심장 수술 후 조기 평가
개심술을 받는 환자의 초기변화와 호흡기능, 호흡근력 및 기능능력과의 관계에 관한 연구
본 연구의 목적은 개심술을 받은 퇴원기 환자를 대상으로 호흡기능, 호흡근력, 기능능력지표의 변화와 이들 간의 관계를 알아보는 것이다.
방법: 퇴원 시 34명의 환자를 대상으로 수술 전 및 수술 후 평가 결과를 조사한다. 파일의 평가; 인구 통계학적 데이터, 호흡 기능; 여기에는 폐활량 측정, 구강 내 압력 측정 및 기능적 용량 측정 결과가 포함됩니다.
SPSS 버전 25는 데이터 분석에 사용됩니다. 그룹 간 성별, 만성질환 여부, 규칙적인 약물 사용, 흡연, 음주, 규칙적인 운동 습관에 따른 참가자 분포를 "카이 제곱" 테스트로 평가합니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Shaphiro-Wilk 테스트로 테스트됩니다.
작업 전후의 차이는 Paired Sample T Test로 평가됩니다. 독립변인들의 관계는 Pearson Correlation Test를 시행하였으며 유의수준은 p<0.05로 인정될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구를 위해 분석된 환자 데이터는 이스탄불 대학, 이스탄불 의과대학, 심혈관외과에서 개심술을 받았고 연구에 필요한 데이터가 퇴원 파일에 완전한 환자의 파일에서 선택됩니다. 2018년에서 2022년 사이의 환자 데이터를 검토하고 연구에 데이터 사용에 동의한 환자를 연구에 포함합니다. 수술 전과 수술 후 퇴원 단계의 환자 평가 데이터는 환자 파일에서 추출됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언 기준에 따라 준비됩니다. 연구를 시작하기 전에 이스탄불 대학교 이스탄불 의학부 임상 연구 윤리 위원회(허가 번호: 1208327; 날짜: 2022년 9월 15일)로부터 윤리 위원회 승인을 받았습니다. 모든 환자에게 연구에 대해 구두/서면으로 알리고 서면 동의를 얻습니다.
연구 파일의 포함 기준은 환자의 나이가 25-70세이고, 개심술을 받았고, 1상 심장 재활 프로그램에 포함되어 있고, 수술 전 박출률이 40% 이상인 것으로 결정됩니다. 포함 기준을 충족하지 않고 데이터 사용에 필요한 권한을 부여하지 않은 환자 파일은 연구에 포함되지 않습니다. ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가된 FVC, FEVı, FEVı%, PEF, FEF25-75 및 MVV 값으로 측정 결과 가장 높은 결과가 기록되었습니다. PFT 테스트에서 3번 반복하면 환자 파일에서 추출됩니다.
구강내압 측정 호흡근력 검사에서 3회 반복 측정한 결과 최고치를 기록한 ATS/ERS 기준에 따라 평가한 최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP) 값을 환자 파일. 결과를 해석하는 동안 연령과 성별에 따라 결정된 흡기 및 호기 근력의 정상 값을 취하고 예상 값의 백분율을 사용합니다.
기능적 용량 6분 보행 검사(6MWT) 30미터(m) 길이의 병원 복도에서 환자의 6분 도보 거리를 기록하는 검사에 대한 정보를 환자 파일에서 가져옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34500
- Beykent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 25~70세
- 개심술을 받은
- 1단계 심장재활 프로그램 등록
- 40% 이상의 수술 전 박출률
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 자신의 데이터를 사용하는 데 필요한 권한을 부여하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개심술을 받는 환자
2018년에서 2022년 사이에 이스탄불 대학교, 이스탄불 의과대학, 심혈관외과에서 개심술을 받았고 연구에 필요한 데이터가 퇴원 파일에 완전한 환자. 파일의 포함 기준은 다음과 같습니다. 환자는 25-70세이고 심장 절개 수술을 받았고 1단계 심장 재활 프로그램에 포함되었으며 수술 전 박출률이 40% 이상이었습니다. 포함 기준을 충족하지 않고 데이터 사용에 필요한 권한을 부여하지 않은 환자 파일은 연구에 포함되지 않습니다. |
파일 검토 및 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량 측정 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
PFT 검사에서 3회 반복 측정한 결과 가장 높은 결과를 기록한 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가한 FVC 값을 환자 파일에서 도출합니다. .
|
수료까지, 평균 1개월]
|
|
폐활량 측정 - 강제 호기량(FEV1)
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
강제 호기량(FEV1)은 사람이 1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다. PFT 검사에서 3회 반복 측정한 결과 가장 높은 결과를 기록한 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가한 FEV1 값을 환자 파일에서 도출한다. . |
수료까지, 평균 1개월]
|
|
폐활량계 측정-FEF25-75
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
FEF25-75는 1차 기류 폐색이 시작되는 말초 기도에서 가장 민감한 기류 측정이며7, 소기도 질환과 관련된 조기 기관지 손상에서 감소합니다. PFT 테스트에서 3회 반복 측정한 결과 가장 높은 결과를 기록한 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가한 FEF25-75 값을 환자 파일. |
수료까지, 평균 1개월]
|
|
폐활량 측정-MVV
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
이전에는 최대 호흡 능력이라고 불렸던 최대 자발적 환기(MVV)는 사람이 자발적인 노력으로 들이마셨다가 내쉴 수 있는 최대 공기량을 측정하는 폐 기능 검사(PFT)입니다. PFT 검사에서 3회 반복 측정한 결과 가장 높은 결과를 기록한 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가된 MVV 값을 환자 파일에서 도출합니다. . |
수료까지, 평균 1개월]
|
|
폐활량 측정 - 최대호기유량(PEF)
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
PFT 검사에서 3회 반복 측정한 결과 가장 높은 결과를 기록한 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 기준에 따라 평가한 PEF 값을 환자 파일에서 도출한다. .
|
수료까지, 평균 1개월]
|
|
구강내 압력 측정-MIP
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
호흡근력 검사에서 3회 반복 측정한 결과 최고치를 기록한 ATS/ERS 기준에 따라 평가한 최대흡기압(MIP) 값을 환자 파일에서 추출한다.
결과를 해석하는 동안 연령과 성별에 따라 결정된 흡기의 정상 값을 취하고 기대 값의 백분율을 사용합니다.
|
수료까지, 평균 1개월]
|
|
구강 내 압력 측정-MEP
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
호흡근력 검사에서 3회 반복 측정한 결과 최고치를 기록한 ATS/ERS 기준에 따라 평가된 최대호기압(MEP) 값을 환자 파일에서 추출한다.
결과를 해석하는 동안 연령과 성별에 따른 호기근력의 정상값을 취하여 기대값의 백분율을 사용하였다.
|
수료까지, 평균 1개월]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 수료까지, 평균 1개월]
|
6분 도보 테스트(6MWT) 30미터(m) 길이의 병원 복도에서 적용되고 환자의 6분 도보 거리가 기록되는 테스트에 대한 정보는 환자 파일(ATS, 2016).
|
수료까지, 평균 1개월]
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Prof. Dr. İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Yasemin ŞAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
- 연구 의자: Dr. Doğan Yetüt, Hakkari State Hospital, Cardiovascular Surgery, Hakkari
- 연구 의자: Pt. Tülin Özalhas, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
- 연구 의자: Prof. Dr. İbrahim Ufuk Alpagut, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .