제1형 당뇨병 성인을 위한 파일럿 간략한 공동 대처 개입
2025년 5월 19일 업데이트: Vicki Helgeson, Carnegie Mellon University
제1형 당뇨병 성인을 위한 공동 대처 개입
우리는 당뇨병에 대한 공유된 평가를 주입하고 환자-파트너 협력을 증가시키는 것을 목표로 하는 공동 대처 개입을 개발할 계획입니다.
이를 위해 우리는 한 사람이 T1D를 앓고 있는 부부 사이에 짧은 공동 대처 개입의 첫 번째 무작위 임상 시험을 파일럿할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한 사람이 1형 당뇨병을 앓고 있는 66쌍의 커플을 모집합니다.
검정력은 이전 부부 개입 연구의 효과 크기와 주요 결과에 대한 메타 분석을 기반으로 합니다.
부부는 공동 대처 중재 또는 주의(당뇨병 교육) 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 부부는 실험실에 오거나 줌을 통해 만나 기본 설문지 평가(1차 및 2차 결과, 중재자)를 완료하고 당뇨병에 대처하는 방법에 대한 대화를 비디오로 녹화합니다.
개입 그룹은 공동 대처 개입을 받게 됩니다.
중재 그룹의 커플은 5가지 협력적 구현 의도를 식별하는 반면 통제 그룹에서는 5가지 개별 구현 의도를 식별합니다.
대면 세션 후 부부는 매일의 의사 소통, 기분 및 환자 자기 관리에 중점을 둔 연속 14 일 동안 하루가 끝날 때 일일 일기를 개별적으로 작성합니다.
처음 7일 동안 중재 그룹은 하루에 두 개의 문자 메시지를 받게 됩니다(아침은 공유 평가에 중점을 두고, 저녁에는 대면 세션에서 식별된 공동 구현 의도 중 하나에 중점을 둡니다).
대면 후속 인터뷰는 최초 세션 후 6주 후에 진행되며, 이 기간 동안 1차 결과, 2차 결과 및 중재자를 평가하고 비디오 녹화된 대화를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최소 1년 동안 제1형 당뇨병 진단
- 연구 파트너로 연구에 참여할 의향이 있는 사람과 최소 1년 이상 결혼했거나 동거
- 18세 이상
- 가정에서 안정적인 인터넷 액세스
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 환자가 당뇨병보다 일상생활에 더 많은 영향을 미치는 주요 만성 질환을 가지고 있는 경우(예: 현재 암 치료를 받고 있는 경우)
- 파트너가 연구 참여에 동의하지 않음
- 파트너가 당뇨병을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 대처 개입
개입은 단일 세션의 간략한 공동 대처 개입과 문자 메시지를 통해 전달되는 7일 간의 개입 프롬프트로 구성되어 부부가 배운 내용을 일상 생활에 일반화하도록 돕습니다. 중재에는 9가지 구성 요소가 있습니다.
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개입의 구성 요소는 실험 부문에 설명되어 있습니다.
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간섭 없음: 당뇨병 교육 주의력 조절
이 참가자들은 15-20분 분량의 비디오 테이프를 통해 당뇨병 교육을 받게 됩니다(개입 그룹도 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1형 당뇨병 고통 척도(Fisher et al., 2015)의 기준선에서 6주까지의 변화; 더 높은 점수 = 더 많은 고통; 범위 1-6; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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당뇨병 고통
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지 자기 관리 항목 변경; 더 높은 점수 = 더 나은 자기 관리; 범위 1-5; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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자기 관리
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6주까지 헤모글로빈 a1c의 변화; 높은 숫자 = 더 나쁜 결과
기간: 기준선, 6주 후속 조치
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테스트 키트
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기준선, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지 범위의 시간 변화; 높은 숫자 = 더 나은 결과; 범위 0 ~ 100%; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선(지난 2주부터), 2주 생태 순간 평가 종료(지난 2주부터), 6주 후속 조치(지난 2주)
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연속 혈당 모니터에서 다운로드한 데이터
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기준선(지난 2주부터), 2주 생태 순간 평가 종료(지난 2주부터), 6주 후속 조치(지난 2주)
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Center for Epidemiological Depression Scale의 기준선에서 6주로의 변화; 높은 숫자 = 더 우울한 증상; 범위 = 0 ~ 30; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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우울 증상
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지 Diener의 삶의 만족도 척도 변화; 숫자가 높을수록 삶의 만족도가 높아집니다. 범위 = 1-7; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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삶의 만족
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지 관계의 개인적 친밀도 평가에서 결혼 품질 지수 및 친밀도 하위 척도의 변화; 높은 숫자 = 더 좋음; 범위 = 1 ~ 7; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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관계 품질
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6주까지 공동 대응의 변화; 높음 = 더 많은 공동 대처 l; 범위 = 0 ~ 10; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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공동 대처에 대한 자기보고, 비디오 테이프에서 공동 대처에 대한 평가자 코딩, 간단한 인터뷰에서 we-talk
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기준선, 생태적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지의 사회적 지원 및 부정적인 사회적 상호 작용의 변화; 더 높은 숫자 = 더 많은 지원 또는 더 많은 부정적인 상호 작용; 범위 = 1-7; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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정서적, 도구적, 정보적 지원, 비판, 과잉보호 행동
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기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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베이스라인에서 6주까지 당뇨병 커뮤니케이션의 변화; 높은 숫자 = 더 많은 의사소통; 범위 = 0 ~ 10; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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당뇨병 커뮤니케이션의 자가 보고, 녹화된 관찰
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기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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기준선에서 6주까지 다차원 당뇨병 설문지의 자기효능감 하위척도 변화; 더 높은 숫자 = 더 큰 효능; 범위 = 0 ~ 100%; 또한 생태 순간 평가 기간에 따라 변경됩니다.
기간: 기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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당뇨병 관리를 통한 자기효능감
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기준선, 생태학적 순간 평가로 약칭, 6주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicki Helgeson, Ph.D., Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .