, i slova, která jsou v prostředí, ale nejsou explicitně vyučována (kontrolní slova). To nám pomůže zjistit, zda je jejich učení způsobeno léčbou nebo zráním. Vyšetřovatelé budou porovnávat děti se sebou (naučená slova v. kontrolní slova), aby se ujistili, že celková léčba funguje. Poté vyšetřovatelé porovnají děti ve známé slovní skupině s dětmi v méně známé slovní skupině, aby zjistili, která skupina se celkově naučí více.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Alt, PhD
  • Telefonní číslo: 520-626-6180
  • E-mail: malt@arizona.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Nábor
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Alt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Absolvujte vyšetření sluchu v čistém tónu nebo lékařskou zprávu o normálním sluchu
  • 2-3 roky věku
  • MCDI expresivní škála <10. percentil

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovská zpráva o jiných diagnózách
  • Zařazen do souběžné léčby jinde
  • Neverbální IQ <75 měřeno Bayleyovými stupnicemi
  • Rodiče nejsou schopni důsledně přivádět dítě na ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Známá slova
V tomto stavu se děti naučí nová slova, která pocházejí ze sémantických kategorií (např. zvířata, části těla), z nichž v současné době rozumí alespoň několika slovům.
Behaviorální: VAULT Fáze 5
Jedná se o zpracování slovní zásoby založené na vstupu založené na principech statistického učení.
Aktivní komparátor: Méně známá slova
V tomto stavu se děti naučí nová slova, která pocházejí ze sémantických kategorií (např. zvířata, části těla), z nichž v současné době rozumí jen málo nebo žádným slovům.
Behaviorální: VAULT Fáze 5
Jedná se o zpracování slovní zásoby založené na vstupu založené na principech statistického učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost účinku léčby
Časové okno: Změna od výchozího stavu během léčby, která bude v průměru trvat 8 týdnů.
Vyšetřovatelé spočítají počet spontánních a sondovaných produkcí cílových a kontrolních slov a vypočítají velikost účinku léčby (d).
Změna od výchozího stavu během léčby, která bude v průměru trvat 8 týdnů.
Počet/rychlost naučených slov
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na následné sledování, což bude v průměru 6 měsíců.
Vyšetřovatelé změří počet naučených slov a míru naučených slov tak, jak je uvedl rodič na MCDI před zahájením léčby a měřeno během léčby, bezprostředně po léčbě a 4-6 týdnů po léčbě.
Změna z počátečního hodnocení na následné sledování, což bude v průměru 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence po ošetření
Časové okno: Změna z konce léčby na sledování, které bude v průměru 4–6 týdnů.
Vyšetřovatelé použijí data ze sondy a zprávu rodičů, aby určili, kolik slov si dítě z léčby ponechalo.
Změna z konce léčby na sledování, které bude v průměru 4–6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Late Talker Phase 5
  • 2R01DC015642-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit