대학생의 마음챙김. ATENEU 프로그램 (ATENEU)
2024년 12월 19일 업데이트: ALICIA SANCHEZ PEREZ, Universidad Miguel Hernandez de Elche
마음챙김 프로그램이 대학생의 직업균형 및 정신건강에 미치는 영향. 무작위 대조 시험 연구를 위한 프로토콜. ATENEU 프로그램(대학생 마음챙김)
이 연구는 마음챙김 기반 중재와 가상현실을 이용한 마음챙김 기반 중재가 직업 균형과 대학생들의 심리적 고통 감소에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
스트레스, 불안 및 우울증).
구체적인 목표는 정신 건강, 심리적 기능 및 작업과 관련된 다른 변수에 대한 개입의 효과와 3개월의 유지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대학생 인구는 전염병 이후 우울증의 유병률이 34%, 불안이 32%, 수면 장애가 33%로 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 이러한 심리적 고통은 전 세계 학생들에게 영향을 미치며 학업 성적 저하 및 물질 사용이나 자살과 같은 건강 위험 행동의 존재와 관련이 있습니다. 학생 정신 건강을 다루는 것은 긴급한 연구 우선 순위입니다. 이와 같이 점점 더 많은 대학에서 MBI 또는 관심, 호기심 및 수용으로 현재 순간 경험에 주의를 기울이는 능력으로 정의되는 마음챙김을 포함하여 학생들을 대상으로 한 중재를 제공하고 있습니다. MBI는 학생들에게 유익한 효과가 있는 것으로 나타났지만 프로그램 준수 수준이 낮습니다. 가능한 솔루션 중 하나는 이 인구가 신기술에 대한 높은 친화력과 신경 재활 및 임상 심리학에서의 사용 빈도 증가로 인해 가상 현실(VR)을 통합하는 것일 수 있습니다.
목표:
이 연구는 마음챙김 기반 중재와 가상현실을 이용한 마음챙김 기반 중재가 직업 균형과 대학생들의 심리적 고통 감소에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 스트레스, 불안 및 우울증). 구체적인 목표는 정신 건강, 심리적 기능 및 작업과 관련된 다른 변수에 대한 개입의 효과와 3개월의 유지를 조사하는 것입니다.
방법론:
단일 맹검, 3군 무작위 임상 시험(RCT): 전통적인 MBI, VR을 사용한 MBI, 수동 통제 그룹(대기자 명단), 4가지 평가 시점: 개입 전, 세션 간, 개입 후 및 후속 조치. 참가자는 알리칸테 Elche의 Miguel Hernández 대학의 학부, 석사 및 박사 과정 학생입니다.
개입: 마음챙김 기반 개입, 가상 현실 및 통제 그룹을 통한 마음챙김 기반 개입.
변수 및 수단:
이 연구는 혼합 방법론으로 수행됩니다. 양적 부분은 임시 설문지 및 스페인에서 채택되고 검증된 측정 도구와 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 수행됩니다.
질적 부분은 포커스 그룹을 통해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alicia Sánchez Pérez, Ph.D
- 전화번호: 654486081
- 이메일: alicia.sanchez@umh.es
연구 장소
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- 모병
- Alicia Sánchez Pérez
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연락하다:
- Alicia Sánchez Pérez, PhD
- 전화번호: +34 96.591.9579
- 이메일: alicia.sanchez@umh.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Miguel Hernández University의 학위, 석사 또는 박사 과정 학생
- 유창한 스페인어 말하기
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 6개 세션 중 최소 4개 세션에 참석(프로그램의 66%)
- 프로그램 중 온라인 평가 및 공식 연습을 완료하기 위해 컴퓨터 또는 스마트폰에서 인터넷에 액세스합니다.
제외 기준:
- 6회 중 2회 이상 결석(프로그램의 33%)
- 건강 전문가가 진단한 활성 단계의 심각한 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)
- 세션 및/또는 평가(프로그램 강사가 결정) 중에 알코올 또는 기타 약물의 영향을 받고 있습니다.
- 연구 기간 동안 다른 표준화된 명상 프로그램에 참여
- 개입을 시작하기 전에 철회했습니다.
- 또한 참가자가 연구 중에 심리적 또는 정신과 치료가 필요한 경우 제외되고 전문 치료 서비스에 회부됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 건강 관리 프로그램(MBHC).
마음챙김 기술은 6주 동안 진행됩니다.
Mindfulness 기술은 주간 그룹 형식으로 제공됩니다.
참가자들은 집에서 마음챙김 수련을 따르도록 지시받을 것입니다.
이 프로그램은 현재 순간에 대한 마음챙김을 함양하고, 경험에 대해 비반응적이고 판단하지 않는 태도를 함양하는 데 초점을 맞추고 있으며, 건강한 습관과 라이프스타일을 함양하기 위한 특정 공식 및 비공식 관행(예: 식사, 목욕, 샤워 및 의사소통 관리, 건강 관리 등과 같은 기타 직업 및 친사회적 요소(예: 친절 및 연민).
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6주 마음챙김 프로그램.
프로그램은 암 설명에 설명되어 있습니다.
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실험적: 가상 현실(MBHC-VR)을 사용한 마음챙김 기반 건강 관리 프로그램.
이 프로그램은 마음챙김 연습과 가상 환경에서의 몰입을 결합합니다.
MBHC-VR 프로그램의 내용과 목적은 MBHC와 동일하지만 주요 차이점은 각 세션의 모든 공식 연습이 VR을 사용하여 수행된다는 것입니다.
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6주 마음챙김 프로그램.
프로그램은 암 설명에 설명되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹(WL).
WL 통제 그룹의 참가자는 연구 중에 개입을 받지 않습니다.
그러나 윤리적인 이유로 3개월의 후속 평가가 끝나면 이 WL 통제 그룹의 참가자는 MBHC 프로그램에 무료로 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 균형의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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OBQ(Occupational Balance Questionnaire)는 0(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 6점 리커트 유형 응답 척도로 점수가 매겨진 간단한 13개 항목 도구이며 총 점수 범위는 0에서 65입니다. 더 높은 점수는 더 큰 직업 균형을 나타냅니다.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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불안, 우울증 및 스트레스의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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불안, 우울 및 스트레스 척도(DASS 21)는 DASS-D(우울증), DASS-A(불안) 및 DASS-S(스트레스)의 각 하위 척도당 7문항씩 총 21문항으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 지난 주에 이 진술이 그들에게 일어난 정도를 0(나에게 일어난 적이 없음)에서 3(나에게 많이 또는 대부분의 시간 동안 일어났음)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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학업 스트레스의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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SISCO Inventory는 31개 항목으로 구성되어 다음과 같이 분배됩니다. 필터 항목(예-아니오) 1개, 1(조금)에서 5(많이)까지의 리커트 유형 척도 항목 1개, 1부터 리커트 유형 척도의 8개 항목 스트레스 자극을 식별할 수 있는 (never) ~ 5(항상), 신체적, 심리적, 행동적 반응으로 나누어 스트레스 자극을 식별할 수 있는 1(never) ~ 5(항상)까지의 Likert 척도 15개 항목과 대처 전략의 사용 빈도를 식별할 수 있도록 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 리커트 유형 척도.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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번아웃의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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MBI-SS(Maslach Burnout Inventory-Student Survey Questionnaire).
MBI-SS는 3개의 하위 척도로 그룹화된 15개의 항목을 포함합니다: 정서적 소진(5개 항목), 냉소주의(4개 항목) 및 학업 효능감(6개 항목).
이러한 항목은 0(전혀 없음/전혀 없음)에서 6(항상/매일)까지 점수가 매겨집니다.
소진과 냉소에 대한 높은 점수와 학업 효율성에 대한 낮은 점수는 소진을 나타냅니다.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 조절 장애의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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정서 조절 척도(DERS)의 어려움은 주의-부주의, 명확성-혼란, 수용-거부, 기능-간섭, 규제-비통제 등 5개의 하위 척도로 분류된 28개 항목을 포함합니다.
이러한 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 정서 조절에 어려움이 많다는 것을 의미합니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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심리적 유연성의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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수용 및 행동 설문지 II(AAQ-II)는 참가자가 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다)까지 7점 리커트 유형 척도로 응답하는 7개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 7에서 49까지입니다.
점수가 높을수록 혐오스러운 생각, 기억 또는 감정을 통제하거나 피하려는 욕구에 따라 행동하는 경향이 있음을 나타냅니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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마음챙김의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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FFMQ-SF(Five Facets of Mindfulness Questionnaire Short-Form)는 마음챙김의 5가지 측면(관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성)을 평가하는 24개 항목을 포함합니다.
그것은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지의 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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자기 연민의 변화
기간: 기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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자기 연민 척도 약식(SCS-SF)은 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김, 과잉 식별의 6개 요소를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 리커트 유형 척도로 평가할 수 있습니다.
점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
Ecological Momentary Assessment 설문지의 질문도 세션 간 시간 프레임에서 이 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(1일), 세션 간(42일 동안 하루에 한 번, 1주에서 6주까지), 중재 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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생활 척도(SLS)에 대한 만족도는 7점 리커트 유형 척도(1: 매우 동의하지 않음, 7: 매우 동의함)의 5개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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지중해 식단에 대한 준수의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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지중해 식단 준수 테스트는 평가가 지중해 식단 패턴 준수에 대한 정보를 제공하기 위한 14개의 짧은 질문 세트로 구성된 간단한 식단 평가 도구입니다.
이 설문지는 질문당 1점의 점수를 매기며 <9점은 낮은 순응도를 의미하고 >=9점은 좋은 순응도를 의미합니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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수면의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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불면증 심각도 지수(ISI)는 수면 문제의 심각성, 불만족 정도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0(최고 점수)에서 28(최악 점수)까지입니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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신체 활동의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire)는 지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 시간을 평가하는 7개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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정신적 표현의 변화
기간: 기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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Plymouth Sensory Imagery Questionnaire(Psi-Q)는 시각, 소리, 후각, 미각, 촉각, 신체 감각 및 감정의 7가지 감각 양식을 측정하는 21개의 문항으로 구성됩니다.
설문지는 1(이미지 없음)에서 7(완전히 명확하고 실제 경험만큼 생생함) 사이의 리커트 유형 척도를 사용합니다.
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기준선(1일), 개입 직후(6주) 및 후속 조치(18주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Sánchez Pérez, Ph.D, Universidad Miguel Hernández- Facultad de Medicina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sheldon E, Simmonds-Buckley M, Bone C, Mascarenhas T, Chan N, Wincott M, Gleeson H, Sow K, Hind D, Barkham M. Prevalence and risk factors for mental health problems in university undergraduate students: A systematic review with meta-analysis. J Affect Disord. 2021 May 15;287:282-292. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.054. Epub 2021 Mar 26.
- Yusoff MS, Abdul Rahim AF, Yaacob MJ. Prevalence and Sources of Stress among Universiti Sains Malaysia Medical Students. Malays J Med Sci. 2010 Jan;17(1):30-7.
- Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J, Perez-Aranda A, Navarro-Gil M, Beltran-Ruiz M, Morillo H, Delgado-Suarez I, Olivan-Arevalo R, Montero-Marin J. Efficacy of a mindfulness-based programme with and without virtual reality support to reduce stress in university students: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103866. doi: 10.1016/j.brat.2021.103866. Epub 2021 Apr 26.
- Dhas BN, Wagman P. Occupational balance from a clinical perspective. Scand J Occup Ther. 2022 Jul;29(5):373-379. doi: 10.1080/11038128.2020.1865450. Epub 2020 Dec 31.
- Levit-Binnun N, Arbel K, Dorjee D. The Mindfulness Map: A Practical Classification Framework of Mindfulness Practices, Associated Intentions, and Experiential Understandings. Front Psychol. 2021 Oct 12;12:727857. doi: 10.3389/fpsyg.2021.727857. eCollection 2021.
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- Sanchez-Perez A, Mendialdua-Canales D, Hurtado-Pomares M, Peral-Gomez P, Juarez-Leal I, Espinosa-Sempere C, Fernandez-Pires P, Zango-Martin I, Abellan-Miralles I, Lopez-Gonzalez P, Valera-Gran D, Navarrete-Munoz EM. The ATENcion Plena en Enfermedad de Alzheimer (ATENEA-Mindfulness in Alzheimer's Disease) Program for Caregivers: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2022 Mar 15;10(3):542. doi: 10.3390/healthcare10030542.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 그룹의 세 구성원은 이 연구 프로젝트의 수석 연구원의 감독하에 데이터 수집을 담당합니다. 평가 설문지 및 동의 양식을 포함한 모든 디지털 데이터는 암호화된 하드 드라이브에 데이터 패키지로 저장되며 Miguel Hernández University의 연구 윤리 및 무결성 위원회의 데이터 관리 지침을 엄격히 준수합니다. 식별 가능한 개인 데이터는 처리 중에 개인 데이터 식별을 피하기 위해 익명 데이터와 별도로 저장됩니다. 참가자의 기밀은 Miguel Hernández University의 연구 윤리 및 무결성 위원회의 윤리 지침에 따라 보호됩니다.
데이터 수집의 모든 단계가 완료되면 그룹의 2명의 구성원이 데이터를 분석합니다. 연구가 완료되면 해당 저자에게 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .