- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05921214
Effekten av semantisk støtte på ordlæring
9. juli 2026 oppdatert av: University of Arizona
Identifikasjon av behandlingsparametre som maksimerer språkbehandlingens effektivitet for barn
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne ordlæringsresultater hos sentsnakende småbarn som blir undervist i forskjellige typer ord.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er om undervisning av ord som kommer fra kategorier som barn allerede kjenner (f.eks. dyr) vil hjelpe til med den generelle ordlæringen.
Barn vil ta del i ordforrådsinnhenting og -bruk for sene snakker (VAULT) ordlæringsbehandling og læres ord fra mer kjente eller mindre kjente kategorier for å se hvilken gruppe som lærer flere ord totalt sett.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn vil bli tildelt enten den kjente eller mindre kjente ordgruppen.
Alle barn vil motta 8 uker med ordforrådsinnhenting og -bruk for sene snakker (VAULT) ordlæringsbehandling (2x/uke i 30 minutter hver økt).
Undersøkerne vil måle hvor godt barn lærer ordene de blir undervist så vel som ordene som er i miljøet, men ikke eksplisitt lært (kontrollord).
Dette vil hjelpe oss å vite om læringen deres skyldes behandling eller modning.
Utforskerne vil sammenligne barn med seg selv (lærte ord v. kontrollord) for å sikre at den generelle behandlingen fungerer.
Deretter vil etterforskerne sammenligne barn i den kjente ordgruppen med barn i den mindre kjente ordgruppen for å se hvilken gruppe som lærer mer generelt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mary Alt, PhD
- Telefonnummer: 520-626-6180
- E-post: malt@arizona.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora Evans-Reitz, MS
- Telefonnummer: 520-626-6885
- E-post: nevansreitz@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Nora Evans-Reitz, M.S.
- Telefonnummer: 520-626-6885
- E-post: nevansreitz@arizona.edu
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Figueroa, M.S.
- Telefonnummer: 520-626-6885
- E-post: cecilm@arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mary Alt, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål
- Bestå hørselsscreening i ren tone eller medisinsk rapport om normal hørsel
- 2-3 år gammel
- MCDI ekspressiv skala <10. persentil
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrerapport om andre diagnoser
- Innskrevet i samtidig behandling et annet sted
- Nonverbal IQ <75 målt ved Bayley-skalaen
- Foreldre som ikke konsekvent kan ta med barn til behandlingsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjente ord
I denne tilstanden vil barn lære nye ord som kommer fra semantiske kategorier (f.eks. dyr, kroppsdeler) som de for øyeblikket forstår minst flere ord fra.
|
Dette er en inputbasert vokabularlæringsbehandling basert på prinsipper for statistisk læring.
|
|
Aktiv komparator: Mindre kjente ord
I denne tilstanden vil barn lære nye ord som kommer fra semantiske kategorier (f.eks. dyr, kroppsdeler) som de for øyeblikket forstår få eller ingen ord fra.
|
Dette er en inputbasert vokabularlæringsbehandling basert på prinsipper for statistisk læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektstørrelse
Tidsramme: Endring fra baseline til behandling, som vil ha en gjennomsnittlig 8-ukers tidsramme.
|
Etterforskerne vil telle antall spontane og sonderte produksjoner av mål- og kontrollord og beregne en behandlingseffektstørrelse (d).
|
Endring fra baseline til behandling, som vil ha en gjennomsnittlig 8-ukers tidsramme.
|
|
Antall/frekvens av ord som er lært
Tidsramme: Endring fra innledende evaluering til oppfølging, som vil ha en gjennomsnittlig 6-måneders tidsramme.
|
Etterforskerne vil måle antall ord lært og frekvensen av ord lært som rapportert av forelderen på MCDI som starter før behandling, og målt under, umiddelbart etter og 4-6 uker etter behandling.
|
Endring fra innledende evaluering til oppfølging, som vil ha en gjennomsnittlig 6-måneders tidsramme.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring etter behandling
Tidsramme: Bytt fra avsluttet behandling til oppfølging, som i gjennomsnitt vil vare 4-6 uker.
|
Etterforskerne vil bruke sondedata og foreldrerapport for å finne ut hvor mange ord barnet har beholdt fra behandlingen.
|
Bytt fra avsluttet behandling til oppfølging, som i gjennomsnitt vil vare 4-6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Late Talker Phase 5
- 2R01DC015642-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .