Varhainen arviointi sydänleikkauksen jälkeen
Varhaisen muutoksen ja avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden hengitystoimintojen, hengityslihasvoiman ja toimintakyvyn välisen suhteen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hengitystoiminnan, hengityslihasten voiman ja toimintakyvyn markkereiden muutoksia ja niiden välistä suhdetta avosydänleikkauspotilailla, jotka ovat kotiutusvaiheessa.
Menetelmä: Tutkitaan 34 potilaan preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit kotiutumisen yhteydessä. Arvioinnit tiedostossa; väestötiedot, hengitystoiminnot; Se sisältää spirometriset mittaukset ja suunsisäisen paineen mittaukset ja toimintakyvyn mittaustulokset.
Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 25. Osallistujien jakautumista sukupuolen mukaan ryhmiin, kroonisten sairauksien esiintymistä, säännöllistä huumeiden käyttöä, tupakointia, alkoholin käyttöä, säännöllisiä liikuntatottumuksia arvioidaan "khin neliö" -testillä. Tietojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa testataan Shaphiro-Wilk-testillä.
Ero ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaan Paired Sample T -testillä. Pearsonin korrelaatiotesti suoritettiin riippumattomien muuttujien väliselle suhteelle ja merkitsevyystasoksi hyväksytään p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä retrospektiivistä tutkimusta varten analysoidut potilastiedot valitaan niiden potilaiden tiedostoista, joille tehtiin avoin sydänleikkaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sydän- ja verisuonikirurgian laitoksella ja joiden tutkimukseen tarvittavat tiedot olivat täydelliset poistumistiedostossa. Vuosien 2018-2022 potilastiedot tarkistetaan ja tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat suostuneet käyttämään tietojaan tutkimukseen. Potilastiedostoista kerätään potilaiden arviointitiedot ennen leikkausta ja kotiutusvaiheessa leikkauksen jälkeen. Selvitys laaditaan Helsingin julistuskriteerien mukaisesti. Ennen tutkimuksen aloittamista eettisen komitean hyväksyntä hankittiin Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (lupanumero: 1208327; päivämäärä: 15.9.2022). Kaikille potilaille ilmoitettiin suullisesti/kirjallisesti tutkimuksesta ja heidän kirjalliset suostumuksensa hankitaan.
Tiedostojen mukaanottokriteerinä tutkimukseen määritetään potilaan ikä 25-70 vuotta, avosydänleikkaus, 1. vaiheen sydänkuntoutusohjelmaan kuulunut ja ennen leikkausta ejektiofraktio yli 40 %. Tutkimukseen ei oteta mukaan tiedostoja potilaista, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä eivätkä anna tarvittavaa lupaa tietojensa käyttöön. Spirometriset mittaukset FVC-, FEVı-, FEVı-, PEF-, FEF25-75- ja MVV-arvot, jotka arvioitiin ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaan, joissa mitattiin korkeimmat tulokset. toistetaan 3 kertaa PFT-testissä, otetaan potilastiedostoista.
Suunsisäisen paineen mittaus ATS/ERS-kriteerien mukaan arvioidut maksimi sisäänhengityspaine (MIP), maksimi uloshengityspaine (MEP) arvot, joissa korkeimmat tulokset kirjataan 3 kertaa hengityslihasten voimakokeessa toistettujen mittausten tuloksena, lasketaan potilastiedostot. Tuloksia tulkittaessa otetaan iän ja sukupuolen mukaan määritetyt sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden normaaliarvot ja käytetään prosenttiosuutta odotetusta arvosta.
Toiminnallinen kapasiteetti 6 minuutin kävelytesti (6MWT) Potilastiedostosta kerätään tiedot testistä, joka suoritetaan 30 metriä (m) pitkällä sairaalakäytävällä ja kirjataan potilaiden 6 minuutin kävelymatka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 25-70-vuotias
- Avoin sydänleikkaus
- Osallistuminen vaiheen 1 sydämen kuntoutusohjelmaan
- Preoperatiivinen ejektiofraktio yli 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Jotka eivät anna tarvittavaa lupaa tietojensa käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Potilaat, joille tehtiin avosydänleikkaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sydän- ja verisuonikirurgian laitoksella vuosina 2018–2022 ja joiden tutkimukseen tarvittavat tiedot ovat täydelliset heidän kotiutustiedostossaan. Tiedostojen mukaanottokriteerit olivat: potilas oli iältään 25-70-vuotias, avosydänleikkaus, 1. vaiheen sydänkuntoutusohjelma ja hänen leikkausta edeltävä ejektiofaktio oli yli 40 %. Tutkimukseen ei oteta mukaan tiedostoja potilaista, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä eivätkä anna tarvittavaa lupaa tietojensa käyttöön. |
tiedostojen tutkiminen ja tallenteiden ottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometriset mittaukset – pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
FVC-arvo, joka on arvioitu ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaan, jossa korkeimmat tulokset kirjattiin PFT-testissä 3 kertaa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista. .
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Spirometriset mittaukset – pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) laskee ilmamäärän, jonka ihminen voi pakottaa ulos keuhkoistaan sekunnissa. FEV1-arvo, joka on arvioitu ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaan, jossa korkeimmat tulokset kirjattiin PFT-testissä 3 kertaa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista. . |
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Spirometriset mittaukset-FEF25-75
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
FEF25-75 on herkin ilmavirran mitta perifeerisissä hengitysteissä, joista primaarinen ilmavirtauksen tukkeuma alkaa,7 ja se vähenee varhaisessa keuhkoputkien vajaatoiminnassa, joka liittyy pienten hengitysteiden sairauteen. FEF25-75-arvo, joka on arvioitu ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaan, jossa korkeimmat tulokset kirjattiin PFT-testissä 3 kertaa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostot. |
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Spirometriset mittaukset-MVV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
Aiemmin maksimihengityskapasiteetiksi kutsuttu maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) on keuhkojen toimintatesti (PFT), joka mittaa enimmäismäärän ilmaa, jonka henkilö voi hengittää sisään ja sitten ulos vapaaehtoisesti. MVV-arvo, joka on arvioitu ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaan, jossa korkeimmat tulokset kirjattiin PFT-testissä 3 kertaa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista. . |
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Spirometriset mittaukset – uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
PEF-arvo, joka on arvioitu ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) kriteerien mukaisesti, jossa korkeimmat tulokset kirjattiin PFT-testissä 3 kertaa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista. .
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Intraoraalinen paineen mittaus-MIP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
ATS/ERS-kriteerien mukaan arvioitu suurin sisäänhengityspaine (MIP), jossa korkeimmat tulokset kirjataan 3 kertaa hengityslihasten voimakokeessa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista.
Tuloksia tulkittaessa otettiin sisäänhengityksen normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan ja käytetään prosenttiosuutta odotusarvosta.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
|
Intraoraalinen paineen mittaus-MEP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
Maksimi uloshengityspaineen (MEP) arvo, joka on arvioitu ATS/ERS-kriteerien mukaan, jossa korkeimmat tulokset kirjataan 3 kertaa hengityslihasten voimakokeessa toistettujen mittausten tuloksena, otetaan potilastiedostoista.
Tuloksia tulkittaessa otettiin uloshengityslihasvoiman normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan ja käytetään prosenttiosuutta odotetusta arvosta.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) Tiedot testistä, joka tehdään 30 metriä (m) pitkällä sairaalakäytävällä ja kirjataan potilaiden 6 minuutin kävelymatka, otetaan potilastiedostosta (ATS, 2016).
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: Yasemin ŞAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Doğan Yetüt, Hakkari State Hospital, Cardiovascular Surgery, Hakkari
- Opintojen puheenjohtaja: Pt. Tülin Özalhas, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. İbrahim Ufuk Alpagut, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBeykent-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .